Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurinopeuksisen laser-doppler-kuvaustekniikan arviointi (HSL-DI)

lauantai 28. marraskuuta 2015 päivittänyt: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nopeiden laser-doppler-kuvaustekniikan arviointi allergisten vapaaehtoisten ihopistokokeiden määrittämiseksi

Ihonpistotestejä (SPT) käytetään yleisesti päivittäisessä allergologisessa käytännössä arvioimaan ihon reaktiivisuutta allergeeneille. Useat tekijät, kuten epätarkat mittaukset, tarkkailijariippuvuus ja jäljitettävyyden puuttuminen, voivat vaikuttaa epäoptimaalisiin tuloksiin SPT:n tavanomaisessa keuhko- ja heijastusmittauksessa (CWFM).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SPT:n kvantifiointi uudella High Speed ​​Laser Doppler Imaging (HSL-DI) -kuvauksella ja verrata sitä CWFM:ään. Ensin SPT koivun ja/tai ruohon siitepölyuutteilla sekä positiivisilla ja negatiivisilla kontrolleilla suoritetaan 20 vapaaehtoiselle (11 atooppista, 9 ei-atooppista) ominaisuuksien (raja-arvo, optimaalinen lukuaika ja allergeenipitoisuus) määrittämiseksi. HSL-DI-analyysi perustuu kahteen parametriin ("pinta-ala" ja "virtaus" mittaus). Toisessa vaiheessa 50 potilasta testataan koivun ja heinän siitepölyuutteilla optimaalisella allergeenipitoisuudella ja aikaikkunalla. HSL-DI:n ja CWFM:n SPT-analyysiä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65 vuotta
  • allerginen nuha koivun siitepölylle ja/tai heinän siitepölylle.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sairaus (mukaan lukien raskaus), joka voi vaikuttaa tutkimukseen (virus- tai bakteeri-hengitysteiden infektio, aktiivinen allerginen nuha)
  • hallitsematon astma (huippu uloshengityksen "virtaus" <80 % vapaaehtoisen parhaasta henkilökohtaisesta arvosta)
  • antihistamiinihoito alle kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atooppiset vapaaehtoiset
Allergiatestit tehdään allergisille potilaille, joilla on rinokonjunktiviitti, ja allergiatestin lukema mitataan kahdella eri menetelmällä. 1) testilukema, joka perustuu tavanomaiseen wheal- ja flare-mittaukseen (halkaisija mm, CWFM), 2) testilukema, joka perustuu nopeaan laser-doppler-kuvaukseen (HS-LDI). Molempien testityyppien lukemia verrataan.
Allergia-ihotestien lukeminen (vasteena allergeeniuutteisiin tai histamiiniin tai negatiiviseen kontrolliin) HSL-DI:llä verrattuna suoran tarkkailijan arviointiin (CWFM)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon mikroverenkierto muuttuu ajan myötä (komposiittiauto)
Aikaikkuna: testien lukemat 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. ja 20 min.
Ihon mikroverenkierron virtausmuutoksia arvioidaan kohdissa 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. ja 20 min. mitattuna yhdistelmätuloksessa 1) HS-LDI:llä, joka perustuu parametriin "alue", joka vastaa nollasta poikkeavien pikselien kokonaismäärää heijastusalueella, ja parametriin "virtaus" mitattuna tietyn kaavan mukaan mielivaltaisissa yksiköissä, tai 2 ) mitattuna tavanomaisella kierto- ja välähdysmittauksella (CWFM, suoran tarkkailijan lukema) millimetreinä.
testien lukemat 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. ja 20 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Spertini, MD, CHUV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heinänuha

Kliiniset tutkimukset Allergiatestin lukeminen

Tilaa