Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av høyhastighets laser-doppler-bildeteknologi (HSL-DI)

28. november 2015 oppdatert av: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluering av høyhastighets laser-doppler-bildeteknologi for å kvantifisere hudstikktester hos allergiske frivillige

Hudstikktester (SPT) brukes ofte i daglig allergologisk praksis for å vurdere hudens reaktivitet overfor allergener. Flere faktorer kan bidra til ikke-optimale resultater av konvensjonell wheal and flare måling (CWFM) av SPT, slik som unøyaktige målinger, observatøravhengighet og fravær av sporbarhet.

Denne studien tar sikte på å evaluere kvantifiseringen av SPT ved en ny høyhastighets laserdoppleravbildning (HSL-DI) og å sammenligne den med CWFM. Først vil det bli utført SPT med bjørke- og/eller gresspollenekstrakter samt positive og negative kontroller hos 20 frivillige (11 atopikere, 9 ikke-atopikere) for å fastslå egenskapene (cut-off, optimal lesetid og allergenkonsentrasjon) av HSL-DI-analyse basert på to parametere ("areal" og "flow"-måling). I et andre trinn skal femti pasienter testes med bjørke- og gresspollenekstrakter ved optimal allergenkonsentrasjon og tidsvindu. Analyse av SPT ved HSL-DI og CWFM vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • historie med allergisk rhinitt mot bjørkepollen og/eller gresspollen.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medisinsk tilstand (inkludert graviditet) som kan påvirke studien (viral eller bakteriell luftveisinfeksjon, aktiv allergisk rhinitt)
  • ukontrollert astma (topp ekspiratorisk "flow" <80 % av frivilliges beste personlige verdi)
  • behandling med antihistaminmedisin mindre enn to uker før påmelding eller under forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atopiske frivillige
Allergitester vil bli utført på allergiske pasienter med rhinokonjunktivitt og allergitestavlesning målt etter to forskjellige metoder. 1) testavlesning basert på konvensjonell wheal- og fakkelmåling (wheal-diameter i mm, CWFM), 2) testavlesning basert på høyhastighets laserdoppleravbildning (HS-LDI). Begge typer testlesing vil bli sammenlignet.
Fremgangsmåte: Avlesning av allergitest
Lesing av allergi hudtester (som respons på allergenekstrakter eller histamin eller negativ kontroll) av HSL-DI versus direkte observatør evaluering (CWFM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudmikrosirkulasjonsstrømmen endres over tid (sammensatt utfall)
Tidsramme: testlesing ved 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. og 20 min.
Hudmikrosirkulasjonsflytendringer vil bli evaluert ved 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. og 20 min. som målt i et sammensatt resultat 1) av HS-LDI basert på parameter "areal" som tilsvarer det totale antallet piksler som ikke er null i fakkelområdet og parameter "flow" som målt i henhold til en spesifikk formel i vilkårlige enheter, eller 2 ) som målt ved konvensjonell bølge- og fakkelmåling (CWFM, direkte observatøravlesning) i mm.
testlesing ved 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. og 20 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Spertini, MD, CHUV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSL-DI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avlesning av allergitest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere