A TACE szinkron rádiófrekvenciás/mikrohullámú ablációval kombinálva a nagy és hatalmas hepatocelluláris karcinóma kezelésére
2016. október 17. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A transzarteriális kemoembolizáció (TACE) klinikai vizsgálata szinkron rádiófrekvenciás/mikrohullámú ablációval kombinálva a nagy és hatalmas hepatocelluláris karcinóma kezelésére
Ez egy prospektív és többközpontú klinikai kutatás Kínában, amely a hatékonyságot, a biztonságot és a kapcsolódó hatástényezőket hasonlítja össze a TACE önmagában és a TACE és a szinkron többpontos MWA/RFA kombinációja között a nagy és nagyméretű májrák esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyílt véletlenszerű prospektív III. fázisú klinikai vizsgálat, amelyet Jian-Hua Wang professzor, vezető kutató végzett.
Kínában huszonöt kórházban vesznek részt a nyomozók.
Nem reszekálható nagy HCC-vel (>5 cm átmérőjű) és hatalmas HCC-vel (>=10 cm átmérőjű) betegeket vonnak be.
A kutatók 280 beteg felvételét javasolják, akiket véletlenszerűen a kombinált csoportba (TACE-val és szinkron ablációval kezeltek) és a kontrollcsoportba (csak TACE-vel kezeltek) 1:1 arányban, ami 140 beteget jelent minden csoportban.
A be- és kizárási kritériumok, a laborvizsgálatok módszerei, a képalkotó módszer és a kezelési eljárások azonosak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
280
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Department of Interventional Radiology, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rong Liu, MD
- Telefonszám: +8613681971563
- E-mail: liu.rong@zs-hospital.sh.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianhua Wang, MD
- Telefonszám: +8613611749557
- E-mail: wang.jianhua@zs-hospital.sh.cn
-
Kutatásvezető:
- Jianhua Wang, MD
-
Alkutató:
- Rong Liu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év közötti elsődleges májrákos betegek, akiknek várható élettartama meghaladja a három hónapot;
- Nagy HCC-ben (>5 cm átmérőjű) és nagy HCC-ben (≥10 cm átmérőjű) szenvedő betegek, beleértve a HCC-t és a vegyes típusú májrákot (HCC-ICC);
- Betegek, akiknél nincs trombus a fő portális vénában (PV)
- A betegek májfunkciója Child-Pugh A vagy B besorolású, ECOG PS ≤ 2;
- Vérzésre hajlamos vagy véralvadási zavarban nem szenvedő betegek, illetve a kezelés után reverzibilis koagulopátiában szenvedő betegek;
- Fehérvérsejtszám ≥ 3,0×10^9/L;
- Hemoglobin ≥ 8,5g/dl;
- Thrombocyta ≥ 50×10^9/L;
- INR ≤ 2,3 vagy PT nem haladja meg a referencia felső határát 3 másodperc;
- A vér kreatininszintje a referencia felső határának 1,5-szerese alatt van;
- Azok a betegek és/vagy hozzátartozóik, akik hajlandóak részt venni a klinikai vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Diffúz típusú májrákban szenvedő betegek;
- Cholangiocelluláris karcinóma
- Fő PV-thrombusban szenvedő betegek;
- Májvénás trombusban szenvedő betegek;
- Nyirokcsomó- vagy májon kívüli távoli metasztázisban szenvedő betegek;
- A betegek májfunkciója Child-Pugh C besorolású, és nem javult a májvédő kezelést követően;
- Irreverzibilis véralvadási zavarban szenvedő betegek, illetve a szokásos vérvizsgálatok eltérései, vagy nyilvánvaló vérzési hajlamuk;
- masszív ascitesben szenvedő betegek;
- Betegek ECOG PS >2;
- Aktív fertőzéssel komplikált betegek, különösen cholangitis;
- Súlyos szív-, tüdő-, vese- vagy agybetegségben szenvedő betegek;
- A betegek és/vagy hozzátartozóik nem hajlandók előre látni ezt a vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Termikus abláció és TACE
A transzarteriális kemoembolizációt (TACE) közvetlenül a termikus abláció után végezzük. A TACE-ben EADM, ultrafolyékony lipiodol és zselatin szivacsos cikkeket használnak. |
Ebben a kísérletben a termikus abláció magában foglalja a rádiófrekvenciás ablációt és a mikrohullámú ablációt, amelyek közül az egyik kiválasztható.
Más nevek:
Az EADM egy kemoterápiás gyógyszer, amelyet transzarteriális kemoembolizációban (TACE) használnak. Adagolás: EADM 30-60 mg betegenként, a beteg helyzetétől függően.
Más nevek:
Az ultrafolyékony lipiodol egyfajta embolizációs anyag, amelyet a TACE-ben használnak.
Standard: 38% ultrafolyékony lipiodol.
Más nevek:
A TACE-ben használt zselatin szivacsos cikkek embolizációs anyaga.
Normál: 350-560 um átmérőjű.
|
|
Aktív összehasonlító: TACE egyedül
Csak TACE kerül végrehajtásra.
A TACE-ben EADM, ultrafolyékony lipiodol és zselatin szivacsos cikkeket használnak.
|
Az EADM egy kemoterápiás gyógyszer, amelyet transzarteriális kemoembolizációban (TACE) használnak. Adagolás: EADM 30-60 mg betegenként, a beteg helyzetétől függően.
Más nevek:
Az ultrafolyékony lipiodol egyfajta embolizációs anyag, amelyet a TACE-ben használnak.
Standard: 38% ultrafolyékony lipiodol.
Más nevek:
A TACE-ben használt zselatin szivacsos cikkek embolizációs anyaga.
Normál: 350-560 um átmérőjű.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 26 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 26 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség előrehaladásának ideje
Időkeret: A TACE vagy a szinkron ablációval kombinált TACE első eljárásának időpontjától egészen addig az időpontig, amikor a betegség egy köztes állapotból előrehaladott állapotba kerül, meghatározott események által meghatározott, legfeljebb 26 hónapig.
|
A TTDP-követés három hónapos időközönként történik a TACE-kezeléssel vagy szinkron TACE-kezeléssel kombinált abláció után, hat hónappal a léziók betegség progressziójaként meghatározott elváltozásai után.
|
A TACE vagy a szinkron ablációval kombinált TACE első eljárásának időpontjától egészen addig az időpontig, amikor a betegség egy köztes állapotból előrehaladott állapotba kerül, meghatározott események által meghatározott, legfeljebb 26 hónapig.
|
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Hat hónappal a TACE vagy a szinkron ablációval kombinált TACE első eljárásának dátuma után.
|
A CR plusz PR aránya.
A hatékonyságot teljes regresszióként (CR), részleges regresszióként (PR), stabil betegségként (SD) és progresszív betegségként (PD) határozzák meg a szilárd daganatok módosított válaszértékelési kritériumai (mRESIST) szerint.
|
Hat hónappal a TACE vagy a szinkron ablációval kombinált TACE első eljárásának dátuma után.
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A TACE vagy a szinkron ablációval kombinált TACE első eljárásának időpontjától egészen addig az időpontig, amikor a léziókat betegség progresszióként vagy bármilyen okból bekövetkező halálként határozzák meg, 26 hónapig.
|
A TACE vagy a szinkron ablációval kombinált TACE első eljárásának időpontjától egészen addig az időpontig, amikor a léziókat betegség progresszióként vagy bármilyen okból bekövetkező halálként határozzák meg, 26 hónapig.
|
|
|
A TACE és TACE száma ablációs ciklusokkal kombinálva
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a halál időpontjáig, 26 hónapig értékelve.
|
A TACE-n vagy ablációval kombinált TACE-n átesett alanyok ideje
|
A véletlen besorolás időpontjától a halál időpontjáig, 26 hónapig értékelve.
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események jelentkeztek a TACE önmagában és a TACE ablációs csoportokkal kombinálva
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a nyomon követési látogatás időpontjáig (30 nappal a TACE vagy a termikus ablációval kombinált TACE eljárás után)
|
Súlyos vagy enyhe mellékhatások a kezelést követően
|
A véletlen besorolás időpontjától a nyomon követési látogatás időpontjáig (30 nappal a TACE vagy a termikus ablációval kombinált TACE eljárás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianhua Wang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Forner A, Llovet JM, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1245-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61347-0. Epub 2012 Feb 20.
- Zhang L, Yin X, Gan YH, Zhang BH, Zhang JB, Chen Y, Xie XY, Ge NL, Wang YH, Ye SL, Ren ZG. Radiofrequency ablation following first-line transarterial chemoembolization for patients with unresectable hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria. BMC Gastroenterol. 2014 Jan 10;14:11. doi: 10.1186/1471-230X-14-11.
- Mabed M, Esmaeel M, El-Khodary T, Awad M, Amer T. A randomized controlled trial of transcatheter arterial chemoembolization with lipiodol, doxorubicin and cisplatin versus intravenous doxorubicin for patients with unresectable hepatocellular carcinoma. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Sep;18(5):492-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00984.x.
- Llovet JM, Real MI, Montana X, Planas R, Coll S, Aponte J, Ayuso C, Sala M, Muchart J, Sola R, Rodes J, Bruix J; Barcelona Liver Cancer Group. Arterial embolisation or chemoembolisation versus symptomatic treatment in patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1734-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08649-X.
- Koo JE, Kim JH, Lim YS, Park SJ, Won HJ, Sung KB, Suh DJ. Combination of transarterial chemoembolization and three-dimensional conformal radiotherapy for hepatocellular carcinoma with inferior vena cava tumor thrombus. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Sep 1;78(1):180-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.07.1730. Epub 2009 Nov 18.
- Shiomi H, Naka S, Sato K, Demura K, Murakami K, Shimizu T, Morikawa S, Kurumi Y, Tani T. Thoracoscopy-assisted magnetic resonance guided microwave coagulation therapy for hepatic tumors. Am J Surg. 2008 Jun;195(6):854-60. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.08.056. Epub 2008 Mar 26.
- Liu C, Liang P, Liu F, Wang Y, Li X, Han Z, Liu C. MWA combined with TACE as a combined therapy for unresectable large-sized hepotocellular carcinoma. Int J Hyperthermia. 2011;27(7):654-62. doi: 10.3109/02656736.2011.605099. Epub 2011 Oct 3.
- Gillams A. Tumour ablation: current role in the liver, kidney, lung and bone. Cancer Imaging. 2008 Oct 4;8 Spec No A(Spec Iss A):S1-5. doi: 10.1102/1470-7330.2008.9001.
- Livraghi T, Goldberg SN, Lazzaroni S, Meloni F, Solbiati L, Gazelle GS. Small hepatocellular carcinoma: treatment with radio-frequency ablation versus ethanol injection. Radiology. 1999 Mar;210(3):655-61. doi: 10.1148/radiology.210.3.r99fe40655.
- Goldberg SN, Charboneau JW, Dodd GD 3rd, Dupuy DE, Gervais DA, Gillams AR, Kane RA, Lee FT Jr, Livraghi T, McGahan JP, Rhim H, Silverman SG, Solbiati L, Vogl TJ, Wood BJ; International Working Group on Image-Guided Tumor Ablation. Image-guided tumor ablation: proposal for standardization of terms and reporting criteria. Radiology. 2003 Aug;228(2):335-45. doi: 10.1148/radiol.2282021787.
- Gillams AR. Image guided tumour ablation. Cancer Imaging. 2005 Sep 21;5(1):103-9. doi: 10.1102/1470-7330.2005.0015.
- Ito A, Shinkai M, Honda H, Yoshikawa K, Saga S, Wakabayashi T, Yoshida J, Kobayashi T. Heat shock protein 70 expression induces antitumor immunity during intracellular hyperthermia using magnetite nanoparticles. Cancer Immunol Immunother. 2003 Feb;52(2):80-8. doi: 10.1007/s00262-002-0335-x. Epub 2003 Jan 29.
- Dong BW, Zhang J, Liang P, Yu XL, Su L, Yu DJ, Ji XL, Yu G. Sequential pathological and immunologic analysis of percutaneous microwave coagulation therapy of hepatocellular carcinoma. Int J Hyperthermia. 2003 Mar-Apr;19(2):119-33. doi: 10.1080/0265673021000017154.
- Xu LF, Sun HL, Chen YT, Ni JY, Chen D, Luo JH, Zhou JX, Hu RM, Tan QY. Large primary hepatocellular carcinoma: transarterial chemoembolization monotherapy versus combined transarterial chemoembolization-percutaneous microwave coagulation therapy. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;28(3):456-63. doi: 10.1111/jgh.12088.
- Cross FA, Evans DW, Barber RT. Decadal Declines of Mercury in Adult Bluefish (1972-2011) from the Mid-Atlantic Coast of the U.S.A. Environ Sci Technol. 2015 Aug 4;49(15):9064-72. doi: 10.1021/acs.est.5b01953. Epub 2015 Jul 21.
- Lencioni R, Llovet JM. Modified RECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma. Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60. doi: 10.1055/s-0030-1247132. Epub 2010 Feb 19.
- Takayasu K, Arii S, Kudo M, Ichida T, Matsui O, Izumi N, Matsuyama Y, Sakamoto M, Nakashima O, Ku Y, Kokudo N, Makuuchi M. Superselective transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Validation of treatment algorithm proposed by Japanese guidelines. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):886-92. doi: 10.1016/j.jhep.2011.10.021. Epub 2011 Dec 13.
- Terzi E, Piscaglia F, Forlani L, Mosconi C, Renzulli M, Bolondi L, Golfieri R; BLOG-Bologna Liver Oncology Group, S.Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna, Bologna, Italy. TACE performed in patients with a single nodule of hepatocellular carcinoma. BMC Cancer. 2014 Aug 19;14:601. doi: 10.1186/1471-2407-14-601.
- Lencioni R, Crocetti L. Local-regional treatment of hepatocellular carcinoma. Radiology. 2012 Jan;262(1):43-58. doi: 10.1148/radiol.11110144.
- Goldberg SN, Grassi CJ, Cardella JF, Charboneau JW, Dodd GD 3rd, Dupuy DE, Gervais DA, Gillams AR, Kane RA, Lee FT Jr, Livraghi T, McGahan J, Phillips DA, Rhim H, Silverman SG, Solbiati L, Vogl TJ, Wood BJ, Vedantham S, Sacks D; Society of Interventional Radiology Technology Assessment Committee and the International Working Group on Image-guided Tumor Ablation. Image-guided tumor ablation: standardization of terminology and reporting criteria. J Vasc Interv Radiol. 2009 Jul;20(7 Suppl):S377-90. doi: 10.1016/j.jvir.2009.04.011.
- Qian GJ, Wang N, Shen Q, Sheng YH, Zhao JQ, Kuang M, Liu GJ, Wu MC. Efficacy of microwave versus radiofrequency ablation for treatment of small hepatocellular carcinoma: experimental and clinical studies. Eur Radiol. 2012 Sep;22(9):1983-90. doi: 10.1007/s00330-012-2442-1. Epub 2012 Apr 28.
- Abdelaziz A, Elbaz T, Shousha HI, Mahmoud S, Ibrahim M, Abdelmaksoud A, Nabeel M. Efficacy and survival analysis of percutaneous radiofrequency versus microwave ablation for hepatocellular carcinoma: an Egyptian multidisciplinary clinic experience. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3429-34. doi: 10.1007/s00464-014-3617-4. Epub 2014 Jun 17.
- Poggi G, Montagna B, DI Cesare P, Riva G, Bernardo G, Mazzucco M, Riccardi A. Microwave ablation of hepatocellular carcinoma using a new percutaneous device: preliminary results. Anticancer Res. 2013 Mar;33(3):1221-7.
- Liu Y, Zheng Y, Li S, Li B, Zhang Y, Yuan Y. Percutaneous microwave ablation of larger hepatocellular carcinoma. Clin Radiol. 2013 Jan;68(1):21-6. doi: 10.1016/j.crad.2012.05.007. Epub 2012 Jul 4.
- Ni JY, Sun HL, Chen YT, Luo JH, Chen D, Jiang XY, Xu LF. Prognostic factors for survival after transarterial chemoembolization combined with microwave ablation for hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. 2014 Dec 14;20(46):17483-90. doi: 10.3748/wjg.v20.i46.17483.
- Yin XY, Xie XY, Lu MD, Xu HX, Xu ZF, Kuang M, Liu GJ, Liang JY, Lau WY. Percutaneous thermal ablation of medium and large hepatocellular carcinoma: long-term outcome and prognostic factors. Cancer. 2009 May 1;115(9):1914-23. doi: 10.1002/cncr.24196.
- Forner A, Real MI, Varela M, Bruix J. Transarterial chemoembolization for patients with hepatocellular carcinoma. Hepatol Res. 2007 Sep;37 Suppl 2:S230-7. doi: 10.1111/j.1872-034X.2007.00190.x.
- Liang P, Wang Y, Yu X, Dong B. Malignant liver tumors: treatment with percutaneous microwave ablation--complications among cohort of 1136 patients. Radiology. 2009 Jun;251(3):933-40. doi: 10.1148/radiol.2513081740. Epub 2009 Mar 20.
- Ding J, Jing X, Liu J, Wang Y, Wang F, Wang Y, Du Z. Complications of thermal ablation of hepatic tumours: comparison of radiofrequency and microwave ablative techniques. Clin Radiol. 2013 Jun;68(6):608-15. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.008. Epub 2013 Feb 8.
Hasznos linkek
- Link Text: wiley
- Link Text:Elsevier Science
- Link Text:BioMed Central
- Link Text:Wiley
- Link Text:Elsevier Science
- Link Text:Elsevier Science
- Link Text:Elsevier Science
- Link Text:Taylor & Francis
- Link Text:PubMed Central
- Link Text:PubMed Central
- Link Text:ProQuest Health and Medical Complete New Platform
- Link Text:Taylor & Francis
- Link Text:Wiley
- Link Text:American Chemical Society
- Link Text:Georg Thieme Verlag Stuttgart, New York
- Link Text:Elsevier Science
- Link Text:BioMed Central
- Link Text:Link Text:
- Link Text:Elsevier Science
- Link Text:ProQuest Health and Medical Complete New Platform
- Link Text:Springer
- Link Text:HighWire
- Link Text:Elsevier Science
- Link Text:Wiley
- Link Text:Wiley
- Link Text:Elsevier Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Máj neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Epirubicin
- Etiodizált olaj
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2015-146R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .