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Évaluation de la technologie d'imagerie laser Doppler à grande vitesse (HSL-DI)

28 novembre 2015 mis à jour par: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Évaluation de la technologie d'imagerie laser Doppler à grande vitesse pour quantifier les tests cutanés chez des volontaires allergiques

Les prick-tests cutanés (SPT) sont couramment utilisés dans la pratique allergologique quotidienne pour évaluer la réactivité cutanée aux allergènes. Plusieurs facteurs peuvent contribuer à des résultats non optimaux de la mesure conventionnelle de la papule et de la poussée (CWFM) du SPT, tels que des mesures inexactes, la dépendance à l'observateur et l'absence de traçabilité.

Cette étude vise à évaluer la quantification de SPT par une nouvelle imagerie laser Doppler à grande vitesse (HSL-DI) et à la comparer avec CWFM. Dans un premier temps, des SPT avec des extraits de pollen de bouleau et/ou de graminées ainsi que des contrôles positifs et négatifs seront réalisés chez 20 volontaires (11 atopiques, 9 non atopiques) afin d'établir les caractéristiques (seuil, temps de lecture optimal et concentration en allergène) de Analyse HSL-DI basée sur deux paramètres (mesure "surface" et "débit"). Dans un deuxième temps, une cinquantaine de patients seront testés avec des extraits de pollen de bouleau et de graminées à une concentration allergénique et une fenêtre temporelle optimales. L'analyse de SPT par HSL-DI et CWFM sera comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • antécédent de rhinite allergique au pollen de bouleau et/ou au pollen de graminées.

Critère d'exclusion:

  • toute condition médicale (y compris la grossesse) qui pourrait influencer l'étude (infection virale ou bactérienne des voies respiratoires, rhinite allergique active)
  • asthme non contrôlé ("débit" expiratoire de pointe <80 % de la meilleure valeur personnelle du volontaire)
  • traitement avec des médicaments antihistaminiques moins de deux semaines avant l'inscription ou pendant l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires atopiques
Des tests d'allergie seront effectués chez les patients allergiques atteints de rhinoconjonctivite et la lecture des tests d'allergie sera mesurée selon deux méthodologies différentes. 1) lecture de test basée sur la mesure conventionnelle de la papule et de l'évasement (diamètre de la papule en mm, CWFM), 2) lecture de test basée sur l'imagerie laser Doppler à grande vitesse (HS-LDI). Les deux types de tests de lecture seront comparés.
Procédure: Lecture de test d'allergie
Lecture des tests cutanés d'allergie (en réponse aux extraits d'allergènes ou à l'histamine ou au contrôle négatif) par HSL-DI versus évaluation directe par l'observateur (CWFM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le débit de la microcirculation cutanée change avec le temps (résultat composite)
Délai: lecture des tests à 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. et 20 mn.
Les modifications du débit de la microcirculation cutanée seront évaluées à 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. et 20 mn. tel que mesuré dans un résultat composite 1) par HS-LDI basé sur le paramètre « aire » correspondant au nombre total de pixels non nuls dans la zone de lumière parasite et le paramètre « flux » mesuré selon une formule spécifique en unités arbitraires, ou 2 ) tel que mesuré par la mesure conventionnelle de la papule et de l'évasement (CWFM, lecture directe par l'observateur) en mm.
lecture des tests à 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. et 20 mn.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Spertini, MD, CHUV

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2015

Première publication (Estimation)

2 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSL-DI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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