Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksakasvaimen aspiraatiosta saatujen jäännösnäytteiden primääriviljelmä potilaiden ennusteen ennustamiseksi

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Zu-Yau Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kaohsiungin lääketieteellisen yliopiston Chung-Hon muistosairaala

Tämän projektin tavoitteena on tutkia, voidaanko menetelmällämme viljeltyjen solujen proliferaationopeudet integroida Barcelonan Clinic Liver Cancer (BCLC) -vaiheen luokitukseen, jotta voidaan yksilöidä hoitoa ja ennustaa hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä vähintään 150 potilasta otetaan mukaan ja niitä seurataan vähintään vuoden ajan. Viljeltyjen solujen proliferaationopeudet luokitellaan (a) HCC-solujen nopeaan lisääntymiseen joko samanaikaisesti syöpään liittyvien fibroblastien (CAF) nopean lisääntymisen kanssa tai ilman, (b) pelkän CAF-solujen nopeaan proliferaatioon ja (c) hitaan lisääntymiseen kolmeen ryhmään. . Viljeltyjen solujen nopean proliferaation määritelmä sopii ainakin yhteen seuraavista kahdesta kohdasta: (1) viljeltyjen solujen kasvualue 15.-28. päivänä > kaksi kertaa 14. päivänä mitatun kasvualueen suhteen, tai (2) viljeltyjen solujen kasvuala 15.-28. päivänä > 70 % 25 cm pullon kasvualasta. Tilastolliseen analyysiin sovelletaan GraphPad Prism -ohjelmistoversiota 4.03 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA). Viljeltyjen solujen lisääntymisnopeuksien vaikutus eloonjäämiseen ja syövän etenemiseen lasketaan logrank-testillä. Tilastollinen merkitsevyys määritellään P < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat potilaat, joilla on todistetusti HCC kasvaimen aspiraation perusteella ja joilla on myös jäännösnäytteitä viljelyä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on todistettu HCC:tä, joka perustuu kasvaimen aspiraatioon pienellä neulalla.
  2. Potilaalla on näytteitä, jotka on otettu kasvaimen aspiraatiosta hienolla neulalla.
  3. Potilaat suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen perusteellisen selityksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla ei ole osoitettu olevan HCC:tä kasvaimen hienon neulan aspiraation perusteella.
  2. Potilaalla ei ole jäännösnäytteitä, jotka on otettu kasvaimen aspiraatiosta hienolla neulalla.
  3. Potilaat eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen perusteellisen selityksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) -vaihe
Potilaan kasvainvaiheet luokitellaan BCLC-vaiheeseen 0, A, B, C tai D.
Muut: ei interventiotutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Viljeltyjen solujen lisääntymisnopeuksien ja potilaiden yhden vuoden eloonjäämisajan välistä korrelaatiota tuumorin aspiraation jälkeen tutkitaan.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syövän eteneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Viljeltyjen solujen lisääntymisnopeuksien ja HCC:n etenemisen välistä korrelaatiota yhden vuoden kuluttua kasvaimen aspiraatiosta tutkitaan.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zu-Yau Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUH-IRB-20140182

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei interventiotutkimusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa