Bewertung der Hochgeschwindigkeits-Laser-Doppler-Bildgebungstechnologie (HSL-DI)
Evaluierung der Hochgeschwindigkeits-Laser-Doppler-Bildgebungstechnologie zur Quantifizierung von Haut-Prick-Tests bei allergischen Freiwilligen
Haut-Prick-Tests (SPT) werden in der täglichen allergologischen Praxis häufig zur Beurteilung der Hautreaktivität gegenüber Allergenen eingesetzt. Mehrere Faktoren können zu nicht optimalen Ergebnissen der herkömmlichen Quaddel- und Flare-Messung (CWFM) von SPT beitragen, wie z. B. ungenaue Messungen, Abhängigkeit vom Beobachter und fehlende Rückverfolgbarkeit.
Ziel dieser Studie ist es, die Quantifizierung von SPT durch ein neuartiges High-Speed-Laser-Doppler-Imaging (HSL-DI) zu evaluieren und mit CWFM zu vergleichen. Zunächst wird eine SPT mit Birken- und/oder Gräserpollenextrakten sowie Positiv- und Negativkontrollen bei 20 Freiwilligen (11 Atopiker, 9 Nicht-Atopiker) durchgeführt, um die Eigenschaften (Cut-off, optimale Lesezeit und Allergenkonzentration) zu ermitteln HSL-DI-Analyse basierend auf zwei Parametern („Fläche“- und „Durchfluss“-Messung). In einem zweiten Schritt werden fünfzig Patienten mit Birken- und Gräserpollenextrakten bei optimaler Allergenkonzentration und optimalem Zeitfenster getestet. Die Analyse von SPT durch HSL-DI und CWFM wird verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- CHUV , Division of Immunology and Allergy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65 Jahre
- Vorgeschichte einer allergischen Rhinitis gegen Birkenpollen und/oder Gräserpollen.
Ausschlusskriterien:
- jeglicher medizinischer Zustand (einschließlich Schwangerschaft), der die Studie beeinflussen könnte (virale oder bakterielle Atemwegsinfektion, aktive allergische Rhinitis)
- unkontrolliertes Asthma (maximaler exspiratorischer „Flow“ <80 % des besten persönlichen Wertes des Freiwilligen)
- Behandlung mit Antihistaminika weniger als zwei Wochen vor der Einschreibung oder während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atopische Freiwillige
Bei allergischen Patienten mit Rhinokonjunktivitis werden Allergietests durchgeführt und die Messwerte des Allergietests nach zwei unterschiedlichen Methoden gemessen. 1) Testwert basierend auf konventioneller Quaddel- und Flare-Messung (Quaddeldurchmesser in mm, CWFM), 2) Testwert basierend auf Hochgeschwindigkeits-Laser-Doppler-Bildgebung (HS-LDI).
Beide Arten von Testergebnissen werden verglichen.
|
Auswertung von Allergie-Hauttests (als Reaktion auf Allergenextrakte oder Histamin oder Negativkontrolle) durch HSL-DI im Vergleich zur direkten Beobachterbewertung (CWFM)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Mikrozirkulationsfluss der Haut verändert sich im Laufe der Zeit (zusammengesetztes Erscheinungsbild)
Zeitfenster: testet den Messwert nach 2,5 Min., 5 Min., 7,5 Min., 10 Min., 12,5 Min., 15 Min., 17,5 Min. und 20 Min.
|
Änderungen des Hautmikrozirkulationsflusses werden nach 2,5 Min., 5 Min., 7,5 Min., 10 Min., 12,5 Min., 15 Min., 17,5 Min. bewertet.
und 20 Min.
gemessen in einem zusammengesetzten Ergebnis 1) durch HS-LDI basierend auf dem Parameter „Fläche“, der der Gesamtzahl der Nicht-Null-Pixel im Flare-Bereich entspricht, und dem Parameter „Fluss“, gemessen nach einer bestimmten Formel in willkürlichen Einheiten, oder 2 ), gemessen durch konventionelle Quaddel- und Flare-Messung (CWFM, direkte Beobachterablesung) in mm.
|
testet den Messwert nach 2,5 Min., 5 Min., 7,5 Min., 10 Min., 12,5 Min., 15 Min., 17,5 Min. und 20 Min.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: François Spertini, MD, CHUV
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSL-DI
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