Gégecső vs Laryngeal Mask Airway

Az endotracheális intubációt (ETI) a légútkezelés aranystandardjának tekintik, mivel ez egy végleges légút, amely biztosítja a lélegeztetést és megakadályozza az aspirációt olyan betegeknél, akik nem tudják megvédeni a légútját. Azonban csak képzett, tapasztalt személyzet használhatja, és a kórház előtti körülmények között nehéz lehet. Ez fel nem ismert nyelőcsőintubációt is okozhat. Jelenleg az MHA (Medical Advisory Committee) nem ajánlja az ETI-t a Szingapúri Polgári Védelmi Erők (SCDF) mentőautók számára, és a helyi mentősök nem kaptak ilyen szintű képzettséget és kompetenciát. Ezen túlmenően, a 2010-es újraélesztési irányelveknek megfelelően csökkent a hangsúly a korai légcsőintubációra, hacsak nem magasan képzett egyének érik el a mellkaskompresszió megszakításának minimalizálását.

A fenti okokra tekintettel az ETI-t a Belügyminisztérium Orvosi Tanácsadó Bizottsága (MAC) nem javasolja. Ehelyett az eldobható gégemaszk légutat (LMA) használták elsődleges légútként az SCDF Sürgősségi Mentőszolgálatának (EAS) mentősei mind az orvosi, mind a traumás szívleállásban szenvedő betegek kezelésében, és a MAC jóváhagyta felnőtteknél és felnőtteknél egyaránt. gyermekek.

Az LMA azonban továbbra is komplikációkat okozhat, például hiányos tömítést és részleges légúti elzáródást a maszk helytelen elhelyezése vagy megtörése miatt. Ezenkívül az SCDF saját bevallása szerint az LMA sikerességi aránya mindössze 50-87%. Ezért szükség volt az LMA más alternatíváinak feltárására. Az American Heart Association (AHA) olyan fejlett légúti kiegészítőket ajánl, mint a Laryngeal Tube (LT) és az Oesophageal-trachealis tubus (Combitube) alternatív légúti stratégiákhoz. Egyéb eszközök közé tartozik a pharyngeaotrachealis lumen légút és az oesophageal obdurator légút - oesophageal gastric tube légút (EOA-EGTA).

A kutatók az LT-t választották alternatív kiegészítésként, mert magasabb a beillesztési sikerességi rátája, mint az LMA-nak. Alacsony szövődményei is vannak, mint például regurgitáció, hányás és elmozdulás, és olyan méretben kapható, hogy mind a gyermekek, mind a felnőttek számára megfelelő legyen. Használata meglehetősen egyszerű, mivel vakon behelyezhető az oropharynxba, és addig tolható, amíg ellenállást nem érez, vagy az eszköz teljesen be nem illeszkedik, amint azt a készüléken lévő jelölések jelzik.

Hosszú távú célunk az EAS meglévő szívmegállási protokolljának és sikeres elhelyezési arányának javítása, valamint a szövődmények és nemkívánatos események arányának csökkentése a kórházi szívmegálláson kívül. A vizsgálat eredményét az SCDF Orvosi Tanácsadó Bizottsága (MAC) fogja felülvizsgálni. Az eredmények meghatározhatják a kórházakban használt mentő légutak kiválasztását is, pl. műtők, sürgősségi osztályok, endoszkópos helyiségek.

Elsődleges célok:

A kutatók célja, hogy értékeljék a gégecső (LT) mint elsődleges légút hatékonyságát a szívmegállásban szenvedő betegek kezelésében az LT és az LMA (Laryngeal Mask Airway) sikeres elhelyezési arányának összehasonlítása a kórházon kívüli szívmegállásban. A szingapúri polgári védelmi erők mentőautói

Másodlagos cél:

A két légúti eszköz biztonságának összehasonlítása a következő eredmények összehasonlításával:

1. A szükséges elhelyezési kísérletek száma,
2. Az elmozdulási arányok és
3. Ideje a légúti eszköz sikeres elhelyezésének.

Hipotézis:

Az LT a Szingapúri Polgári Védelmi Erők Sürgősségi Mentőszolgálatának (SCDF EAS) mentősei által végzett szívmegállások kórház előtti kezelésében az LT hatékonyabb légúti eszközként, mint az LMA.

A kutatók egy prospektív longitudinális, többközpontú (tűzoltóállomások) randomizált vizsgálat elvégzését javasolják, amely a gégemaszkos légutakat (LMA) és a gégecsövet (LT ) hasonlítja össze. A vizsgálatba 1015 alkalmas beteget vonnak be 1 év alatt. Az SCDF által kezelt összes Sürgősségi Mentőszolgálat (EAS) mentőállomást randomizálják két vizsgálati csoportba, longitudinális, többközpontú, randomizált vizsgálati terv alapján. Az 1. csoport 12 hónapig új gégecső (LT) protokollt, a 2. csoport pedig 12 hónapig folytatja a gégemaszk légúti (LMA) protokollját. A nyomozók minden mentősnél rögzítik a szakértelmet/tapasztalatot/képzési változókat, így az elemzés során kiigazíthatók.

A Szingapúri Általános Kórház (SGH) etikai kérelmet fog benyújtani a Központi Intézményi Felülvizsgáló Testülethez (CIRB) az SCDF nevében, hogy az SCDF-hez benyújtott összes esetet toborozzák, függetlenül a rendeltetési kórháztól. Ennek az az oka, hogy az SCDF-nek nincs saját IRB-je. Valamennyi beiratkozott beteget nyomon követik a sürgősségi osztály és a kórházi nyilvántartások áttekintése az esetleges egészségügyi eredetű mellékhatások tekintetében.

A 2012 júliusa és 2013 júniusa közötti időszakban a szívmegállási adatok szélesebb körű elemzésének részeként végzett felmérés alapján a helyi önbeszámoló LMA beillesztési arány 50-87%. A mentősök bevonásával végzett európai és amerikai légúti vizsgálatok eredményei szerint az LT beültetés sikerességi aránya akár 100%-os is lehet.

A legtöbb szívleállási eset a kórházon kívül történik, és legtöbbjüket az SCDF EAS szállítja. A betegek akkor részesülnek kezelésben, ha minden alkalmassági feltétel teljesül, és a kezelést a protokoll jelzi. Nem kell írásos beleegyezést kérni, mivel ez a rutin klinikai ellátás részét képezi.

A 30 SCDF mentőautó fele az LT-t fogja használni (félnapos használati oktatás után), másik fele pedig az LMA-val 12 hónapig. Az egyes mentőállomások által nyújtott kezelés véletlenszerű besorolásra kerül. 3 rétegből álló rétegzett randomizációt hajtanak végre. Az 1. réteg, a 2. és a 3. réteg 1, 2 mentőautóval és 3 mentőautóval felszerelt tűzoltópontokról érkező mentőkből áll. Az egyes rétegeken belül blokk-randomizálást hajtanak végre a mentők véletlenszerű besorolására az LMA vagy LT beadására.

A minta méretének kiszámítása egy ismételt mérési tervben 2 arányú teszten alapul. Feltételezve, hogy a minta mérete mindkét karon 35 mentős, hogy 80%-os teljesítményt érjünk el a sikeres beillesztési arány 0,95-re történő növekedésének észleléséhez az LT karon, mentőnként 10 beteg méréssel, összetett szimmetria kovariancia szerkezettel, amikor a sikeres beillesztés aránya az LMA-ból kar 0,800, az azonos tárgyú megfigyelések közötti korreláció 0,5, az alfa szint pedig 0,05. Az SCDF mentősök számát 70 főre becsülik, így összesen 700 betegre számítanak. 45%-os lemorzsolódást feltételezve a vizsgálóknak összesen 1015 beteget kellene bevonniuk. Ez a betegek száma megfelel azoknak a betegeknek, akiknél a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) intubálásra szorul a vizsgálati időszak alatt.

Gyakorisági táblázatokat és leíró statisztikákat 95%-os konfidencia intervallumokkal számítanak ki az összes fent felsorolt ​​eredményváltozóra. A kezelési csoportok és az összes végpont közötti összefüggéseket a t-próba/Mann-Whitney és a khi-négyzet tesztek segítségével elemzik, ahol az esélyhányadosok adott esetben szerepelnek. A többváltozós logisztikus regressziót alkalmazzuk a releváns kovariánsokhoz való igazításra a beillesztés elsődleges sikeres végpontjának (I/N) elemzésében.

A vezérlőkarba az LMA a jelenlegi SCDF protokollok szerint kerül beillesztésre. Az LMA úgy helyezhető be, hogy a tubus ívelt része és a mandzsetta lapos oldala a páciens felé nézzen. A beteg száját ki kell nyitni, és a fejét hátra kell dönteni (kivéve nyaksérülés gyanúja esetén). Ha az elülső élt laposan tartja a behelyezéskor, irányítsa a mandzsettát a kemény szájpadlásra, és tartsa fenn az állandó nyomást az oropharynxon keresztül sima, folyamatos mozgással, amíg ellenállásba nem ütközik. A beavatkozó kar esetében az LT-t vakon helyezik be az oropharynxba, és addig tolják be, amíg ellenállást nem éreznek, vagy az eszközt teljesen be nem helyezik, ahogy azt a második fekete vonal jelöli. Az LT-nek két mandzsettája van, az egyik a távolabbi, a másik a cső középső részén. A mandzsettákat egy fecskendővel egyidejűleg fújják fel. A disztális mandzsetta elzárja a nyelőcsövet, a proximális mandzsetta pedig a garatot. A megfelelő helyzetben a disztális nyílásnak a glottis nyílás felé kell néznie.