Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la tecnología de imágenes por láser Doppler de alta velocidad (HSL-DI)

28 de noviembre de 2015 actualizado por: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluación de la tecnología de imágenes por láser Doppler de alta velocidad para cuantificar las pruebas de punción cutánea en voluntarios alérgicos

Las pruebas de punción cutánea (SPT) se usan comúnmente en la práctica alergológica diaria para evaluar la reactividad de la piel a los alérgenos. Múltiples factores pueden contribuir a resultados no óptimos de la medición convencional de ronchas y erupciones (CWFM) de SPT, como mediciones inexactas, dependencia del observador y ausencia de trazabilidad.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la cuantificación de SPT mediante una nueva imagen Doppler láser de alta velocidad (HSL-DI) y compararla con CWFM. En primer lugar, se realizará SPT con extractos de polen de abedul y/o hierba, así como controles positivos y negativos en 20 voluntarios (11 atópicos, 9 no atópicos) para establecer las características (punto de corte, tiempo de lectura óptimo y concentración de alérgenos) de Análisis HSL-DI basado en dos parámetros (medición "área" y "flujo"). En un segundo paso, cincuenta pacientes serán evaluados con extractos de polen de gramíneas y abedul en una concentración óptima de alérgenos y una ventana de tiempo. Se comparará el análisis de SPT por HSL-DI y CWFM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18 a 65 años
  • antecedentes de rinitis alérgica al polen de abedul y/o polen de gramíneas.

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición médica (incluido el embarazo) que podría influir en el estudio (infección viral o bacteriana de las vías respiratorias, rinitis alérgica activa)
  • asma no controlada ("flujo" espiratorio máximo <80% del mejor valor personal del voluntario)
  • tratamiento con medicamentos antihistamínicos menos de dos semanas antes de la inscripción o durante el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios atópicos
Se realizarán pruebas de alergia en pacientes alérgicos con rinoconjuntivitis y lectura de prueba de alergia medida siguiendo dos metodologías diferentes. 1) lectura de prueba basada en la medición convencional de ronchas y erupciones (diámetro de la roncha en mm, CWFM), 2) lectura de prueba basada en imágenes doppler láser de alta velocidad (HS-LDI). Se comparará la lectura de ambos tipos de pruebas.
Procedimiento: Lectura de prueba de alergia
Lectura de pruebas cutáneas de alergia (en respuesta a extractos de alérgenos o histamina o control negativo) por HSL-DI versus evaluación directa del observador (CWFM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el flujo de microcirculación de la piel con el tiempo (resultado compuesto)
Periodo de tiempo: prueba la lectura a los 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. y 20 minutos
Los cambios en el flujo de la microcirculación de la piel se evaluarán a los 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. y 20 minutos medido en un resultado compuesto 1) por HS-LDI basado en el parámetro "área" correspondiente al número total de píxeles distintos de cero en el área de destello y el parámetro "flujo" medido de acuerdo con una fórmula específica en unidades arbitrarias, o 2 ) según lo medido por la medición convencional de ronchas y erupciones (CWFM, lectura directa del observador) en mm.
prueba la lectura a los 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 12,5 min, 15 min, 17,5 min. y 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigadores

  • Investigador principal: François Spertini, MD, CHUV

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSL-DI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lectura de prueba de alergia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir