Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della tecnologia di imaging laser doppler ad alta velocità (HSL-DI)

28 novembre 2015 aggiornato da: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Valutazione della tecnologia di imaging laser doppler ad alta velocità per quantificare i test della puntura cutanea nei volontari allergici

I prick test cutanei (SPT) sono comunemente utilizzati nella pratica allergologica quotidiana per valutare la reattività della pelle agli allergeni. Diversi fattori possono contribuire a risultati non ottimali della misurazione convenzionale del pomfo e del bagliore (CWFM) di SPT come misurazioni imprecise, dipendenza dall'osservatore e assenza di tracciabilità.

Questo studio mira a valutare la quantificazione di SPT mediante un nuovo imaging laser doppler ad alta velocità (HSL-DI) e confrontarlo con CWFM. In primo luogo, SPT con estratti di polline di betulla e/o graminacee nonché controlli positivi e negativi saranno eseguiti su 20 volontari (11 atopici, 9 non atopici) per stabilire le caratteristiche (cut-off, tempo di lettura ottimale e concentrazione di allergeni) di Analisi HSL-DI basata su due parametri (misurazione di "area" e "portata"). In una seconda fase, cinquanta pazienti saranno testati con estratti di polline di betulla ed erba a concentrazione di allergeni e finestra temporale ottimali. Verrà confrontata l'analisi di SPT mediante HSL-DI e CWFM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 18 ai 65 anni
  • anamnesi di rinite allergica al polline di betulla e/o di graminacee.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica (inclusa la gravidanza) che potrebbe influenzare lo studio (infezione virale o batterica delle vie aeree, rinite allergica attiva)
  • asma non controllato (picco "flusso" espiratorio <80% del miglior valore personale del volontario)
  • trattamento con farmaci antistaminici meno di due settimane prima dell'arruolamento o durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari atopici
I test allergologici saranno eseguiti in pazienti allergici con rinocongiuntivite e la lettura del test allergologico misurata secondo due diverse metodologie. 1) lettura del test basata sulla misurazione convenzionale del pomfo e del flare (diametro del pomfo in mm, CWFM), 2) lettura del test basata sull'imaging laser doppler ad alta velocità (HS-LDI). Verranno confrontati entrambi i tipi di lettura dei test.
Procedura: Lettura del test allergologico
Lettura di test cutanei allergici (in risposta a estratti di allergeni o istamina o controllo negativo) mediante HSL-DI rispetto alla valutazione diretta dell'osservatore (CWFM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il flusso del microcircolo cutaneo cambia nel tempo (esito composito)
Lasso di tempo: test di lettura a 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. e 20 min.
Le variazioni del flusso della microcircolazione cutanea saranno valutate a 2.5 min., 5 min., 7.5 min., 10 min., 12.5 min., 15 min., 17.5 min. e 20 min. come misurato in un risultato composito 1) da HS-LDI sulla base del parametro "area" corrispondente al numero totale di pixel diversi da zero nell'area del bagliore e del parametro "flusso" misurato secondo una formula specifica in unità arbitrarie, o 2 ) come misurato mediante misurazione convenzionale del pomfo e del flare (CWFM, lettura diretta dell'osservatore) in mm.
test di lettura a 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. e 20 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Investigatore principale: François Spertini, MD, CHUV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSL-DI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lettura del test allergologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi