Ларингеальная трубка и ларингеальная маска Airway

Эндотрахеальная интубация (ЭТИ) считается золотым стандартом обеспечения проходимости дыхательных путей, поскольку она обеспечивает вентиляцию дыхательных путей и предотвращает аспирацию у пациента, который не может защитить свои дыхательные пути. Однако его может использовать только квалифицированный, опытный персонал, и он может быть затруднен на догоспитальном этапе. Это также может привести к нераспознанной интубации пищевода. В настоящее время MHA (Медицинский консультативный комитет) не рекомендует ETI для машин скорой помощи Сил гражданской обороны Сингапура (SCDF), а местные парамедики не прошли обучение до такого уровня навыков и компетентности. Кроме того, уделялось меньше внимания ранней интубации трахеи, если только она не выполняется высококвалифицированными специалистами для сведения к минимуму прерывания непрямого массажа сердца в соответствии с рекомендациями по реанимации 2010 года.

Ввиду вышеуказанных причин, ETI не рекомендуется Медицинским консультативным комитетом Министерства внутренних дел (MAC). Вместо этого одноразовая ларингеальная маска (LMA) использовалась парамедиками в Службе скорой помощи (EAS) SCDF в качестве основного воздуховода при оказании медицинской помощи пациентам с остановкой сердца, вызванной травмами, и одобрена MAC для использования как у взрослых, так и у взрослых. дети.

Тем не менее, могут быть осложнения с LMA, такие как неполная герметизация и частичная обструкция дыхательных путей из-за смещения маски или перекручивания. Кроме того, по собственным оценкам SCDF, показатель успешности LMA составляет всего 50–87%. Следовательно, возникла необходимость изучить другие альтернативы LMA. Американская кардиологическая ассоциация (AHA) рекомендует усовершенствованные вспомогательные средства для дыхательных путей, такие как гортанная трубка (LT) и пищеводно-трахеальная трубка (Combitube) в качестве альтернативных стратегий обеспечения проходимости дыхательных путей. Другие устройства включают фарингеотрахеальный просветный воздуховод и пищеводно-пищеводный обдуратор воздуховода с пищеводной желудочной трубкой (EOA-EGTA).

Исследователи выбрали LT в качестве альтернативного дополнения, потому что он имеет более высокий уровень успеха введения, чем LMA. Он также имеет мало осложнений, таких как срыгивание, рвота и смещение, и имеет размеры, подходящие как для детей, так и для взрослых. Метод использования довольно прост, так как его можно ввести в ротоглотку вслепую и нажимать до тех пор, пока не почувствуется сопротивление или устройство не будет полностью введено, как это обозначено маркировкой на устройстве.

Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы улучшить существующий протокол EAS для остановки сердца и показатель успешности установки, а также снизить частоту осложнений и нежелательных явлений при внебольничной остановке сердца. Результат исследования будет рассмотрен Медицинским консультативным комитетом (MAC) SCDF. Результаты также могут определить выбор спасательных дыхательных путей, используемых в больницах, например, в операционных, отделениях неотложной помощи, кабинетах эндоскопии.

Основные цели:

Исследователи стремятся оценить эффективность ларингеальной трубки (ЛТ) в качестве основного воздуховода при лечении пациентов с остановкой сердца путем сравнения показателей успешности установки ЛТ и ларингеальной маски (ларингеальная маска) при внебольничной остановке сердца, управляемой Машины скорой помощи Сил гражданской обороны Сингапура

Второстепенная цель:

Чтобы сравнить безопасность двух устройств дыхательных путей, сравнив следующие результаты:

1. Необходимое количество попыток размещения,
2. Скорость смещения и
3. Время до успешного размещения устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Гипотеза:

LT более эффективен, чем LMA, в качестве основного устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей при догоспитальном лечении остановки сердца с помощью EAS SCDF, проводимого парамедиками Службы скорой помощи сил гражданской обороны Сингапура (EAS SCDF).

Исследователи предлагают провести проспективное продольное многоцентровое (пожарные депо) рандомизированное исследование, сравнивающее ларингеальную маску для воздуховода (LMA) и ларингеальную трубку (LT). В исследование будет включено 1015 подходящих пациентов в течение 1 года. Они рандомизируют все станции скорой помощи Службы скорой помощи (EAS), находящиеся в ведении SCDF, на две группы испытаний с использованием дизайна продольных многоцентровых рандомизированных испытаний. Группа 1 будет использовать протокол с новой ларингеальной трубкой (ЛТ) в течение 12 месяцев, а группа 2 продолжит протокол с ларингеальной маской (ЛМА) в течение 12 месяцев. Следователи будут записывать переменные знаний/опыта/подготовки для каждого фельдшера, чтобы можно было внести коррективы в анализ.

Больница общего профиля Сингапура (SGH) подаст заявку на этику в Централизованный институциональный контрольный совет (CIRB) от имени SCDF для набора всех пациентов, поступающих в SCDF, независимо от больницы назначения. Это связано с тем, что SCDF не имеет собственного IRB. Все зарегистрированные пациенты будут проверены в их отделениях неотложной помощи и больничных записях на предмет любых побочных эффектов, связанных с медицинским обслуживанием.

По оценкам местных жителей, показатель успешности введения ларингеальной маски составляет 50-87% на основе опроса, проведенного в рамках более крупного анализа данных об остановке сердца в период с июля 2012 г. по июнь 2013 г. Результаты европейских и американских испытаний дыхательных путей с участием парамедиков свидетельствуют о различных показателях успешности введения ТТ, достигающих 100%.

Большинство случаев остановки сердца происходит вне больницы, и большинство из них передаются SCDF EAS. Пациентам будет назначено лечение, если соблюдены все критерии приемлемости и лечение указано в протоколе. Письменное согласие запрашиваться не будет, так как это будет частью обычной клинической помощи.

Половина из 30 машин скорой помощи SCDF будет использовать LT (после полудневного обучения по использованию), а другая половина продолжит использовать LMA в течение 12 месяцев. Лечение, которое будет оказывать каждая станция скорой помощи, будет рандомизированным. Будет проведена стратифицированная рандомизация с 3 стратами. 1-я, 2-я и 3-я страты состоят из машин скорой помощи, прибывающих с пожарных постов, оснащенных 1 машиной скорой помощи, 2 машинами скорой помощи и 3 машинами скорой помощи соответственно. Блочная рандомизация внутри каждой страты будет проводиться для рандомизации машин скорой помощи для проведения LMA или LT.

Расчет размера выборки основан на тесте на 2 пропорции в схеме повторных измерений. Предполагая размер выборки из 35 фельдшеров в каждой группе для достижения 80% мощности для обнаружения увеличения частоты успешного введения до 0,95 в группе LT с 10 измерениями пациентов на фельдшера, имея ковариационную структуру составной симметрии, когда пропорция успешного введения из LMA плечо равно 0,800, корреляция между наблюдениями над одним и тем же субъектом равна 0,5, а уровень альфа равен 0,05. Количество фельдшеров СГДФ оценивается в 70 человек, таким образом, ожидается, что общая выборка составит 700 пациентов. Предполагая, что показатель отсева составляет 45%, исследователям потребуется зарегистрировать в общей сложности 1015 пациентов. Это количество пациентов соответствует количеству пациентов с внебольничной остановкой сердца (ВГОК), нуждающихся в интубации, ожидаемых в течение периода исследования.

Будут рассчитаны таблицы частот и описательная статистика с 95% доверительными интервалами для всех переменных результатов, перечисленных выше. Связи между группами лечения и всеми конечными точками будут проанализированы с использованием t-критерия/критерия Манна-Уитни и критерия хи-квадрат с представлением отношения шансов, где это применимо. Многомерная логистическая регрессия будет использоваться для корректировки соответствующих переменных при анализе первичной конечной точки успеха (Да/Нет) введения.

В рычаге управления LMA будет вставлен в соответствии с текущими протоколами SCDF. Лазерную маску можно вводить так, чтобы изогнутая часть трубки и плоская сторона манжеты были обращены к пациенту. Рот пострадавшего необходимо открыть, а голову запрокинуть назад (за исключением подозрения на травму шеи). Удерживая передний край плоским во время введения, направьте манжету на твердое небо и поддерживайте постоянное давление вниз через ротоглотку плавными, непрерывными движениями, пока не встретите сопротивление. Для интервенционной руки LT вслепую вводят в ротоглотку и проталкивают до тех пор, пока не почувствуется сопротивление или устройство не будет полностью введено, как показано второй черной линией. LT имеет две манжеты, одну в дистальной и другую в средней части трубки. Манжеты одновременно накачиваются одним шприцем. Дистальная манжета перекрывает пищевод, а проксимальная перекрывает глотку. В правильном положении дистальное отверстие должно быть обращено к голосовой щели.