Májpatológia gyanújának értékelése olyan betegeknél, akiknél kontraindikált kontrasztanyagos CT és/vagy MRI

Azokat a betegeket, akiknél rák diagnosztizáltak vagy nagy a rák valószínűsége (bármilyen elsődleges), akik ellenjavallatokkal rendelkeznek a kontrasztanyagos komputertomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotásra, felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A betegek férfiak és nők egyaránt lehetnek, és 18 év felettiek. A számítógépes tomográfia (CT) vagy a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallatai közé tartoznak, de nem kizárólagosan:

1. Kreatinin-clearance <60 mg/dl
2. Allergia jódtartalmú vagy gadolínium alapú kontrasztanyagokra
3. Nemkívánatos esemény anamnézisében CT vagy MRI kontraszttal

Két év alatt legfeljebb 100 beteget vonnak be.

A mintanagyság statisztikai indoklása Feltéve, hogy a nem javított CT az esetek 60%-ában helyesen észleli és jellemzi a metasztatikus betegséget (2), és a kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) az esetek 90%-ában helyesen észleli és jellemzi a metasztázisos betegséget (3, 4), 100%-os esély van a szignifikáns különbségre egyoldali 0,05 szignifikanciaszinten a Fisher Exact Test használatával.

CT és MRI A páciens a kontraszt nélküli CT-t vagy MRI-t kapja, amelyet rutinvizsgálatként vagy a beteg nyomon követéseként rendelnének. Legalább 5 mm-es összefüggő axiális szeleteket kapunk CT-vel, és T1-súlyozott, T2-súlyozott, fázisban lévő és fázison kívüli képalkotást végeznek MRI-n, legalább 5 mm-es szeletvastagsággal. Minden májban észlelt elváltozást két dimenzióban mérnek és rögzítenek. A léziót 1-től 5-ig terjedő skálán osztályozzák a lézió jóindulatú vagy rosszindulatúságának valószínűsége alapján. Ha a diagnózis felállítható, a diagnózist dokumentálni kell. A lézió helyét Couinaud diagramon dokumentálják.

A Sonazoidra optimalizált CEUS-Contrast specifikus szoftvert vagy mind a vaszkuláris, mind a Kupffer fázisú képalkotást használják. A fókuszt az érfázisú képalkotásnál a kérdéses elváltozás alá, a bal lebenynél 4-8 cm-re, a Kupffer-fázisú leképezésnél pedig 8-10 cm-re a jobb lebenynél kell beállítani. A kérdéses léziót az injekció beadása előtti 15 másodperctől az injekció beadása utáni 1 percig (vaszkuláris fázisú képalkotás) készítettük. A Kupffer-fázisú képalkotásig nem végeznek további szkennelést, amely 10 perccel az injekció beadása után kezdődik.

A páciens a következő ultrahangos képalkotást kapja:

1. Szabványos B-mód és színes Doppler képalkotás. Elasztográfia hozzáadható a PI belátása szerint.
2. 20 g-os intravénás injekciót helyeznek egy antecubitalis vénába
3. Alacsony MI-vizsgálatot alkalmaznak a vaszkuláris fázisban.
4. A Kupffer-vizsgálat elvégzéséhez legalább 10 perces késleltetés után köztes MI-vizsgálatot kell alkalmazni
5. Ha a Kupffer-vizsgálat során olyan elváltozást azonosítanak, amelyet a vizsgálat nélküli vizsgálat nem jellemez, a betegnek teljes körűen ki kell értékelnie a vaszkuláris fázist, egy második injekció adható.

Minden májban észlelt elváltozást két dimenzióban mérnek és rögzítenek. A léziót 1-től 5-ig terjedő skálán osztályozzák a lézió jóindulatú vagy rosszindulatúságának valószínűsége alapján. Ha a diagnózis felállítható, a diagnózist dokumentálni kell. A lézió helyét Couinaud-diagramon dokumentálják.

Az aranystandard bármelyik lesz

1. jellegzetes fokozódási mintázat (hemangioma, jóindulatú)
2. lézió biopszia
3. a lézió növekedése 6 hónapon keresztül (rosszindulatú)

Adatelemzés

A jellemzés hatékonyságának értékeléséhez a McNemar tesztet használják a léziók helyes diagnózisának arányának összehasonlítására nem javított ultrahangon, CEUS-on és nem javított CT-n vagy MRI-n. A kimutatás hatékonyságának értékeléséhez a Wilcoxon-féle előjeles besorolási tesztet használják a nem javított ultrahanggal, CEUS-val és nem javított CT-vel vagy MRI-vel kapott elváltozások kimutatási arányának összehasonlítására. Az összes teszt esetében a p<0,05 statisztikailag szignifikáns különbségnek minősül.