Evaluering af formodet leverpatologi hos patienter med kontraindikationer for kontrastforstærket CT og/eller MR

Patienter med en diagnose af cancer eller høj sandsynlighed for cancer (enhver primær), som har kontraindikationer for en kontrastforstærket computertomografi eller magnetisk resonansbillede, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Patienterne vil være både mænd og kvinder og være >18 år. Kontraindikationer for computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil omfatte, men ikke begrænset til:

1. Kreatininclearance <60 mg/dl
2. Allergi over for jodholdige kontrastmidler eller gadoliniumbaserede kontrastmidler
3. Anamnese med bivirkning med CT- eller MR-kontrast

Op til 100 patienter vil blive indskrevet over en toårig periode.

Statistisk begrundelse for prøvestørrelse Forudsat at en ikke-forstærket CT vil detektere og karakterisere metastatisk sygdom korrekt 60 % af tiden (2), og at kontrastforstærket ultralyd (CEUS) vil detektere og karakterisere metastatisk sygdom korrekt 90 % af tiden (3, 4), vil der være en 100 % chance for en signifikant forskel på et ensidigt signifikansniveau på 0,05 ved brug af Fisher Exact Test.

CT og MR Patient vil modtage den ikke-kontrast CT eller MR, der ville blive bestilt som rutinemæssig angivelse eller opfølgning af patienten. Ved minimum 5 mm tilstødende aksiale skiver vil blive opnået med CT og T1-vægtet, T2-vægtet, i-fase og ude af fase billeddannelse vil blive udført på MRI med en minimum skivetykkelse på 5 mm. Hver læsion noteret i leveren vil blive målt i to dimensioner og registreret. Læsionen vil blive klassificeret på en skala fra 1 - 5 med hensyn til sandsynligheden for benignitet eller malignitet af læsionen. Hvis der kan stilles en diagnose, vil diagnosen blive dokumenteret. Lokaliteten af ​​læsionen vil blive dokumenteret på et Couinaud-diagram.

CEUS-Contrast specifik software optimeret til Sonazoid vil blive brugt eller både vaskulær og Kupffer fase billeddannelse. Fokus vil blive sat under læsionen af ​​interesse for vaskulær fase-billeddannelse og ved 4-8 cm for venstre lap og 8-10 cm for højre lap for Kupffer-fasebilleddannelse. Læsionen af ​​interesse blev afbildet fra 15 sekunder før injektion til 1 minut efter injektion (vaskulær fasebilleddannelse). Der vil ikke blive udført yderligere scanning før Kupffer-fasebilleddannelsen, som begynder 10 minutter efter injektionen.

Patienten vil modtage følgende ultralydsbillede:

1. Standard B-tilstand og farve-Doppler-billeddannelse. Elastografi kan tilføjes efter PI's skøn.
2. En 20g IV vil blive placeret i en antecubital vene
3. Lav MI-scanning vil blive brugt i den vaskulære fase.
4. En mellemliggende MI-scanning vil blive brugt efter mindst 10 minutters forsinkelse til at udføre Kupffer-scanningen
5. Hvis der identificeres en læsion på Kupffer-scanningen, som ikke er karakteriseret ved den uden undersøgelse, vil patienten have en fuldstændig evaluering af den vaskulære fase, en anden injektion kan anvendes.

Hver læsion noteret i leveren vil blive målt i to dimensioner og registreret. Læsionen vil blive klassificeret på en skala fra 1 - 5 med hensyn til sandsynligheden for benignitet eller malignitet af læsionen. Hvis en diagnose kan stilles, vil diagnosen blive dokumenteret. Placeringen af ​​læsionen vil blive dokumenteret på et Couinaud-diagram.

Guldstandarden bliver enten

1. karakteristisk forstærkningsmønster (hæmangiom, godartet)
2. læsionsbiopsi
3. vækst af læsionen over en periode på 6 måneder (malign)

Dataanalyse

Til vurdering af karakteriseringseffektivitet vil McNemar-testen blive brugt til at sammenligne frekvensen af ​​korrekt diagnose for læsioner på uforstærket ultralyd, CEUS og uforstærket CT eller MRI. Til vurdering af detektionseffektivitet vil Wilcoxons signerede rangtest blive brugt til at sammenligne læsionsdetektionsraterne opnået med uforstærket ultralyd, CEUS og uforbedret CT eller MRI. For alle tests vil p<0,05 blive betragtet som en statistisk signifikant forskel.