Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка технологии высокоскоростной лазерной допплеровской визуализации (HSL-DI)

28 ноября 2015 г. обновлено: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Оценка технологии высокоскоростной лазерной допплеровской визуализации для количественного определения кожных прик-тестов у добровольцев, страдающих аллергией

Кожные прик-тесты (КПТ) широко используются в повседневной аллергологической практике для оценки реактивности кожи на аллергены. На неоптимальные результаты обычного измерения волдырей и выпуклостей (CWFM) SPT может влиять множество факторов, таких как неточные измерения, зависимость от наблюдателя и отсутствие прослеживаемости.

Это исследование направлено на оценку количественного определения SPT с помощью новой высокоскоростной лазерной допплеровской визуализации (HSL-DI) и сравнение ее с CWFM. Во-первых, КПТ с экстрактами пыльцы березы и/или травы, а также положительные и отрицательные контроли будут проведены у 20 добровольцев (11 атопиков, 9 неатопиков) для установления характеристик (отсечка, оптимальное время считывания и концентрация аллергена) Анализ HSL-DI на основе двух параметров («площадь» и «поток»). На втором этапе у пятидесяти пациентов будут протестированы экстракты пыльцы березы и травы при оптимальной концентрации аллергена и временном интервале. Будет проведено сравнение анализа SPT с помощью HSL-DI и CWFM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • аллергический ринит на пыльцу березы и/или травы в анамнезе.

Критерий исключения:

  • любое заболевание (включая беременность), которое может повлиять на исследование (вирусная или бактериальная инфекция дыхательных путей, активный аллергический ринит)
  • неконтролируемая астма (пиковая скорость выдоха <80% от наилучшего личного значения добровольца)
  • лечение антигистаминными препаратами менее чем за две недели до включения или во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добровольцы-атопики
Аллергические тесты будут проводиться у пациентов с аллергией с риноконъюнктивитом, и показания аллергических тестов будут измеряться с использованием двух разных методологий. 1) тестовое показание, основанное на обычном измерении волдырей и выпуклостей (диаметр волдыря в мм, CWFM), 2) тестовое показание, основанное на высокоскоростной лазерной допплеровской визуализации (HS-LDI). Будут сравниваться оба типа чтения тестов.
Процедура: Чтение теста на аллергию
Чтение кожных тестов на аллергию (в ответ на экстракты аллергенов или гистамин или отрицательный контроль) с помощью HSL-DI по сравнению с оценкой непосредственного наблюдателя (CWFM)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кровотока микроциркуляции кожи с течением времени (композитный результат)
Временное ограничение: тесты чтения на 2,5 мин, 5 мин, 7,5 мин, 10 мин, 12,5 мин, 15 мин, 17,5 мин. и 20 мин.
Изменения потока микроциркуляции кожи будут оцениваться через 2,5 мин, 5 мин, 7,5 мин, 10 мин, 12,5 мин, 15 мин, 17,5 мин. и 20 мин. как измерено в составном результате 1) с помощью HS-LDI на основе параметра «площадь», соответствующего общему количеству ненулевых пикселей в области блика, и параметра «поток», измеренного по определенной формуле в условных единицах, или 2 ) при измерении обычными волдырями и выпуклостями (CWFM, показания непосредственного наблюдателя) в мм.
тесты чтения на 2,5 мин, 5 мин, 7,5 мин, 10 мин, 12,5 мин, 15 мин, 17,5 мин. и 20 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Следователи

  • Главный следователь: François Spertini, MD, CHUV

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSL-DI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чтение теста на аллергию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться