Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av High Speed ​​Laser Doppler Imaging Technology (HSL-DI)

28 november 2015 uppdaterad av: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utvärdering av höghastighets laser-doppleravbildningsteknik för att kvantifiera hudpricktest hos allergiska frivilliga

Hudprick-tester (SPT) används ofta i daglig allergologisk praxis för att bedöma hudens reaktivitet mot allergener. Flera faktorer kan bidra till icke-optimala resultat av konventionella wheal and flare-mätningar (CWFM) av SPT, såsom felaktiga mätningar, observatörsberoende och frånvaro av spårbarhet.

Denna studie syftar till att utvärdera kvantifieringen av SPT genom en ny höghastighets laserdoppleravbildning (HSL-DI) och att jämföra den med CWFM. Först kommer SPT med björk- och/eller gräspollenextrakt samt positiva och negativa kontroller att utföras på 20 frivilliga (11 atopiker, 9 icke-atopiker) för att fastställa egenskaperna (cut-off, optimal avläsningstid och allergenkoncentration) för HSL-DI-analys baserad på två parametrar ("area" och "flödes"-mätning). I ett andra steg kommer femtio patienter att testas med björk- och gräspollenextrakt vid optimal allergenkoncentration och tidsfönster. Analys av SPT av HSL-DI och CWFM kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 till 65 år
  • historia av allergisk rinit mot björkpollen och/eller gräspollen.

Exklusions kriterier:

  • alla medicinska tillstånd (inklusive graviditet) som kan påverka studien (viral eller bakteriell luftvägsinfektion, aktiv allergisk rinit)
  • okontrollerad astma (toppexpiratoriskt "flöde" <80 % av volontärens bästa personliga värde)
  • behandling med antihistaminläkemedel mindre än två veckor före inskrivning eller under prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atopiska frivilliga
Allergitester kommer att utföras på allergiska patienter med rhinokonjunktivit och allergitest mäts enligt två olika metoder. 1) testavläsning baserad på konventionell wheal- och flare-mätning (hvaldiameter i mm, CWFM), 2) testavläsning baserad på höghastighets laserdoppleravbildning (HS-LDI). Båda typerna av testläsning kommer att jämföras.
Procedur: Allergitestavläsning
Avläsning av allergihudtest (som svar på allergenextrakt eller histamin eller negativ kontroll) av HSL-DI kontra direkt observatörsutvärdering (CWFM)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens mikrocirkulationsflöde förändras över tiden (sammansatt autcome)
Tidsram: testavläsning vid 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. och 20 min.
Hudens mikrocirkulationsflödesförändringar kommer att utvärderas vid 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. och 20 min. mätt i ett sammansatt resultat 1) av HS-LDI baserat på parametern "area" som motsvarar det totala antalet pixlar som inte är noll i flarearean och parametern "flöde" mätt enligt en specifik formel i godtyckliga enheter, eller 2 ) mätt med konventionella svall- och flaremätningar (CWFM, direkt observatörsavläsning) i mm.
testavläsning vid 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. och 20 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utredare

  • Huvudutredare: François Spertini, MD, CHUV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSL-DI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergitestavläsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera