患者の予後を予測するための肝腫瘍の吸引から得られた残存検体の初代培養
2019年2月26日 更新者：Zu-Yau Lin、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
高雄医科大学忠和記念病院
このプロジェクトの目的は、肝細胞癌 (HCC) 患者の個別化治療と転帰の予測の可能性のために、私たちの方法を使用した培養細胞の増殖速度をバルセロナクリニック肝癌 (BCLC) の病期分類に統合できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
合計少なくとも150人の患者が対象となり、少なくとも1年間追跡調査される。
培養細胞の増殖速度は、(a) 癌関連線維芽細胞 (CAF) の急速な増殖を伴うまたは伴わない HCC 細胞の急速な増殖、(b) CAF のみの急速な増殖、および (c) 遅い増殖の 3 つのグループに分類されます。 。
培養細胞の急速な増殖の定義は、次の 2 つの項目の少なくとも 1 つに当てはまります: (1) 15 ～ 28 日目の培養細胞の増殖面積 > 14 日目に測定された増殖面積の 2 倍、または (2) 15 ～ 28 日目の培養細胞の増殖面積 > 25 cm フラスコの増殖面積の 70%。
GraphPad Prism ソフトウェア バージョン 4.03 (GraphPad Software, Inc.、米国カリフォルニア州ラホーヤ) を統計分析に適用します。
培養細胞の増殖速度が生存率とがんの進行に及ぼす影響は、ログランク検定によって計算されます。
統計的有意性は P < 0.05 として定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍の細針吸引に基づいて HCC に罹患していることが証明され、培養用の検体が残存している患者も含まれます。
説明
包含基準:
- 腫瘍の細針吸引に基づいて、患者は HCC に罹患していることが証明されます。
- 患者には腫瘍の細針吸引によって得られた検体が残っています。
- 患者様は十分な説明を行った上で本研究への参加に同意していただきます。
除外基準:
- 腫瘍の細針吸引に基づいて、患者が HCC に罹患していることは証明されていません。
- 患者には腫瘍の細針吸引によって得られた検体が残っていない。
- 患者は十分な説明を行った後、この研究への参加に同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
バルセロナクリニック肝がん (BCLC) の病期分類
患者の腫瘍ステージは、BCLC ステージ 0、A、B、C、または D に分類されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生存
時間枠：1年
|
培養細胞の増殖速度と腫瘍吸引後の患者の1年生存率との相関を調査する。
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1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの進行
時間枠：1年
|
培養細胞の増殖速度と腫瘍吸引後 1 年後の HCC 進行との相関関係が調査されます。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zu-Yau Lin, MD、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin ZY, Chuang WL, Chuang YH, Yu ML, Hsieh MY, Wang LY, Tsai JF. Discordant influence of amphotericin B on epirubicin cytotoxicity in primary hepatic malignant cells collected by a new primary culture technique. J Gastroenterol Hepatol. 2006 Feb;21(2):398-405. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04026.x.
- Lin ZY, Wu CC, Chuang YH, Chuang WL. Clinical utility of a simple primary culture method in hepatocellular carcinoma patients. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;30(2):352-7. doi: 10.1111/jgh.12693.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2015年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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