Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení technologie vysokorychlostního laserového dopplerovského zobrazování (HSL-DI)

28. listopadu 2015 aktualizováno: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Hodnocení vysokorychlostní laserové dopplerovské zobrazovací technologie pro kvantifikaci kožních prick testů u alergických dobrovolníků

Kožní prick testy (SPT) se běžně používají v každodenní alergologické praxi k posouzení kožní reaktivity na alergeny. K neoptimálním výsledkům konvenčního měření šrámů a vzplanutí (CWFM) u SPT může přispět více faktorů, jako jsou nepřesná měření, závislost na pozorovateli a absence sledovatelnosti.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kvantifikaci SPT pomocí nového vysokorychlostního laserového dopplerovského zobrazování (HSL-DI) a porovnat ji s CWFM. Nejprve bude u 20 dobrovolníků (11 atopiků, 9 neatopiků) proveden SPT s extrakty z pylu břízy a/nebo trávy a také pozitivní a negativní kontroly, aby se stanovily charakteristiky (mezní hodnota, optimální doba odečítání a koncentrace alergenu) Analýza HSL-DI založená na dvou parametrech (měření "plochy" a "průtoku"). Ve druhém kroku bude padesát pacientů testováno s extrakty pylu břízy a trav při optimální koncentraci alergenu a časovém okně. Bude porovnána analýza SPT pomocí HSL-DI a CWFM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 65 let
  • anamnéza alergické rýmy na pyl břízy a/nebo pyl trav.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní stav (včetně těhotenství), který by mohl ovlivnit studii (virová nebo bakteriální infekce dýchacích cest, aktivní alergická rýma)
  • nekontrolované astma (vrcholový výdechový „průtok“ < 80 % nejlepší osobní hodnoty dobrovolníka)
  • léčba antihistaminiky méně než dva týdny před zařazením do studie nebo během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atopičtí dobrovolníci
Alergické testy budou provedeny u alergických pacientů s rinokonjunktivitidou a odečet alergických testů bude měřen dvěma různými metodikami. 1) zkušební odečet založený na konvenčním měření šrámů a vzplanutí (průměr šrámů v mm, CWFM), 2) zkušební odečet založený na vysokorychlostním laserovém dopplerovském zobrazování (HS-LDI). Oba typy čtení testů budou porovnány.
Postup: Odečtení testu na alergii
Odečítání alergických kožních testů (v reakci na alergenové extrakty nebo histamin nebo negativní kontrola) pomocí HSL-DI versus přímé hodnocení pozorovatele (CWFM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok mikrocirkulace kůže se mění v průběhu času (kompozitní autocome)
Časové okno: testy čtení za 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. a 20 min.
Změny průtoku kožní mikrocirkulace budou hodnoceny po 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. a 20 min. měřeno ve složeném výsledku 1) pomocí HS-LDI na základě parametru „area“ odpovídající celkovému počtu nenulových pixelů v oblasti záblesku a parametru „flow“ měřeného podle specifického vzorce v libovolných jednotkách, nebo 2 ) měřeno konvenčním měřením prasklin a vzplanutí (CWFM, přímý údaj pozorovatele) v mm.
testy čtení za 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. a 20 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Spertini, MD, CHUV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSL-DI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senná rýma

Klinické studie na Odečtení testu na alergii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit