A nagy sebességű lézeres Doppler képalkotó technológia értékelése (HSL-DI)
A nagy sebességű lézeres Doppler képalkotó technológia értékelése az allergiás önkéntesek bőrszúrási tesztjeinek számszerűsítésére
A bőrszúrási teszteket (SPT) általánosan használják a napi allergológiai gyakorlatban a bőr allergénekkel szembeni reakcióképességének felmérésére. Több tényező is hozzájárulhat az SPT hagyományos búza- és fellángolásmérésének (CWFM) nem optimális eredményeihez, mint például a pontatlan mérések, a megfigyelő-függőség és a nyomon követhetőség hiánya.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az SPT mennyiségi meghatározását egy új, nagy sebességű lézeres Doppler képalkotással (HSL-DI), és összehasonlítsa azt a CWFM-mel. Először nyírfa és/vagy fű pollenkivonattal, valamint pozitív és negatív kontrollokkal végeznek SPT-t 20 önkéntesen (11 atópiás, 9 nem atópiás), hogy megállapítsák a szövet jellemzőit (cut-off, optimális leolvasási idő és allergén koncentráció) HSL-DI elemzés két paraméteren ("terület" és "áramlás" mérés). A második lépésben ötven beteget tesztelnek nyírfa és fű pollen kivonattal optimális allergén koncentráció és időablak mellett. Összehasonlítjuk az SPT HSL-DI és CWFM elemzését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1011
- CHUV , Division of Immunology and Allergy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- allergiás nátha a kórtörténetben nyírfa és/vagy fű pollenje miatt.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen egészségügyi állapot (beleértve a terhességet is), amely befolyásolhatja a vizsgálatot (vírusos vagy bakteriális légúti fertőzés, aktív allergiás rhinitis)
- kontrollálatlan asztma (a kilégzési „csúcsáramlás” <80%-a az önkéntes legjobb személyes értékének)
- antihisztamin gyógyszeres kezelés kevesebb mint két héttel a beiratkozás előtt vagy a vizsgálat alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Atópiás önkéntesek
Rhinoconjunctivitisben szenvedő allergiás betegeknél allergiás teszteket végeznek, és két különböző módszer szerint mérik az allergiatesztet. 1) tesztleolvasás a hagyományos búvár- és becsípődés-mérésen (a nyálka átmérője mm-ben, CWFM), 2) a nagy sebességű lézeres Doppler képalkotáson (HS-LDI) alapuló tesztleolvasás.
Mindkét típusú tesztolvasást összehasonlítjuk.
|
Allergiás bőrtesztek leolvasása (allergénkivonatokra vagy hisztaminra vagy negatív kontrollra adott válaszként) HSL-DI-vel versus közvetlen megfigyelő értékelés (CWFM)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr mikrocirkulációs áramlása idővel változik (összetett autcom)
Időkeret: tesztek 2,5 percnél, 5 percnél, 7,5 percnél, 10 percnél, 12,5 percnél, 15 percnél, 17,5 percnél. és 20 perc.
|
A bőr mikrocirkulációjának áramlási változásait 2,5 perc, 5 perc, 7,5 perc, 10 perc, 12,5 perc, 15 perc, 17,5 perc után értékeljük.
és 20 perc.
összetett eredményben mérve 1) HS-LDI-vel, a "terület" paraméter alapján, amely megfelel a nem nullától eltérő pixelek teljes számának a felvillanási területen, és az "áramlás" paraméteren, egy meghatározott képlet szerint, tetszőleges egységekben mérve, vagy 2 ) hagyományos búvár- és fénykitörés-méréssel (CWFM, közvetlen megfigyelői leolvasás) mm-ben mérve.
|
tesztek 2,5 percnél, 5 percnél, 7,5 percnél, 10 percnél, 12,5 percnél, 15 percnél, 17,5 percnél. és 20 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Spertini, MD, CHUV
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSL-DI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .