- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02619331
Suurinopeuksisen laser-doppler-kuvaustekniikan arviointi (HSL-DI)
Nopeiden laser-doppler-kuvaustekniikan arviointi allergisten vapaaehtoisten ihopistokokeiden määrittämiseksi
Ihonpistotestejä (SPT) käytetään yleisesti päivittäisessä allergologisessa käytännössä arvioimaan ihon reaktiivisuutta allergeeneille. Useat tekijät, kuten epätarkat mittaukset, tarkkailijariippuvuus ja jäljitettävyyden puuttuminen, voivat vaikuttaa epäoptimaalisiin tuloksiin SPT:n tavanomaisessa keuhko- ja heijastusmittauksessa (CWFM).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SPT:n kvantifiointi uudella High Speed Laser Doppler Imaging (HSL-DI) -kuvauksella ja verrata sitä CWFM:ään. Ensin SPT koivun ja/tai ruohon siitepölyuutteilla sekä positiivisilla ja negatiivisilla kontrolleilla suoritetaan 20 vapaaehtoiselle (11 atooppista, 9 ei-atooppista) ominaisuuksien (raja-arvo, optimaalinen lukuaika ja allergeenipitoisuus) määrittämiseksi. HSL-DI-analyysi perustuu kahteen parametriin ("pinta-ala" ja "virtaus" mittaus). Toisessa vaiheessa 50 potilasta testataan koivun ja heinän siitepölyuutteilla optimaalisella allergeenipitoisuudella ja aikaikkunalla. HSL-DI:n ja CWFM:n SPT-analyysiä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- CHUV , Division of Immunology and Allergy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- allerginen nuha koivun siitepölylle ja/tai heinän siitepölylle.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus (mukaan lukien raskaus), joka voi vaikuttaa tutkimukseen (virus- tai bakteeri-hengitysteiden infektio, aktiivinen allerginen nuha)
- hallitsematon astma (huippu uloshengityksen "virtaus" <80 % vapaaehtoisen parhaasta henkilökohtaisesta arvosta)
- antihistamiinihoito alle kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atooppiset vapaaehtoiset
Allergiatestit tehdään allergisille potilaille, joilla on rinokonjunktiviitti, ja allergiatestin lukema mitataan kahdella eri menetelmällä. 1) testilukema, joka perustuu tavanomaiseen wheal- ja flare-mittaukseen (halkaisija mm, CWFM), 2) testilukema, joka perustuu nopeaan laser-doppler-kuvaukseen (HS-LDI).
Molempien testityyppien lukemia verrataan.
|
Allergia-ihotestien lukeminen (vasteena allergeeniuutteisiin tai histamiiniin tai negatiiviseen kontrolliin) HSL-DI:llä verrattuna suoran tarkkailijan arviointiin (CWFM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikroverenkierto muuttuu ajan myötä (komposiittiauto)
Aikaikkuna: testien lukemat 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. ja 20 min.
|
Ihon mikroverenkierron virtausmuutoksia arvioidaan kohdissa 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min.
ja 20 min.
mitattuna yhdistelmätuloksessa 1) HS-LDI:llä, joka perustuu parametriin "alue", joka vastaa nollasta poikkeavien pikselien kokonaismäärää heijastusalueella, ja parametriin "virtaus" mitattuna tietyn kaavan mukaan mielivaltaisissa yksiköissä, tai 2 ) mitattuna tavanomaisella kierto- ja välähdysmittauksella (CWFM, suoran tarkkailijan lukema) millimetreinä.
|
testien lukemat 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. ja 20 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: François Spertini, MD, CHUV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSL-DI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heinänuha
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko
Kliiniset tutkimukset Allergiatestin lukeminen
-
Bitop AGValmisAllerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusKanada
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Peking UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTunteiden säätely | Haitallinen lapsuuskokemusKiina
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityValmisLukuongelmaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisSovelluspohjaisen lähestymistavan testaaminen luku- ja näyttöajan ohjaamiseen imeväisten vanhemmilleVanhempien ja lasten väliset suhteet | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Arizona Oncology ServicesTuntematonPaikallinen rintasyöpä | Paikallinen eturauhassyöpä | Potilaat, jotka saavat ulkoista sädehoitoaYhdysvallat
-
rasha fawzy abd el kaderValmis