Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena technologii szybkiego obrazowania laserowego Dopplera (HSL-DI)

28 listopada 2015 zaktualizowane przez: François Spertini, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ocena technologii szybkiego laserowego obrazowania Dopplera w celu oceny ilościowej punktowych testów skórnych u ochotników z alergią

Punktowe testy skórne (SPT) są powszechnie stosowane w codziennej praktyce alergologicznej do oceny reaktywności skóry na alergeny. Wiele czynników może przyczynić się do nieoptymalnych wyników konwencjonalnego pomiaru bąbli i rozbłysków (CWFM) SPT, takich jak niedokładne pomiary, zależność od obserwatora i brak identyfikowalności.

To badanie ma na celu ocenę ilościową SPT za pomocą nowatorskiego obrazowania laserowego dopplerowskiego o dużej prędkości (HSL-DI) i porównanie go z CWFM. W pierwszej kolejności na 20 ochotnikach (11 atopowych, 9 nieatopowych) zostanie przeprowadzona SPT z ekstraktami z pyłku brzozy i/lub trawy oraz kontrola pozytywna i negatywna w celu ustalenia charakterystyki (punkt odcięcia, optymalny czas odczytu i stężenie alergenu) Analiza HSL-DI oparta na dwóch parametrach (pomiar „powierzchni” i „przepływu”). W drugim etapie, pięćdziesięciu pacjentów zostanie przebadanych ekstraktami z pyłku brzozy i trawy przy optymalnym stężeniu alergenu i oknie czasowym. Porównana zostanie analiza SPT metodą HSL-DI i CWFM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • CHUV , Division of Immunology and Allergy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • historia alergicznego nieżytu nosa na pyłki brzozy i (lub) pyłki traw.

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek stan chorobowy (w tym ciąża), który może mieć wpływ na badanie (wirusowe lub bakteryjne zakażenie dróg oddechowych, aktywny alergiczny nieżyt nosa)
  • niekontrolowana astma (szczytowy „przepływ” wydechowy <80% najlepszej wartości osobistej ochotnika)
  • leczenie lekami przeciwhistaminowymi mniej niż dwa tygodnie przed włączeniem do badania lub w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wolontariusze z atopią
U pacjentów z alergią na nieżyt nosa i spojówek będą wykonywane testy alergiczne, a odczyty testów alergicznych będą mierzone według dwóch różnych metodologii. 1) odczyt testowy oparty na konwencjonalnym pomiarze bąbla i rozbłysku (średnica bąbla w mm, CWFM), 2) odczyt testowy oparty na obrazowaniu dopplerowskim laserem o dużej szybkości (HS-LDI). Porównane zostaną odczyty obu typów testów.
Procedura: Odczyt testu alergicznego
Odczyt skórnych testów alergicznych (w odpowiedzi na ekstrakty alergenowe lub histaminę lub kontrolę negatywną) metodą HSL-DI w porównaniu z oceną bezpośredniego obserwatora (CWFM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepływie mikrokrążenia skórnego w czasie (aut kompozytowy)
Ramy czasowe: testy odczyt po 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. i 20 min.
Zmiany przepływu w mikrokrążeniu skórnym będą oceniane po 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. i 20 min. mierzone w wyniku złożonym 1) za pomocą HS-LDI na podstawie parametru „powierzchnia” odpowiadającego całkowitej liczbie niezerowych pikseli w obszarze rozbłysku i parametru „przepływ” mierzonego według określonego wzoru w dowolnych jednostkach, lub 2 ) mierzone za pomocą konwencjonalnego pomiaru bąbli i odblasków (CWFM, bezpośredni odczyt z obserwatora) w mm.
testy odczyt po 2,5 min., 5 min., 7,5 min., 10 min., 12,5 min., 15 min., 17,5 min. i 20 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: François Spertini, MD, CHUV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSL-DI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odczyt testu alergicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj