高速激光多普勒成像技术评价 (HSL-DI)
2015年11月28日 更新者：François Spertini、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
评价高速激光多普勒成像技术量化过敏志愿者皮肤点刺试验
皮肤点刺试验 (SPT) 通常用于日常过敏学实践中，以评估皮肤对过敏原的反应性。 多种因素可能导致 SPT 的常规风团和耀斑测量 (CWFM) 的非最佳结果，例如不准确的测量、观察者依赖性和缺乏可追溯性。
本研究旨在通过新型高速激光多普勒成像 (HSL-DI) 评估 SPT 的量化，并将其与 CWFM 进行比较。 首先，将在 20 名志愿者（11 名特应性患者，9 名非特应性患者）中使用桦树和/或草花粉提取物以及阳性和阴性对照进行 SPT，以确定样本的特征（截止值、最佳读取时间和过敏原浓度）基于两个参数（“面积”和“流量”测量）的 HSL-DI 分析。 在第二步中，五十名患者将在最佳过敏原浓度和时间窗内接受桦树和草花粉提取物的测试。 将比较 HSL-DI 和 CWFM 对 SPT 的分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、1011
- CHUV , Division of Immunology and Allergy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 对桦树花粉和/或草花粉过敏性鼻炎的历史。
排除标准：
- 任何可能影响研究的医疗状况（包括怀孕）（病毒或细菌性气道感染、活动性过敏性鼻炎）
- 不受控制的哮喘（呼气峰“流量”<志愿者最佳个人值的 80%）
- 在入组前不到两周或试验期间接受抗组胺药治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：特应性志愿者
将在患有鼻结膜炎的过敏患者中进行过敏测试，并按照两种不同的方法测量过敏测试读数。 1) 基于传统风团和耀斑测量的测试读数（风团直径以毫米为单位，CWFM），2) 基于高速激光多普勒成像 (HS-LDI) 的测试读数。
将比较两种类型的测试读数。
|
通过 HSL-DI 与直接观察者评估 (CWFM) 读取过敏性皮肤测试（响应过敏原提取物或组胺或阴性对照）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤微循环流量随时间变化（复合结果）
大体时间：测试读数分别为 2.5 分钟、5 分钟、7.5 分钟、10 分钟、12.5 分钟、15 分钟、17.5 分钟。和 20 分钟。
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将在2.5分钟、5分钟、7.5分钟、10分钟、12.5分钟、15分钟、17.5分钟评估皮肤微循环流量变化。
和 20 分钟。
由 HS-LDI 在复合结果 1) 中测量，基于对应于耀斑区域中非零像素总数的参数“面积”和根据任意单位的特定公式测量的参数“流量”，或 2 ) 通过传统风团和耀斑测量（CWFM，观察者直接读数）测量，单位为毫米。
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测试读数分别为 2.5 分钟、5 分钟、7.5 分钟、10 分钟、12.5 分钟、15 分钟、17.5 分钟。和 20 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Spertini, MD、CHUV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月28日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月28日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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