후두관 대 후두 마스크 기도

기관내 삽관(ETI)은 기도를 보호할 수 없는 환자에게 환기를 제공하고 흡인을 방지하는 결정적인 기도이기 때문에 기도 관리의 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 숙련되고 경험이 풍부한 인력만 사용할 수 있으며 병원 전 환경에서는 어려울 수 있습니다. 인식되지 않는 식도 삽관이 발생할 수도 있습니다. 현재 ETI는 MHA(의료 자문 위원회)에서 싱가포르 민방위군(SCDF) 구급차에 권장하지 않으며 현지 구급대원은 이 수준의 기술과 역량에 대한 교육을 받지 않았습니다. 또한 2010년 소생술 지침에 따라 흉부 압박 중단을 최소화하기 위해 고도로 숙련된 개인이 달성하지 않는 한 조기 기관 삽관에 대한 강조가 줄어들었습니다.

위와 같은 이유로 ETI는 내무부 의료자문위원회(MAC)에서 권장하지 않습니다. 대신, 일회용 후두 마스크 기도(LMA)는 내과 및 외상성 심정지 환자 모두를 관리하는 SCDF의 응급 구급차 서비스(EAS)의 구급대원에 의해 기본 기도로 사용되었으며 성인과 성인 모두에서 사용하도록 MAC의 승인을 받았습니다. 어린이들.

그러나 불완전한 밀봉 및 마스크의 잘못된 배치 또는 꼬임으로 인한 부분적인 기도 폐쇄와 같은 LMA의 합병증이 여전히 있을 수 있습니다. 또한 SCDF가 자체 보고한 LMA 성공률은 50-87%에 불과합니다. 따라서 LMA에 대한 다른 대안을 모색할 필요가 있었습니다. 미국심장협회(AHA)는 대안적인 기도 전략을 위해 후두관(LT) 및 식도-기관관(Combitube)과 같은 고급 기도 부속물을 권장합니다. 다른 장치로는 인두 기관 내강 기도 및 식도 폐쇄기 기도 - 식도 위관 기도(EOA-EGTA)가 있습니다.

수사관은 LMA보다 삽입 성공률이 높기 때문에 LT를 대체 부속물로 선택했습니다. 또한 역류, 구토 및 이탈과 같은 합병증이 적고 소아 및 성인 모두를 수용할 수 있는 크기로 제공됩니다. 사용 방법은 맹목적으로 구인두에 삽입하고 저항이 느껴지거나 장치의 표시에 표시된 대로 장치가 완전히 삽입될 때까지 밀어 넣을 수 있으므로 매우 간단합니다.

우리의 장기 목표는 기존 EAS의 심정지 프로토콜 및 배치 성공률을 개선하고 병원 외 심정지에서 합병증 및 부작용 발생률을 낮추는 것입니다. 연구 결과는 SCDF의 의료 자문 위원회(MAC)에서 검토할 것입니다. 그 결과는 또한 수술실, 응급실, 내시경실과 같은 병원에서 사용되는 구조 기도의 선택을 결정할 수 있습니다.

주요 목표:

연구자들은 병원 밖 심정지에서 LMA(Laryngeal Mask Airway)의 배치 성공률과 LT의 배치 성공률을 비교하여 심정지 환자 관리에서 1차 기도로서 LT(Laryngeal Tube)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 싱가포르 민방위군 구급차

보조 목표:

다음 결과를 비교하여 두 기도 장치의 안전성을 비교합니다.

1. 필요한 배치 시도 횟수,
2. 이탈률 및
3. 기도 장치를 성공적으로 배치할 시간입니다.

가설:

LT는 SCDF의 EAS(Singapore Civil Defense Force's Emergency Ambulance Service)의 구급대원이 수행하는 SCDF의 EAS에 의한 심정지의 병원 전 관리에서 기본 기도 장치로서 LMA보다 더 효과적입니다.

조사관은 후두 마스크 기도(LMA)와 후두관(LT)을 비교하는 전향적 종단 다중 센터(소방서) 무작위 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 시험은 1년 동안 1,015명의 적격 환자를 모집할 것입니다. 그들은 SCDF에서 관리하는 모든 EAS(Emergency Ambulance Service) 구급차 스테이션을 세로 다중 센터 무작위 시험 설계를 사용하여 두 시험 그룹으로 무작위 배정합니다. 그룹 1은 12개월 동안 새로운 후두관(LT) 프로토콜을 사용하고 그룹 2는 12개월 동안 후두 마스크 기도(LMA) 프로토콜을 계속 사용합니다. 조사관은 각 구급대원의 전문 지식/경험/훈련 변수를 기록하므로 분석에서 조정할 수 있습니다.

싱가포르 종합병원(SGH)은 SCDF를 대신하여 CIRB(Centralized Institutional Review Board)에 윤리 신청서를 제출하여 대상 병원에 관계없이 SCDF에 제시된 모든 사례를 모집합니다. 이는 SCDF에 자체 IRB가 없기 때문입니다. 등록된 모든 환자는 의료 관련 부작용에 대한 응급실 및 병원 기록을 검토하게 됩니다.

2012년 7월부터 2013년 6월까지 심정지 수치에 대한 대규모 분석의 일환으로 실시한 설문조사에 따르면 현지 자가 보고 LMA 삽입 성공률은 50-87%입니다. 구급대원이 참여하는 유럽 및 미국의 기도 시험 결과는 최대 100%까지 다양한 LT 삽입 성공률을 보고합니다.

대부분의 심정지 사례는 병원 밖에서 발생하며 대부분 SCDF EAS에 의해 전달됩니다. 모든 적격성 기준이 충족되고 프로토콜에 치료가 표시된 경우 환자에게 치료가 제공됩니다. 이는 일상적인 임상 치료의 일부이므로 서면 동의를 구하지 않습니다.

30대의 SCDF 구급차 중 절반은 LT를 사용하고(사용에 대한 반나절 교육 후) 나머지 절반은 12개월 동안 LMA를 계속 사용할 것입니다. 각 구급차 스테이션에서 제공할 치료는 무작위로 지정됩니다. 3개의 계층으로 층화된 무작위화가 수행될 것이다. 1층, 2층, 3층은 각각 구급차 1대, 구급차 2대, 구급차 3대를 갖춘 소방서에서 오는 구급차로 구성된다. LMA 또는 LT를 관리하기 위해 구급차를 무작위화하기 위해 각 계층 내 블록 무작위화가 수행됩니다.

표본 크기 계산은 반복 측정 설계에서 2가지 비율에 대한 테스트를 기반으로 합니다. 각 팔에 35명의 구급대원의 샘플 크기를 가정하여 구급대원당 10명의 환자 측정으로 LT 팔에서 성공적인 삽입률이 0.95로 증가하는 것을 감지하기 위해 80% 검정력을 달성하기 위해 LMA에서 성공적인 삽입 비율이 있을 때 복합 대칭 공분산 구조를 가집니다. arm은 0.800이고 동일한 주제에 대한 관측치 간의 상관관계는 0.5이며 알파 수준은 0.05입니다. SCDF 구급대원의 수는 70명으로 추정되므로 총 700명의 환자 샘플을 예상합니다. 탈락률을 45%로 가정하면 조사관은 총 1,015명의 환자를 등록해야 합니다. 이 환자 수는 연구 기간 동안 예상되는 삽관이 필요한 병원 외 심정지(OHCA) 환자 수에 해당합니다.

위에 나열된 모든 결과 변수에 대한 95% 신뢰 구간의 빈도표 및 기술 통계가 계산됩니다. 치료 그룹과 모든 종점 사이의 연관은 t-검정/Mann-Whitney 및 카이제곱 검정을 사용하여 분석할 것이며 해당되는 경우 승산비가 제시됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석은 삽입 성공의 기본 끝점(Y/N) 분석에서 관련 공변량을 조정하는 데 사용됩니다.

컨트롤 암에서 LMA는 현재 SCDF 프로토콜에 따라 삽입됩니다. LMA는 튜브의 구부러진 부분과 커프의 평평한 면이 환자를 향하도록 삽입할 수 있습니다. 환자의 입을 벌리고 머리를 뒤로 젖혀야 합니다(목 부상이 의심되는 경우 제외). 삽입 시 앞쪽 가장자리를 평평하게 유지하여 커프를 경구개 쪽으로 향하게 하고 저항이 발생할 때까지 부드럽고 지속적인 움직임으로 구인두를 통해 일정한 압력을 유지합니다. 중재용 팔의 경우 LT를 맹목적으로 구인두에 삽입하고 두 번째 검은색 선으로 표시된 대로 저항이 느껴지거나 장치가 완전히 삽입될 때까지 밀어 넣습니다. LT에는 두 개의 커프가 있습니다. 하나는 원위 부분에 있고 다른 하나는 튜브의 중간 부분에 있습니다. 커프는 하나의 주사기로 동시에 팽창됩니다. 원위 커프는 식도를 막고 근위 커프는 인두를 막습니다. 올바른 위치에서 원위 구멍은 성문 구멍을 향해야 합니다.