Tube laryngé vs masque laryngé

L'intubation endotrachéale (ETI) est considérée comme l'étalon-or de la gestion des voies respiratoires car il s'agit d'une voie aérienne définitive assurant la ventilation et la prévention de l'aspiration chez un patient incapable de protéger ses voies respiratoires. Cependant, il ne peut être utilisé que par du personnel qualifié et expérimenté et peut être difficile en milieu préhospitalier. Cela peut également entraîner une intubation œsophagienne non reconnue. Actuellement, l'ETI n'est pas recommandée pour les ambulances de la Force de défense civile de Singapour (SCDF) par le MHA (Comité consultatif médical) et les ambulanciers paramédicaux locaux n'ont pas été formés à ce niveau de compétence et de compétence. En outre, l'accent a été réduit sur l'intubation trachéale précoce, à moins qu'elle ne soit réalisée par des personnes hautement qualifiées pour minimiser l'interruption des compressions thoraciques conformément aux directives de réanimation de 2010.

Compte tenu des raisons ci-dessus, l'ETI n'est pas recommandée par le Comité médical consultatif (MAC) du ministère de l'Intérieur. Au lieu de cela, le masque laryngé jetable (LMA) a été utilisé comme voie aérienne principale par les ambulanciers paramédicaux du service d'ambulance d'urgence (EAS) du SCDF dans la gestion des patients en arrêt cardiaque médical et traumatique et est approuvé par le MAC pour une utilisation chez les adultes et enfants.

Cependant, il peut toujours y avoir des complications avec le LMA, telles qu'une étanchéité incomplète et une obstruction partielle des voies respiratoires due à un mauvais placement ou à un vrillage du masque. En outre, le taux de réussite auto-déclaré de SCDF pour la LMA n'est que de 50 à 87 %. Il était donc nécessaire d'explorer d'autres alternatives à la LMA. L'American Heart Association (AHA) recommande des compléments avancés pour les voies respiratoires tels que le tube laryngé (LT) et le tube œsophagien-trachéal (Combitube) pour les stratégies alternatives des voies respiratoires. D'autres dispositifs comprennent les voies respiratoires de la lumière pharyngée-trachéale et les voies respiratoires obturatrices œsophagiennes - voies respiratoires du tube gastrique œsophagien (EOA-EGTA).

Les enquêteurs ont choisi le LT comme complément alternatif car il a un taux de réussite d'insertion plus élevé que le LMA. Il a également peu de complications telles que la régurgitation, les vomissements et le délogement et est disponible dans des tailles adaptées aux enfants et aux adultes. La méthode d'utilisation est assez simple car elle peut être insérée à l'aveuglette dans l'oropharynx et enfoncée jusqu'à ce que la résistance soit ressentie ou que l'appareil soit complètement inséré, comme indiqué par les marques sur l'appareil.

Notre objectif à long terme est d'améliorer le protocole d'arrêt cardiaque existant de l'EAS et le taux de réussite du placement et de réduire les complications et les taux d'événements indésirables en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital. Le résultat de l'étude sera examiné par le comité consultatif médical (MAC) du SCDF. Les résultats peuvent également déterminer le choix des canules de sauvetage utilisées dans les hôpitaux, par exemple les blocs opératoires, les services d'urgence, les salles d'endoscopie.

Objectifs principaux:

Les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité du tube laryngé (LT) en tant que voie aérienne primaire dans la prise en charge des patients en arrêt cardiaque en comparant les taux de réussite du placement du LT à celui du LMA (Laryngeal Mask Airway) dans les arrêts cardiaques hors hôpital gérés par Ambulances de la Force de défense civile de Singapour

Objectif secondaire :

Comparer la sécurité des deux dispositifs respiratoires en comparant les résultats suivants :

1. Nombre de tentatives de placement requises,
2. Taux de délogement et
3. Temps de mise en place réussie du dispositif respiratoire.

Hypothèse:

Le LT est plus efficace que le LMA en tant que dispositif principal des voies respiratoires dans la gestion préhospitalière de l'arrêt cardiaque par l'EAS du SCDF effectué par les ambulanciers paramédicaux du service d'ambulance d'urgence de la Force de défense civile de Singapour (EAS du SCDF).

Les enquêteurs proposent de mener une étude randomisée prospective longitudinale multicentrique (casernes de pompiers) comparant le masque laryngé (LMA) et le tube laryngé (LT). L'essai recrutera 1 015 patients éligibles sur 1 an. Ils répartiront au hasard toutes les stations d'ambulance du service d'ambulance d'urgence (EAS) gérées par le SCDF en deux groupes d'essai en utilisant une conception d'essai longitudinale multicentrique randomisée. Le groupe 1 utilisera le nouveau protocole de tube laryngé (LT) pendant 12 mois et le groupe 2 continuera le protocole de masque laryngé (LMA) pendant 12 mois. Les enquêteurs enregistreront les variables d'expertise/d'expérience/de formation pour chaque ambulancier paramédical, afin que des ajustements puissent être apportés lors de l'analyse.

L'hôpital général de Singapour (SGH) soumettra une demande d'éthique au Centralized Institutional Review Board (CIRB) au nom du SCDF pour recruter tous les cas se présentant au SCDF, quel que soit l'hôpital de destination. En effet, SCDF n'a pas son propre IRB. Tous les patients inscrits seront suivis par un examen de leur service d'urgence et des dossiers hospitaliers pour tout effet indésirable lié à la santé.

Le taux de réussite d'insertion de LMA auto-déclaré local est de 50 à 87 %, sur la base d'une enquête réalisée dans le cadre d'une analyse plus large des chiffres d'arrêt cardiaque au cours de la période de juillet 2012 à juin 2013. Les résultats d'essais européens et américains sur les voies respiratoires impliquant des ambulanciers paramédicaux rapportent des taux de réussite d'insertion de LT variant jusqu'à 100 %.

La plupart des cas d'arrêt cardiaque surviennent en dehors de l'hôpital et la plupart d'entre eux sont transmis par SCDF EAS. Les patients recevront le traitement si tous les critères d'éligibilité sont remplis et si le traitement est indiqué par le protocole. Aucun consentement écrit ne sera demandé car cela fera partie des soins cliniques de routine.

La moitié des 30 ambulances SCDF utiliseront le LT (après une formation d'une demi-journée sur l'utilisation) et une autre moitié continuera avec le LMA pendant 12 mois. Le traitement que chaque station d'ambulance fournira sera randomisé. Une randomisation stratifiée à 3 strates sera effectuée. Les 1ère strate, 2ème et 3ème strate sont constituées des ambulances provenant des postes de pompiers équipés respectivement de 1 ambulance, 2 ambulances et 3 ambulances. La randomisation en bloc au sein de chaque strate sera effectuée pour randomiser les ambulances pour administrer le LMA ou le LT.

Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur un test de 2 proportions dans un plan de mesures répétées. En supposant une taille d'échantillon de 35 ambulanciers paramédicaux dans chaque bras pour atteindre une puissance de 80 % pour détecter une augmentation du taux d'insertion réussie à 0,95 dans le bras LT avec 10 mesures de patients par ambulancier, ayant une structure de covariance de symétrie composée lorsque la proportion d'insertion réussie du LMA arm est de 0,800, la corrélation entre les observations sur le même sujet est de 0,5 et le niveau alpha est de 0,05. Le nombre d'ambulanciers du SCDF est estimé à 70, donc prévoir un échantillon total de 700 patients. En supposant un taux d'abandon de 45 %, les enquêteurs devraient recruter un total de 1 015 patients. Ce nombre de patients correspond au nombre de patients en arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) nécessitant une intubation attendus pendant la période d'étude.

Des tableaux de fréquence et des statistiques descriptives avec des intervalles de confiance à 95 % pour toutes les variables de résultat énumérées ci-dessus seront calculés. Les associations entre les groupes de traitement et tous les critères d'évaluation seront analysées à l'aide du test t/Mann-Whitney et des tests du chi carré avec les rapports de cotes présentés, le cas échéant. La régression logistique multivariée sera utilisée pour ajuster les covariables pertinentes dans l'analyse du critère principal de réussite (O/N) de l'insertion.

Dans le bras de contrôle, le LMA sera inséré selon les protocoles SCDF actuels. Le LMA peut être inséré avec la partie incurvée du tube et le côté plat du brassard face au patient. La bouche du patient doit être ouverte et la tête inclinée vers l'arrière (sauf en cas de suspicion de blessure au cou). En gardant le bord d'attaque plat au moment de l'insertion, dirigez le brassard contre le palais dur et maintenez une pression constante à travers l'oropharynx dans un mouvement régulier et continu jusqu'à ce que vous rencontriez une résistance. Pour le bras d'intervention, le LT est inséré à l'aveugle dans l'oropharynx et poussé jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie ou que le dispositif soit complètement inséré, comme indiqué par la deuxième ligne noire. Le LT a deux manchettes, une à la partie distale et l'autre dans la partie médiane du tube. Les brassards sont gonflés simultanément avec une seule seringue. La manchette distale obstrue l'œsophage et la manchette proximale obstrue le pharynx. Dans la bonne position, l'ouverture distale doit faire face à l'ouverture de la glotte.