Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af High Speed ​​Laser Doppler Imaging Technology (HSL-DI)

28. november 2015 opdateret af: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluering af højhastigheds laser-doppler-billeddannelsesteknologi til kvantificering af hudpriktest hos allergiske frivillige

Hudpriktest (SPT) er almindeligt anvendt i daglig allergologisk praksis til at vurdere hudens reaktivitet over for allergener. Flere faktorer kan bidrage til ikke-optimale resultater af konventionel wheal and flare måling (CWFM) af SPT, såsom unøjagtige målinger, observatørafhængighed og fravær af sporbarhed.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere kvantificeringen af ​​SPT med en ny højhastigheds laser-doppler-billeddannelse (HSL-DI) og sammenligne den med CWFM. Først vil der blive udført SPT med birk og/eller græspollenekstrakter samt positive og negative kontroller hos 20 frivillige (11 atopikere, 9 ikke-atopikere) for at fastslå egenskaberne (cut-off, optimal læsetid og allergenkoncentration) af HSL-DI analyse baseret på to parametre ("areal" og "flow" måling). I et andet trin vil 50 patienter blive testet med birk og græspollenekstrakter ved optimal allergenkoncentration og tidsvindue. Analyse af SPT ved HSL-DI og CWFM vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • anamnese med allergisk rhinitis over for birkepollen og/eller græspollen.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk tilstand (inklusive graviditet), der kan påvirke undersøgelsen (viral eller bakteriel luftvejsinfektion, aktiv allergisk rhinitis)
  • ukontrolleret astma (peak ekspiratorisk "flow" <80 % af frivilliges bedste personlige værdi)
  • behandling med antihistaminmedicin mindre end to uger før indskrivning eller under forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atopiske frivillige
Allergitests vil blive udført hos allergiske patienter med rhinoconjunctivitis og allergitestmåling målt efter to forskellige metoder. 1) testaflæsning baseret på konventionel wheal- og flare-måling (hvaldiameter i mm, CWFM), 2) testaflæsning baseret på højhastigheds laser-doppler-billeddannelse (HS-LDI). Begge typer testlæsning vil blive sammenlignet.
Procedure: Aflæsning af allergitest
Aflæsning af allergihudtest (som reaktion på allergenekstrakter eller histamin eller negativ kontrol) ved HSL-DI versus direkte observatørevaluering (CWFM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens mikrocirkulationsflow ændrer sig over tid (sammensat effekt)
Tidsramme: test aflæsning ved 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. og 20 min.
Hudmikrocirkulationsflowændringer vil blive evalueret efter 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. og 20 min. som målt i et sammensat resultat 1) af HS-LDI baseret på parameter "areal" svarende til det samlede antal ikke-nul pixels i flare området og parameter "flow" som målt i henhold til en specifik formel i vilkårlige enheder, eller 2 ) som målt ved konventionel wheal- og flare-måling (CWFM, direkte observatøraflæsning) i mm.
test aflæsning ved 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. og 20 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Spertini, MD, CHUV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSL-DI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aflæsning af allergitest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner