고속 레이저 도플러 이미징 기술 평가 (HSL-DI)
2015년 11월 28일 업데이트: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
알레르기 지원자의 피부 찌름 테스트를 정량화하기 위한 고속 레이저 도플러 이미징 기술의 평가
SPT(Skin prick test)는 알레르겐에 대한 피부 반응성을 평가하기 위해 일상적인 알레르기 실습에서 일반적으로 사용됩니다. 여러 요인이 부정확한 측정, 관찰자 의존성 및 추적 가능성 부재와 같은 SPT의 기존 팽진 및 플레어 측정(CWFM)의 최적이 아닌 결과에 기여할 수 있습니다.
본 연구는 새로운 고속 레이저 도플러 이미징(HSL-DI)에 의한 SPT의 정량화를 평가하고 CWFM과 비교하는 것을 목표로 한다. 먼저 자작나무 및/또는 잔디 꽃가루 추출물과 양성 및 음성 대조군을 사용한 SPT를 20명의 지원자(아토피 11명, 비아토피 9명)에서 수행하여 특성(컷오프, 최적 판독 시간 및 알레르겐 농도)을 확립합니다. 두 가지 매개변수("면적" 및 "유량" 측정)를 기반으로 하는 HSL-DI 분석. 두 번째 단계에서는 50명의 환자가 최적의 알레르겐 농도와 시간대에서 자작나무와 잔디 꽃가루 추출물로 테스트를 받게 됩니다. HSL-DI와 CWFM에 의한 SPT 분석을 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- CHUV , Division of Immunology and Allergy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 자작나무 꽃가루 및/또는 잔디 꽃가루에 대한 알레르기성 비염의 병력.
제외 기준:
- 연구에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태(임신 포함)(바이러스성 또는 세균성 기도 감염, 활동성 알레르기 비염)
- 조절되지 않는 천식(피크 호기 "유량" < 지원자의 최고 개인적 가치의 80%)
- 등록 전 2주 미만 또는 시험 기간 동안 항히스타민제를 사용한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아토피 자원봉사자
알레르기 검사는 두 가지 다른 방법론에 따라 측정된 비결막염 및 알레르기 검사 판독값이 있는 알레르기 환자에서 수행됩니다. 1) 기존의 팽진 및 플레어 측정(mm 단위의 팽진 직경, CWFM)을 기반으로 한 테스트 판독, 2) 고속 레이저 도플러 이미징(HS-LDI)을 기반으로 한 테스트 판독.
두 가지 유형의 테스트 읽기가 비교됩니다.
|
HSL-DI 대 직접 관찰자 평가(CWFM)에 의한 알레르기 피부 검사 판독(알레르기 항원 추출물 또는 히스타민 또는 음성 대조군에 대한 반응)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 피부 미세순환 흐름 변화(복합적 자동)
기간: 2.5분, 5분, 7.5분, 10분, 12.5분, 15분, 17.5분에서 판독하는 테스트. 20분
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피부 미세 순환 흐름 변화는 2.5분, 5분, 7.5분, 10분, 12.5분, 15분, 17.5분에 평가됩니다.
20분
1) 플레어 영역에서 0이 아닌 픽셀의 총 수에 해당하는 매개변수 "면적"과 임의 단위의 특정 공식에 따라 측정된 매개변수 "흐름"을 기반으로 HS-LDI에 의해 측정된 복합 결과, 또는 2 ) 종래의 팽진 및 발적 측정(CWFM, 직접 관찰자 판독)에 의해 mm 단위로 측정됨.
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2.5분, 5분, 7.5분, 10분, 12.5분, 15분, 17.5분에서 판독하는 테스트. 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François Spertini, MD, CHUV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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