Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Tecnologia de Imagem Laser Doppler de Alta Velocidade (HSL-DI)

28 de novembro de 2015 atualizado por: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Avaliação da Tecnologia de Imagem Laser Doppler de Alta Velocidade para Quantificar Testes de Prick Cutâneo em Voluntários Alérgicos

Os testes cutâneos por picada (SPT) são comumente usados ​​na prática alergológica diária para avaliar a reatividade da pele aos alérgenos. Vários fatores podem contribuir para resultados não ideais da medição convencional de pápulas e erupções (CWFM) de SPT, como medições imprecisas, dependência do observador e ausência de rastreabilidade.

Este estudo tem como objetivo avaliar a quantificação do SPT por um novo High Speed ​​Laser Doppler Imaging (HSL-DI) e compará-lo com o CWFM. Primeiro, SPT com extratos de pólen de bétula e/ou grama, bem como controles positivos e negativos, serão realizados em 20 voluntários (11 atópicos, 9 não atópicos) para estabelecer as características (limite, tempo ideal de leitura e concentração de alérgenos) de Análise HSL-DI baseada em dois parâmetros (medição de "área" e "fluxo"). Em uma segunda etapa, cinquenta pacientes serão testados com extratos de pólen de bétula e gramíneas na concentração ideal de alérgenos e janela de tempo. A análise do SPT por HSL-DI e CWFM será comparada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 a 65 anos
  • história de rinite alérgica ao pólen de bétula e/ou pólen de gramíneas.

Critério de exclusão:

  • qualquer condição médica (incluindo gravidez) que possa influenciar o estudo (infecção viral ou bacteriana das vias aéreas, rinite alérgica ativa)
  • asma descontrolada (pico de "fluxo" expiratório <80% do melhor valor pessoal do voluntário)
  • tratamento com medicação anti-histamínica menos de duas semanas antes da inscrição ou durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários atópicos
Testes de alergia serão realizados em pacientes alérgicos com rinoconjuntivite e a leitura do teste de alergia será medida seguindo duas metodologias diferentes. 1) leitura de teste baseada na medição convencional de pápulas e dilatações (diâmetro da pápula em mm, CWFM), 2) leitura de teste baseada em imagens Doppler a laser de alta velocidade (HS-LDI). Ambos os tipos de leitura de testes serão comparados.
Procedimento: Leitura do teste de alergia
Leitura de testes cutâneos de alergia (em resposta a extratos de alérgenos ou histamina ou controle negativo) por HSL-DI versus avaliação direta do observador (CWFM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O fluxo da microcirculação da pele muda ao longo do tempo (resultado composto)
Prazo: leitura de testes em 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. e 20 min.
Alterações no fluxo da microcirculação cutânea serão avaliadas em 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. e 20 min. conforme medido em um resultado composto 1) por HS-LDI com base no parâmetro "área" correspondente ao número total de pixels diferentes de zero na área de reflexo e parâmetro "fluxo" conforme medido de acordo com uma fórmula específica em unidades arbitrárias, ou 2 ) conforme medido pela medição convencional de pápula e alargamento (CWFM, leitura direta do observador) em mm.
leitura de testes em 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. e 20 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigadores

  • Investigador principal: François Spertini, MD, CHUV

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSL-DI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Leitura do teste de alergia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever