Larynxbuis versus larynxmaskerluchtweg

Endotracheale intubatie (ETI) wordt beschouwd als de gouden standaard voor luchtwegbeheer, aangezien het een definitieve luchtweg is die ventilatie biedt en aspiratie voorkomt bij een patiënt die zijn luchtweg niet kan beschermen. Het kan echter alleen worden gebruikt door bekwaam, ervaren personeel en kan moeilijk zijn in de pre-ziekenhuisomgeving. Het kan ook leiden tot niet-herkende slokdarmintubatie. Momenteel wordt ETI niet aanbevolen voor ambulances van de Singapore Civil Defence Force (SCDF) door MHA (Medical Advisory Committee) en lokale paramedici zijn niet opgeleid tot dit niveau van vaardigheid en competentie. Bovendien is er minder nadruk gelegd op vroege tracheale intubatie, tenzij deze wordt uitgevoerd door zeer bekwame personen om de onderbreking van de borstcompressies te minimaliseren volgens de reanimatierichtlijnen van 2010.

Gezien bovenstaande redenen wordt ETI niet aanbevolen door de Medische Adviescommissie (MAC) van het Ministerie van Binnenlandse Zaken. In plaats daarvan is de wegwerpbare larynxmaskerluchtweg (LMA) gebruikt als de primaire luchtweg door paramedici in SCDF's Emergency Ambulance Service (EAS) bij de behandeling van zowel medische als traumatische hartstilstandpatiënten en is goedgekeurd door de MAC voor gebruik bij zowel volwassenen als kinderen.

Er kunnen echter nog steeds complicaties optreden bij de LMA, zoals een onvolledige afsluiting en gedeeltelijke obstructie van de luchtwegen door verkeerd geplaatst of geknikt masker. Bovendien is het zelfgerapporteerde succespercentage van SCDF van LMA slechts 50-87%. Daarom was het nodig om andere alternatieven voor de LMA te onderzoeken. De American Heart Association (AHA) beveelt geavanceerde luchtweghulpmiddelen aan, zoals de Laryngeal Tube (LT) en Oesophageal-tracheal tube (Combitube) voor alternatieve luchtwegstrategieën. Andere apparaten zijn de faryngeaotracheale lumenluchtweg en de oesofageale obduratorluchtweg - oesofageale maagsondeluchtweg (EOA-EGTA).

Onderzoekers hebben de LT gekozen als een alternatief hulpmiddel omdat het een hoger slagingspercentage heeft dan LMA. Het heeft ook weinig complicaties zoals regurgitatie, braken en losraken en wordt geleverd in maten voor zowel kinderen als volwassenen. De gebruiksmethode is vrij eenvoudig, aangezien het blind in de orofarynx kan worden ingebracht en naar binnen kan worden geduwd totdat weerstand wordt gevoeld of het apparaat volledig is ingebracht, zoals aangegeven door de markeringen op het apparaat.

Onze langetermijndoelstelling is om het bestaande EAS-protocol voor hartstilstand en het succespercentage van de plaatsing te verbeteren en om het aantal complicaties en bijwerkingen bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis te verlagen. Het resultaat van de studie zal worden beoordeeld door de Medical Advisory Committee (MAC) van SCDF. De resultaten kunnen ook bepalend zijn voor de keuze van de gebruikte luchtwegen in ziekenhuizen, bijvoorbeeld operatiekamers, spoedeisende hulpafdelingen, endoscopiekamers.

Primaire doelen:

Onderzoekers streven ernaar de werkzaamheid van de Laryngeal Tube (LT) als primaire luchtweg bij de behandeling van patiënten met een hartstilstand te evalueren door de slagingspercentages van LT te vergelijken met die van LMA (Laryngeal Mask Airway) bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis, beheerd door Ambulances van de Singapore Civil Defence Force

Secundaire doelstelling:

Om de veiligheid van de twee luchtwegapparaten te vergelijken door de volgende uitkomsten te vergelijken:

1. Aantal plaatsingspogingen vereist,
2. Verplaatsingspercentages en
3. Tijd tot succesvolle plaatsing van het luchtwegapparaat.

Hypothese:

De LT is effectiever dan de LMA als primair luchtwegapparaat bij de preklinische behandeling van hartstilstand door SCDF's EAS, uitgevoerd door paramedici van de Emergency Ambulance Service (SCDF's EAS) van de Singapore Civil Defence Force.

Onderzoekers stellen voor om een ​​prospectieve longitudinale gerandomiseerde studie in meerdere centra (brandweerkazernes) uit te voeren waarin de larynxmaskerluchtweg (LMA) en de larynxbuis (LT) worden vergeleken. De proef zal gedurende 1 jaar 1.015 in aanmerking komende patiënten rekruteren. Ze zullen alle ambulancestations van de Emergency Ambulance Service (EAS) die door SCDF worden beheerd, randomiseren in twee proefgroepen met behulp van een longitudinaal multicentrisch gerandomiseerd proefontwerp. Groep 1 zal het nieuwe larynxbuis (LT)-protocol gedurende 12 maanden gebruiken en groep 2 zal het larynxmaskerluchtweg (LMA)-protocol gedurende 12 maanden voortzetten. Onderzoekers zullen voor elke paramedicus expertise/ervaring/opleidingsvariabelen vastleggen, zodat er in de analyse kan worden bijgestuurd.

Singapore General Hospital (SGH) zal namens SCDF een ethische aanvraag indienen bij de Centralized Institutional Review Board (CIRB) om alle gevallen te rekruteren die bij SCDF worden ingediend, ongeacht het ziekenhuis van bestemming. Dit komt omdat SCDF geen eigen IRB heeft. Alle ingeschreven patiënten zullen worden gevolgd door een beoordeling van hun afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisdossiers voor eventuele medisch gerelateerde bijwerkingen.

Het lokale zelfgerapporteerde slagingspercentage van LMA-insertie is 50-87%, gebaseerd op een enquête die is uitgevoerd als onderdeel van een grotere analyse van hartstilstandcijfers in de periode van juli 2012 tot juni 2013. Resultaten van Europese en Amerikaanse luchtwegonderzoeken waarbij paramedici betrokken waren, rapporteren variërende LT-insertiesuccespercentages tot 100%.

De meeste gevallen van hartstilstand vinden plaats buiten het ziekenhuis en de meeste worden overgebracht door SCDF EAS. Patiënten krijgen de behandeling als aan alle geschiktheidscriteria is voldaan en de behandeling protocollair is aangegeven. Er wordt geen schriftelijke toestemming gevraagd, aangezien dit deel uitmaakt van de routinematige klinische zorg.

De helft van de 30 SCDF-ambulances gaat de LT gebruiken (na een halve dag gebruikstraining) en de andere helft gaat 12 maanden door met de LMA. De behandeling die elke ambulancepost gaat geven, wordt gerandomiseerd. Gestratificeerde randomisatie met 3 strata zal worden uitgevoerd. De 1e laag, 2e en 3e laag bestaan ​​uit ambulances afkomstig van brandweerposten uitgerust met respectievelijk 1 ambulance, 2 ambulances en 3 ambulances. Blokrandomisatie binnen elk stratum zal worden uitgevoerd om de ambulances te randomiseren om LMA of LT toe te dienen.

De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op een test voor 2 proporties in een ontwerp met herhaalde metingen. Uitgaande van een steekproefomvang van 35 paramedici in elke arm om 80% vermogen te bereiken om een ​​toename van het aantal succesvolle inserties te detecteren tot 0,95 in de LT-arm met 10 patiëntmetingen per paramedicus, met een samengestelde symmetrie-covariantiestructuur wanneer de succesvolle insertieverhouding van de LMA arm is 0,800, de correlatie tussen waarnemingen over hetzelfde onderwerp is 0,5 en het alfaniveau is 0,05. Het aantal SCDF-paramedici wordt geschat op 70, dus verwacht een totale steekproef van 700 patiënten. Uitgaande van een uitvalpercentage van 45%, zouden de onderzoekers in totaal 1.015 patiënten moeten inschrijven. Dit aantal patiënten komt overeen met het aantal patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) dat intubatie nodig heeft tijdens de onderzoeksperiode.

Frequentietabellen en beschrijvende statistieken met 95% betrouwbaarheidsintervallen voor alle bovenstaande uitkomstvariabelen worden berekend. Associaties tussen behandelingsgroepen en alle eindpunten zullen worden geanalyseerd met behulp van de t-toets/Mann-Whitney- en chi-kwadraattoets, waar van toepassing. Multivariate logistische regressie zal worden gebruikt om te corrigeren voor relevante covariaten in de analyse van het primaire eindpunt van succes (J/N) van insertie.

In de regelarm wordt de LMA ingevoegd volgens de huidige SCDF-protocollen. De LMA kan worden ingebracht met het gebogen gedeelte van de slang en de platte kant van de manchet naar de patiënt gericht. De mond van de patiënt moet worden geopend en het hoofd moet naar achteren worden gekanteld (behalve bij verdenking op nekletsel). Door de voorkant vlak te houden op het moment van inbrengen, richt u de manchet tegen het harde gehemelte en houdt u een constante druk door de orofarynx in een soepele, continue beweging totdat u weerstand voelt. Voor de interventie-arm wordt de LT blindelings in de orofarynx ingebracht en ingedrukt totdat weerstand wordt gevoeld of het apparaat volledig is ingebracht, zoals aangegeven door de tweede zwarte lijn. De LT heeft twee manchetten, één aan de distale kant en de andere in het middelste deel van de slang. De manchetten worden tegelijkertijd met één injectiespuit opgeblazen. De distale manchet blokkeert de slokdarm en de proximale manchet sluit de farynx af. In de juiste positie moet de distale opening naar de glottisopening wijzen.