Ticagrelor a humán endotoxémiára adott válaszban

Indoklás:

Szívinfarktuson átesett betegeknél a P2Y12 receptor antagonisták, a prasugrel és a ticagrelor javítják a kimenetelt és a prognózist a klopidogrélhez képest. Ezenkívül a ticagrelor csökkenti a tüdőfertőzések és a szepszis okozta mortalitást, ami nem magyarázható kizárólag a vérlemezke-gátló hatásával. A jelenség hátterében a gyulladásos válaszra gyakorolt ​​hatás állhat az akut szívizom hátterében, és amennyiben megalapozottan alátámasztja az új P2Y12 receptor antagonisták új jótékony hatását.

Célkitűzés:

Annak vizsgálata, hogy az acetilszalicilsavhoz adott ticagrelor modulálja-e a lipopoliszacharid (LPS) beadására adott gyulladásos választ emberekben in vivo, és ezt a hatást összehasonlítani a P2Y12 antagonista klopidogrellel.

Dizájnt tanulni:

Prospektív randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a PROBE elrendezése szerint (prospektív randomizált, nyílt vak végpontos vizsgálat).

Vizsgálati populáció:

Negyven egészséges férfi önkéntes, életkora ≥ 18 és ≤ 35 év. Beavatkozás (ha van): A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy kapjanak placebót (naponta kétszer), acetilszalicilsavat (naponta egyszer 80 mg, 160 mg telítő adag után) + placebót (napi egyszer), acetilszalicilsavat (naponta egyszer 80 mg), 160 mg telítő adag után) + ticagrelor (90 mg naponta kétszer, 180 mg telítő adag után) vagy acetilszalicilsav (80 mg naponta egyszer, 160 mg telítő adag után) + klopidogrél (75 mg naponta egyszer, után 300 mg telítő adag).

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

Végpontok: a TNF-alfa, IL6, IL-10, IL1ra IL-8, IL-1β, MCP-1 MIP-1a, MIP-1b és IFN proinflammatorikus citokinek görbe alatti területe; a különböző citokinek csúcskoncentrációi; a HMGP1 plazmakoncentrációja; vérlemezke-monocita komplex kialakulása és a vérlemezke funkció markerei; az adenozin plazmakoncentrációja.