Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkorú táplálkozási gyakorlati próba (FETA projekt) hatékonyságának értékelése Közép-Görögországban (FETA)

2016. január 8. frissítette: Hadjichristodoulou Christos, University of Thessaly
A Feeding-Exercise Trial in Adolescent (FETA) egy randomizált, ellenőrzött intervenciós vizsgálat volt, amelynek célja a túlsúlyos és elhízott serdülők egészséges testsúlyának elősegítése volt egy professzionális, közösségi alapú program, aktív szülők bevonásával, amely a felügyelt fizikai aktivitásra és a strukturált táplálkozásra összpontosított. oktatás. A FETA célja az volt, hogy tesztelje két intervenciós csoport – az izolált fizikai aktivitás és a fizikai aktivitás kombinációja az étrendi információkkal – hatékonyságát a serdülők túlsúlyának és elhízásának javításában. Elsődleges hipotézisünk az volt, hogy a kombinált program hatékonyabb lenne, mint az elszigetelt tevékenység, és az aktivitás önmagában is hatékony lenne a kontrollcsoporthoz képest a túlsúlyos és elhízott serdülők zsírosodási profiljának, valamint a családi aktivitás és étkezési szokások javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

A közép-görögországi Larissa város 15 állami középiskolájának minden diákját felkérték, hogy mérjék meg súlyukat és magasságukat, hogy kiszámítsák testtömegindexüket (BMI). Minden túlsúlyos vagy elhízott diákot meghívtak, hogy vegyen részt a vizsgálatban. A részvétel a gyerekek számára ingyenes volt. A szülőket tájékoztatták a projekt céljairól, és írásos beleegyezést kértek a részvételhez. A vizsgálat protokollját a Thesszáliai Egyetem Orvosi Tanszékének etikai bizottsága hagyta jóvá.

Száznyolcvanegy serdülőt vontak be és randomizáltak a vizsgálat három csoportjába, ugyanaz a hivatásos testnevelő tanár, aki a programot vezette. Százötven maradt a program és a 6 hónapos nyomon követés végén, és bekerült az elemzésbe. Egyik alanynak sem volt organikus oka az elhízásnak, és egyikük sem kapott olyan gyógyszert, amely megzavarná a növekedést vagy a súlykontrollt (pl. kortikoszteroidok, pajzsmirigyhormon).

Közbelépés:

A FETA projekt egy kontroll- és két intervenciós csoportot foglalt magában: egy fizikai aktivitási készségfejlesztő programot (Activity), valamint egy táplálkozási információs és egy fizikai aktivitási készségfejlesztő program (Diéta és tevékenység) kombinációját.

Fizikai készségfejlesztő program:

Minden serdülő részt vett egy heti háromnapos edzésprogramban (edzésenként 45 perc). A képzést egy közoktatási központban hivatásos testnevelő tanár irányította. Az edzésprogramot az iskolás gyerekek által általában végzett gyakorlatok típusának és intenzitásának megfelelően alakították ki. A lelkesedés és a részvétel ösztönzése érdekében sok tevékenységet játékként szerveztek meg. Az edzéssel töltött idő nagy részét az állóképességi jellegű tevékenységek tették ki (kb. 50% csapatsport és 50% futójáték), különös tekintettel a koordinációs és hajlékonysági készségekre. A serdülők viselkedésének megváltoztatásának ösztönzése érdekében arra utasították őket, hogy legalább hetente egyszer tegyenek hozzá további 30-45 percnyi gyaloglást vagy más, általuk kedvelt sporttevékenységet, és csökkentsék az inaktivitást (a televíziózás és a videojátékok elrettentése, valamint a játék használatának ösztönzése). lift helyett lépcsőzés és a szabadban való játék).

Strukturált táplálkozási oktatás:

A tréningeken kívül a kombinált beavatkozás résztvevői strukturált táplálkozás oktatási programon vettek részt. A bemutatkozó megbeszélésen (45-60 perc) általános információk hangzottak el a gyermekkori elhízás mögött meghúzódó okokról, az étkezési és főzési szokásokról, valamint a fogyás motivációiról, annak érdekében, hogy az egész családot bevonják az elhízás elleni „csatába”. A következő találkozók során, a tréningek megkezdése előtt, 10-15 percet szenteltek egy interaktív beszélgetésnek a résztvevőkkel az élelmiszer-piramisról, az élelmiszerválasztásról, az élelmiszerek címkézéséről, az ételkészítésről és -főzésről, az étkezési szokásokról, a rendszeres étkezésekről, a környezet szabályozásáról. serkenti a túlevést. A megbeszélt témákat egy nyomtatott füzet formájában kapták meg a serdülők, a szülőket is meghívták ezekre a foglalkozásokra. A megbeszéléseket ugyanaz a személy vezette, aki az edzést is végezte.

Eredményintézkedések:

Az összes kimenetelre vonatkozó intézkedést a kiinduláskor és minden hónapban megtettük a hatodik hónap végéig, amikor is a beavatkozást követő 3 hónapos követési időszak véget ért.

  1. Antropometriai mérések:

    Digitális mérlegen kétszer lemértük a tanulókat, és feljegyeztük az átlagot. A résztvevők levették a cipőket és a kabátokat, mielőtt megmérték a magasságot és a súlyt. A résztvevők magasságát a falra erősített metrikus mérőszalag segítségével mérték. A testsúlyt és a magasságot ugyanazokkal a műszerekkel mértük, a hét ugyanazon a helyen és napján, a napi program kezdete előtt. Nem nyújtható acélszalagokat használtak a derékkörfogat meghatározására, amelyet az alsó bordaszegély és a csípőtaraj közötti középpont szintjén mértek. Az összes antropometriai mérést a Nemzetközi Társaság a Kincsek Haladásáért Antropometriai eljárásokkal végezték. A BMI-t a következő képlet szerint határoztuk meg: BMI= [súly/magasság2]. A Cole és munkatársai által bemutatott gyermekkori BMI-nek a vágási pontjait használtuk, hogy lehetővé tegyük a nemzetközi összehasonlítást a túlsúly és az elhízás prevalenciájára vonatkozó eredményeinkkel. A percenkénti pulzusszámot automatizált vérnyomásmérővel mértük szabványos eljárások mellett.

  2. Fitness felmérés:

    A fizikai alkalmasság intervenció előtti és utáni értékelése (3 és 6 hónapos korban) a Sportkutatási Szakértői Bizottság által kidolgozott EUROFIT Test Protokollon alapult, amelyet több európai országban is alkalmaztak. A használt 50 m-es sprint futásteszt a sebesség értékelésére szolgál.

  3. Családi étkezési és tevékenységi szokások kérdőív:

A Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ) módosított változatát a szülők és a serdülők töltötték ki. A FEAHQ négy alskálára oszlik: aktivitási szint (4 elem), ingerexpozíció (8 elem), éhséggel kapcsolatos étkezés (4 elem) és étkezési stílus (13 elem).

Vakítás:

Az egyes csoportok randomizált serdülői nem voltak tudatában a másik két vizsgálati csoport létezésének. Ezt úgy lehetett elérni, hogy az egyes csoportok látogatottságát más-más órára programozták, akár ugyanazon a napon. Ráadásul szüleik sem tudtak a tanulmány tervéről. Végül, mindhárom csoportból – mind a serdülőket, mind a szülőket – megkértük, hogy ne beszéljék meg tanulmányi tapasztalataikat az utánkövetés befejezéséig, a vizsgálat megkezdésétől számított 6 hónapon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyik alanynak sem volt szervi oka az elhízásnak és
  • egyikük sem kapott olyan gyógyszert, amely megzavarná a növekedést vagy a súlykontrollt (pl. kortikoszteroidok, pajzsmirigyhormon).

Kizárási kritériumok:

  • olyan alanyok, akiknek szervi oka volt elhízásának
  • olyan alanyok, akik olyan gyógyszert kaptak, amely megzavarná a növekedést vagy a súlykontrollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diéta és aktivitás
60 túlsúlyos és elhízott, 13-15 éves serdülő vett részt a klinikai vizsgálatban, akik a 3 hónapos intervenciós program végén és a 6 hónapos utánkövetésben is maradtak. A tevékenységi beavatkozás egy 45 perces, heti háromnapos felügyelt edzésprogramot, míg a táplálkozási oktatás további 15 perces csoportos foglalkozásokból állt, amelyen a szülők is részt vehettek. Minden serdülőt antropometriai mérések, fittség, aktivitás és családi szokások szempontjából értékeltek szüleikkel együtt.
A következő találkozók során, a tréningek megkezdése előtt, 10-15 percet szenteltek egy interaktív beszélgetésnek a résztvevőkkel az élelmiszer-piramisról, az élelmiszerválasztásról, az élelmiszerek címkézéséről, az ételkészítésről és -főzésről, az étkezési szokásokról, a rendszeres étkezésekről, a környezet szabályozásáról. serkenti a túlevést. Minden serdülő részt vett egy heti háromnapos edzésprogramban (edzésenként 45 perc). A lelkesedés és a részvétel ösztönzése érdekében sok tevékenységet játékként szerveztek meg. Az edzéssel töltött idő nagy részét az állóképességi jellegű tevékenységek tették ki (kb. 50% csapatsport és 50% futójáték), különös tekintettel a koordinációs és hajlékonysági készségekre.
Kísérleti: Tevékenység
60 túlsúlyos és elhízott, 13-15 éves serdülő vett részt a klinikai vizsgálatban, akik a 3 hónapos intervenciós program végén és a 6 hónapos utánkövetésben is maradtak. A tevékenységi beavatkozás egy 45 perces, heti háromnapos felügyelt edzésprogramot tartalmazott, amelyen a szülők is részt vehettek. Minden serdülőt antropometriai mérések, fittség, aktivitás és családi szokások szempontjából értékeltek szüleikkel együtt.
Minden serdülő részt vett egy heti háromnapos edzésprogramban (edzésenként 45 perc). A képzést egy közoktatási központban hivatásos testnevelő tanár irányította. Az edzésprogramot az iskolás gyerekek által általában végzett gyakorlatok típusának és intenzitásának megfelelően alakították ki. A lelkesedés és a részvétel ösztönzése érdekében sok tevékenységet játékként szerveztek meg. Az edzéssel töltött idő nagy részét az állóképességi jellegű tevékenységek tették ki (kb. 50% csapatsport és 50% futójáték), különös tekintettel a koordinációs és hajlékonysági készségekre. A serdülők magatartásváltozásának ösztönzése érdekében azt az utasítást kapták, hogy legalább hetente egyszer 30-45 percnyi plusz sétát vagy más, általuk kedvelt sporttevékenységet adjanak hozzá, és csökkentsék az inaktivitást.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
61 túlsúlyos és elhízott, 13-15 éves serdülő volt a klinikai vizsgálat kontrollcsoportja, akik a 3 hónapos intervenciós program végén és a 6 hónapos utánkövetésben is maradtak. Minden serdülőt antropometriai mérések, fittség, aktivitás és családi szokások szempontjából értékeltek szüleikkel együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
BMI változás (kg/m2)
változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Súly
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Súlyváltozás (kilogramm)
változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Magasság
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Magasságváltozás (méter)
változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Pulzus
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
A pulzusszám változása (percenkénti ütés)
változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Vérnyomás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Vérnyomásváltozás (Hgmm)
változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Derékbőség
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
A derékbőség változása (cm)
változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
50 méteres sprint futásteszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Változás az 50 méteres sprint futástesztben (másodpercben)
változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Családi étkezési és tevékenységi szokások
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után
Változás a <<családi étkezési és tevékenységi szokásokban>> (az elemek összege)
változás a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos beavatkozási program után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
BMI változás (kg/m2)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Súlyváltozás (kilogramm)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Magasság
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Magasságváltozás (méter)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Pulzus
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
A pulzusszám változása (percenkénti ütés)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Vérnyomásváltozás (Hgmm)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Derékbőség
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
A derékbőség változása (cm)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
50 méteres sprint futásteszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Változás az 50 méteres sprint futástesztben (másodpercben)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Családi étkezési és tevékenységi szokások
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)
Változás a <<családi étkezési és tevékenységi szokásokban>> (az elemek összege)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után (követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christos Hadjichristodoulou, Professor, Department of Hygiene and Epidemiology Medical School - University of Thessaly

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

  1. Az adatokat közzétesszük
  2. Az adatokat Görögország Oktatási és Vallásügyi, Sport- és Kulturális Minisztériuma adja át

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel