Laryngeální trubice vs laryngeální maska ​​Airway

Endotracheální intubace (ETI) je považována za zlatý standard péče o dýchací cesty, protože jde o definitivní dýchací cesty zajišťující ventilaci a prevenci aspirace u pacienta, který není schopen chránit své dýchací cesty. Může jej však používat pouze kvalifikovaný a zkušený personál a v přednemocničním prostředí může být obtížné. Může také vést k nerozpoznané intubaci jícnu. V současné době ETI nedoporučuje pro sanitky singapurských sil civilní obrany (SCDF) MHA (Medical Advisory Committee) a místní zdravotníci nebyli vyškoleni na tuto úroveň dovedností a kompetencí. Kromě toho byl snížen důraz na časnou tracheální intubaci, pokud ji nedosáhli vysoce kvalifikovaní jedinci, aby se minimalizovalo přerušení stlačování hrudníku podle pokynů pro resuscitaci z roku 2010.

Vzhledem k výše uvedeným důvodům lékařský poradní výbor Ministerstva vnitra (MAC) nedoporučuje ETI. Namísto toho byla jednorázová laryngeální maska ​​(LMA) používána jako primární dýchací cesta záchranáři v záchranné ambulantní službě SCDF (EAS) při léčbě pacientů s lékařskou i traumatickou srdeční zástavou a je schválena MAC pro použití u dospělých i děti.

Stále však mohou nastat komplikace s LMA, jako je neúplné utěsnění a částečná obstrukce dýchacích cest způsobená nesprávným umístěním masky nebo zalomením. Kromě toho, míra úspěšnosti LMA, kterou uvádí SCDF, je pouze 50–87 %. Proto bylo potřeba prozkoumat jiné alternativy k LMA. American Heart Association (AHA) doporučuje pro alternativní strategie dýchacích cest pokročilé doplňky dýchacích cest, jako je laryngeální trubice (LT) a jícnová tracheální trubice (Combitube). Mezi další přístroje patří pharyngeaotracheal lumen airway a esophageal obdurator airway – esophageal gastric tube airway (EOA-EGTA).

Vyšetřovatelé zvolili LT jako alternativní doplněk, protože má vyšší úspěšnost vložení než LMA. Má také nízké komplikace, jako je regurgitace, zvracení a dislokace, a je dodáván ve velikostech pro děti i dospělé. Způsob použití je poměrně jednoduchý, protože jej lze zasunout naslepo do orofaryngu a zatlačit, dokud neucítíte odpor nebo dokud není zařízení zcela zasunuto, jak je označeno na zařízení.

Naším dlouhodobým cílem je zlepšit stávající protokol srdeční zástavy EAS a úspěšnost umístění a snížit počet komplikací a nežádoucích příhod při srdeční zástavě mimo nemocnice. Výsledek studie bude přezkoumán lékařským poradním výborem SCDF (MAC). Výsledky mohou také určit volbu záchranných dýchacích cest používaných v nemocnicích, např. operačních sálech, pohotovostních odděleních, endoskopických sálech.

Primární cíle:

Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit účinnost laryngeální trubice (LT) jako primární dýchací cesty při léčbě pacientů se srdeční zástavou srovnáním úspěšnosti umístění LT s úspěšností umístění LMA (laryngeal maska ​​airway) při mimonemocniční srdeční zástavě, kterou řídí Sanitky singapurské civilní obrany

Sekundární cíl:

Porovnat bezpečnost dvou dýchacích cest porovnáním následujících výsledků:

1. počet požadovaných pokusů o umístění,
2. Míry dislokace a
3. Čas do úspěšného umístění dýchacího přístroje.

Hypotéza:

LT je účinnější než LMA jako primární prostředek pro dýchací cesty v přednemocniční léčbě srdeční zástavy pomocí SCDF's EAS, kterou provádějí záchranáři záchranné ambulance Singapurských sil civilní obrany (SCDF's EAS).

Vyšetřovatelé navrhují provést prospektivní longitudinální multicentrickou (požární stanice) randomizovanou studii srovnávající laryngeální masku dýchacích cest (LMA) a laryngeální trubici (LT ). Do studie bude zahrnuto 1 015 vhodných pacientů během 1 roku. Náhodně rozdělí všechny ambulance záchranné ambulantní služby (EAS) spravované SCDF do dvou zkušebních skupin s použitím podélného multicentrického randomizovaného pokusu. Skupina 1 bude používat nový protokol laryngeální trubice (LT) po dobu 12 měsíců a skupina 2 bude pokračovat v protokolu laryngeální masky dýchacích cest (LMA) po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé zaznamenají proměnné odbornosti/zkušenosti/tréninku pro každého záchranáře, takže v analýze lze provést úpravu.

Singapurská všeobecná nemocnice (SGH) podá jménem SCDF žádost o etiku Centralizovanému institucionálnímu reviznímu výboru (CIRB) k náboru všech případů předložených SCDF, bez ohledu na cílovou nemocnici. Je to proto, že SCDF nemá vlastní IRB. U všech zapsaných pacientů bude následovat kontrola jejich pohotovostního oddělení a nemocničních záznamů ohledně jakýchkoli nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.

Místní úspěšnost zavádění LMA sama hlášená je 50–87 %, na základě průzkumu provedeného jako součást větší analýzy údajů o srdeční zástavě v období od července 2012 do června 2013. Výsledky evropských a amerických studií dýchacích cest zahrnujících zdravotníky uvádějí různé míry úspěšnosti zavedení LT až 100 %.

K většině případů srdeční zástavy dochází mimo nemocnici a většina z nich je zprostředkována SCDF EAS. Pacientům bude léčba poskytnuta, pokud jsou splněna všechna kritéria způsobilosti a léčba je indikována protokolem. Nebude vyžadován žádný písemný souhlas, protože to bude součástí běžné klinické péče.

Polovina z 30 sanitek SCDF bude používat LT (po půldenním školení o používání) a další polovina bude pokračovat v LMA po dobu 12 měsíců. Léčba, kterou bude každá ambulance poskytovat, bude náhodně vybrána. Bude provedena stratifikovaná randomizace se 3 vrstvami. 1. vrstva, 2. a 3. vrstva se skládá ze sanitek přijíždějících z požárních stanovišť vybavených 1 sanitkou, 2 sanitkami a 3 sanitkami. Bude provedena bloková randomizace v každé vrstvě za účelem randomizace ambulancí pro podávání LMA nebo LT.

Výpočet velikosti vzorku je založen na testu pro 2 proporce v designu opakovaného měření. Za předpokladu velikosti vzorku 35 záchranářů v každé paži k dosažení 80% výkonu pro detekci zvýšení míry úspěšného zavádění na 0,95 v rameni LT s 10 měřeními pacienta na záchranáře, který má kovarianční strukturu Compound Symmetry, když podíl úspěšného zavádění z LMA rameno je 0,800, korelace mezi pozorováními na stejném předmětu je 0,5 a hladina alfa je 0,05. Počet záchranářů SCDF se odhaduje na 70, očekávejte tedy celkový vzorek 700 pacientů. Za předpokladu 45% míry předčasného ukončení studie by vyšetřovatelé museli zapsat celkem 1 015 pacientů. Tento počet pacientů odpovídá počtu pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA), kteří potřebují intubaci očekávanou během období studie.

Budou vypočítány frekvenční tabulky a popisné statistiky s 95% intervaly spolehlivosti pro všechny výstupní proměnné uvedené výše. Asociace mezi léčebnými skupinami a všemi koncovými body budou analyzovány pomocí t-testu/Mann-Whitneyho a chí-kvadrát testů s poměry šancí prezentovanými tam, kde je to vhodné. Multivariační logistická regrese bude použita k úpravě na relevantní kovariáty v analýze primárního koncového bodu úspěšnosti (A/N) vložení.

Do ovládacího ramene bude LMA vložena podle aktuálních protokolů SCDF. LMA lze zavést zakřivenou částí trubice a plochou stranou manžety směrem k pacientovi. Je třeba otevřít ústa pacienta a zaklonit hlavu dozadu (kromě podezření na poranění krku). Tím, že při zavádění držíte přední okraj plochý, nasměrujte manžetu proti tvrdému patru a udržujte konstantní tlak dolů skrz orofarynx plynulým, nepřetržitým pohybem, dokud nenarazíte na odpor. U intervenční paže se LT zavede naslepo do orofaryngu a zatlačí se, dokud neucítíte odpor nebo dokud není zařízení zcela zasunuto, jak je označeno druhou černou čarou. LT má dvě manžety, jednu v distální části a druhou ve střední části trubice. Manžety se současně nafouknou jednou injekční stříkačkou. Distální manžeta blokuje jícen a proximální manžeta uzavírá hltan. Ve správné poloze by měl distální otvor směřovat k otvoru glottis.