Laryngeal Tube vs Laryngeal Mask Airway

Endotracheal intubation (ETI) betragtes som den gyldne standard for luftvejsbehandling, da det er en definitiv luftvej, der giver ventilation og forebyggelse af aspiration hos en patient, der ikke er i stand til at beskytte sine luftveje. Det kan dog kun bruges af faglært, erfarent personale og kan være svært i præhospitale omgivelser. Det kan også resultere i ikke-erkendt esophageal intubation. I øjeblikket anbefales ETI ikke til Singapore Civil Defense Force (SCDF) ambulancer af MHA (Medical Advisory Committee), og lokale paramedicinere blev ikke uddannet til dette niveau af færdigheder og kompetencer. Desuden har der været reduceret vægt på tidlig tracheal intubation, medmindre det opnås af højt kvalificerede personer for at minimere afbrydelse af brystkompressioner i henhold til 2010-retningslinjerne for genoplivning.

I lyset af ovenstående grunde anbefales ETI ikke af Indenrigsministeriets Medical Advisory Committee (MAC). I stedet er disposable laryngeal mask airway (LMA) blevet brugt som den primære luftvej af paramedicinere i SCDF's Emergency Ambulance Service (EAS) i håndteringen af ​​både medicinske og traumatiske hjertestoppatienter og er godkendt af MAC til brug hos både voksne og børn.

Der kan dog stadig være komplikationer med LMA'en, såsom ufuldstændig forsegling og delvis luftvejsobstruktion på grund af forskydning af maske eller knæk. Derudover er SCDF's selvrapporterede succesrate for LMA kun 50-87 %. Derfor var der behov for at udforske andre alternativer til LMA. American Heart Association (AHA) anbefaler avancerede luftvejsadjunkter såsom Laryngeal Tube (LT) og esophageal-tracheal tube (Combitube) til alternative luftvejsstrategier. Andre anordninger omfatter luftvejene i svælget lumen og esophageal obdurator airway - oesophageal gastric tube airway (EOA-EGTA).

Efterforskere har valgt LT som et alternativt supplement, fordi det har en højere indsættelsessuccesrate end LMA. Det har også lave komplikationer såsom regurgitation, opkastning og forskydning og kommer i størrelser til at rumme både pædiatriske og voksne. Brugsmetoden er ret enkel, da den kan indsættes blindt i oropharynx og skubbes ind, indtil der mærkes modstand, eller enheden er helt indsat som angivet med markeringerne på enheden.

Vores langsigtede mål er at forbedre eksisterende EAS's hjertestopprotokol og succesrate for anbringelse og at sænke antallet af komplikationer og uønskede hændelser i hjertestop uden for hospitalet. Resultatet af undersøgelsen vil blive gennemgået af SCDF's Medical Advisory Committee (MAC). Resultaterne kan også bestemme valget af redningsluftveje, der anvendes på hospitalerne, f.eks. operationsstuer, akutmodtagelser, endoskopistuer.

Primære mål:

Efterforskere sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​larynxrøret (LT) som en primær luftvej i behandlingen af ​​hjertestoppatienter ved at sammenligne succesrater for LT med placeringen af ​​LMA (Laryngeal Mask Airway) i hjertestop uden for hospitalet administreret af Singapore Civil Defense Force ambulancer

Sekundært mål:

For at sammenligne sikkerheden af ​​de to luftvejsanordninger ved at sammenligne følgende resultater:

1. Antal krævede placeringsforsøg,
2. Fraflytningsrater og
3. Tid til vellykket placering af luftvejsanordning.

Hypotese:

LT er mere effektivt end LMA som en primær luftvejsanordning i den præhospitale håndtering af hjertestop af SCDF's EAS udført af paramedicinere i Singapore Civil Defense Force's Emergency Ambulance Service (SCDF's EAS).

Efterforskere foreslår at udføre en prospektiv longitudinel, randomiseret multicenterundersøgelse (brandstationer), der sammenligner larynxmasken luftvej (LMA) og larynxrøret (LT). Forsøget vil rekruttere 1.015 kvalificerede patienter over 1 år. De vil randomisere alle Emergency Ambulance Service (EAS) ambulancestationer administreret af SCDF i to forsøgsgrupper ved hjælp af et longitudinelt multicenter randomiseret forsøgsdesign. Gruppe 1 vil bruge den nye larynxrør (LT) protokol i 12 måneder, og gruppe 2 vil fortsætte med larynxmaske luftvejs (LMA) protokol i 12 måneder. Efterforskere vil registrere ekspertise/erfaring/træningsvariabler for hver paramediciner, så der kan foretages justeringer i analysen.

Singapore General Hospital (SGH) vil indsende en etisk ansøgning til Centralized Institutional Review Board (CIRB) på vegne af SCDF for at rekruttere alle sager, der præsenteres for SCDF, uanset destinationshospitalet. Dette skyldes, at SCDF ikke har sin egen IRB. Alle de tilmeldte patienter vil blive fulgt op af en gennemgang af deres akutafdeling og hospitalsjournaler for eventuelle medicinske relaterede bivirkninger.

Den lokale selvrapporterede LMA-indsættelsessuccesrate er 50-87 %, baseret på en undersøgelse lavet som en del af en større analyse af hjertestoptal i perioden juli 2012 til juni 2013. Resultater fra europæiske og amerikanske luftvejsforsøg, der involverer paramedicinere rapporterer varierende succesrater for LT-indsættelse på op til 100 %.

De fleste tilfælde af hjertestop opstår uden for hospitalet, og de fleste af dem formidles af SCDF EAS. Patienter vil blive givet behandlingen, hvis alle berettigelseskriterier er opfyldt, og behandlingen er angivet ved protokol. Der vil ikke blive anmodet om skriftligt samtykke, da dette vil være en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Halvdelen af ​​de 30 SCDF ambulancer vil bruge LT (efter halvdags træning i brug), og en anden halvdel vil fortsætte med LMA i 12 måneder. Den behandling, som hver ambulancestation vil yde, vil blive randomiseret. Stratificeret randomisering med 3 strata vil blive udført. 1. strata, 2. og 3. stratum består af ambulancer, der kommer fra brandposter udstyret med henholdsvis 1 ambulance, 2 ambulancer og 3 ambulancer. Blokrandomisering inden for hvert stratum vil blive udført for at randomisere ambulancerne til at administrere LMA eller LT.

Prøvestørrelsesberegning er baseret på en test for 2 proportioner i et design med gentagne målinger. Forudsat en stikprøvestørrelse på 35 paramedicinere i hver arm for at opnå 80 % kraft til at detektere en stigning i vellykket insertionsrate til 0,95 i LT-armen med 10 patientmålinger pr. paramediciner, med en sammensat symmetri-kovariansstruktur, når den succesrige indsættelsesproportion fra LMA'en arm er 0,800, korrelationen mellem observationer af samme emne er 0,5, og alfaniveauet er 0,05. Antallet af SCDF paramedicinere er estimeret til 70, og forventer derfor en samlet prøve på 700 patienter. Forudsat en frafaldsrate på 45 %, ville efterforskerne skulle indskrive i alt 1.015 patienter. Dette antal patienter svarer til det forventede antal patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA), der har behov for intubation i undersøgelsesperioden.

Frekvenstabeller og beskrivende statistikker med 95 % konfidensintervaller for alle udfaldsvariabler anført ovenfor vil blive beregnet. Forbindelser mellem behandlingsgrupper og alle endepunkter vil blive analyseret ved hjælp af t-test/Mann-Whitney og chi-square-tests med odds-ratio præsenteret, hvor det er relevant. Multivariat logistisk regression vil blive brugt til at justere for relevante kovariater i analysen af ​​primært slutpunkt for succes (J/N) for indsættelse.

I kontrolarmen vil LMA'en blive indsat i henhold til gældende SCDF-protokoller. LMA'en kan indsættes med den buede del af røret og den flade side af manchetten vendt mod patienten. Patientens mund skal åbnes og hovedet vippes bagud (undtagen ved mistanke om nakkeskade). Ved at holde den forreste kant flad på tidspunktet for indføringen, retter man manchetten mod den hårde gane og opretholder konstant tryk ned gennem oropharynx i en jævn, kontinuerlig bevægelse, indtil der mødes modstand. For interventionsarmen indsættes LT blindt i oropharynx og skubbes ind, indtil der mærkes modstand, eller enheden er helt indsat som angivet med den anden sorte linje. LT har to manchetter, den ene ved den distale og den anden i den midterste del af røret. Manchetterne pustes samtidig op med en sprøjte. Den distale manchet blokerer spiserøret, og den proksimale manchet tillukker svælget. I den rigtige position skal den distale åbning vende mod glottisåbningen.