Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van High Speed ​​Laser Doppler Imaging Technology (HSL-DI)

28 november 2015 bijgewerkt door: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluatie van High Speed ​​Laser Doppler Imaging Technology om huidpriktesten bij allergische vrijwilligers te kwantificeren

Huidpriktesten (SPT) worden vaak gebruikt in de dagelijkse allergologische praktijk om de huidreactiviteit op allergenen te beoordelen. Meerdere factoren kunnen bijdragen aan niet-optimale resultaten van conventionele wheal and flare-meting (CWFM) van SPT, zoals onnauwkeurige metingen, afhankelijkheid van waarnemers en afwezigheid van traceerbaarheid.

Deze studie heeft tot doel de kwantificering van SPT door een nieuwe High Speed ​​Laser Doppler Imaging (HSL-DI) te evalueren en te vergelijken met CWFM. Eerst zullen SPT met berken- en/of graspollenextracten en positieve en negatieve controles worden uitgevoerd bij 20 vrijwilligers (11 atopische, 9 niet-atopische) om de kenmerken (cut-off, optimale leestijd en allergeenconcentratie) van HSL-DI-analyse op basis van twee parameters ("oppervlakte" en "stroom" meting). In een tweede stap worden vijftig patiënten getest met berken- en graspollenextracten bij optimale allergeenconcentratie en tijdvenster. Analyse van SPT door HSL-DI en CWFM zal worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 65 jaar
  • voorgeschiedenis van allergische rhinitis voor berkenpollen en/of graspollen.

Uitsluitingscriteria:

  • elke medische aandoening (inclusief zwangerschap) die het onderzoek zou kunnen beïnvloeden (virale of bacteriële luchtweginfectie, actieve allergische rhinitis)
  • ongecontroleerde astma (uitademingspiek <80% van de beste persoonlijke waarde van de vrijwilliger)
  • behandeling met antihistaminica minder dan twee weken voor inschrijving of tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atopische vrijwilligers
Allergietesten zullen worden uitgevoerd bij allergische patiënten met rhinoconjunctivitis en de allergietest zal worden gemeten volgens twee verschillende methodologieën. 1) testuitlezing op basis van conventionele wheal- en flare-meting (wheal-diameter in mm, CWFM), 2) testuitlezing op basis van high speed laser doppler imaging (HS-LDI). Beide soorten testuitlezingen worden vergeleken.
Procedure: Allergie test lezen
Lezen van allergiehuidtesten (als reactie op allergeenextracten of histamine of negatieve controle) door HSL-DI versus directe waarnemersevaluatie (CWFM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microcirculatiestroom van de huid verandert in de loop van de tijd (samengesteld resultaat)
Tijdsspanne: testaflezing bij 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. en 20 min.
Veranderingen in de microcirculatie van de huid worden geëvalueerd na 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. en 20 min. zoals gemeten in een samengestelde uitkomst 1) door HS-LDI op basis van parameter "gebied" die overeenkomt met het totale aantal niet-nul pixels in het flare-gebied en parameter "stroom" zoals gemeten volgens een specifieke formule in willekeurige eenheden, of 2 ) zoals gemeten door conventionele wheal en flare-meting (CWFM, directe waarnemermeting) in mm.
testaflezing bij 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. en 20 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Spertini, MD, CHUV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSL-DI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hooikoorts

Klinische onderzoeken op Allergie test lezen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren