Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokintaharjoituskokeen tehokkuuden arviointi nuorilla (FETA-projekti) Keski-Kreikassa (FETA)

perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Hadjichristodoulou Christos, University of Thessaly
Feeding-Exercise Trial in Adolescents (FETA) oli satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena oli edistää tervettä painoa ylipainoisilla ja liikalihavilla nuorilla ammattimaisen, yhteisöpohjaisen ohjelman avulla, johon osallistuvat aktiiviset vanhemmat ja joka keskittyi valvottuun fyysiseen toimintaan ja strukturoituun ravintoon. koulutus. FETA:n tavoitteena oli testata kahden interventioryhmän – yksittäisen fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen aktiivisuuden yhdistelmän ravitsemustiedon tarjoamisen – tehokkuutta nuorten ylipainon ja liikalihavuuden parantamisessa. Ensisijainen hypoteesimme oli, että yhdistetty ohjelma olisi tehokkaampi kuin aktiivisuus yksinään ja että pelkkä aktiivisuus olisi myös tehokasta vertailuryhmään verrattuna parantamaan ylipainoisten ja liikalihavien nuorten rasvaisuusprofiileja sekä perheen aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Kaikki oppilaat Larissan kaupungin 15 julkisesta yläkoulusta Keski-Kreikassa kutsuttiin mittaamaan painonsa ja pituutensa laskeakseen painoindeksinsä (BMI). Kaikki ylipainoiset tai lihavat opiskelijat kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Osallistuminen oli lapsille ilmaista. Vanhemmille kerrottiin hankkeen tavoitteista ja heitä pyydettiin antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen. Thessalian yliopiston lääketieteellisen osaston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen protokollan.

Satakahdeksankymmentäyksi nuorta otettiin mukaan ja satunnaistettiin kolmeen tutkimuksen ryhmään, sama ammatillinen liikunnanopettaja, joka johti ohjelman. Sataviisikymmentä jäi ohjelman ja kuuden kuukauden seurantajakson loppuun ja sisällytettiin analyysiin. Kenelläkään koehenkilöistä ei ollut orgaanista syytä liikalihavuuteensa, eikä kukaan saanut kasvua tai painonhallintaa häiritseviä lääkkeitä (esim. kortikosteroidit, kilpirauhashormoni).

Interventio:

FETA-hankkeeseen kuului yksi kontrolli- ja kaksi interventioryhmää: liikuntataitojen kehittämisohjelma (Activity) sekä ruokavaliotietojen ja liikunnan taitojen kehittämisohjelman (ruokavalio ja aktiivisuus) yhdistelmä.

Liikuntataitojen kehittämisohjelma:

Kaikki nuoret osallistuivat kolmen päivän viikossa harjoitusohjelmaan (45 minuuttia per harjoitus). Harjoittelun ohjasi ammattitaitoinen liikuntaopettaja julkisessa koulutuskeskuksessa. Harjoitusohjelma suunniteltiin koululaisten normaalisti harjoittaman harjoituksen tyypin ja intensiteetin mukaan. Monet aktiviteetit toimitettiin peleinä innostuksen ja osallistumisen lisäämiseksi. Kestävyystyyppiset toiminnot muodostivat suurimman osan harjoitteluun käytetystä ajasta (noin 50 % joukkuelajeja ja 50 % juoksupelejä) huomioiden koordinaatio- ja joustavuustaidot. Nuorten käyttäytymisen muuttamisen rohkaisemiseksi heitä ohjeistettiin lisäämään 30–45 minuuttia ylimääräistä kävelyä tai muuta haluamaansa urheilutoimintaa vähintään kerran viikossa ja vähentämään passiivisuutta (estää television katselun ja pelaamisen sekä kannustamaan videopelien käyttöä). portaat hissien ja ulkona pelaamisen sijaan).

Strukturoitu ravitsemuskasvatus:

Lisäksi koulutustilaisuuksiin osallistujat osallistuivat rakenneravitsemuskasvatusohjelmaan. Esittelytilaisuudessa (45-60 minuuttia) esiteltiin yleistä tietoa lasten liikalihavuuden syistä, ruokailu- ja ruoanlaittotottumuksista sekä painonpudotuksen motiiveista, jotta koko perhe saadaan mukaan "taisteluun" lihavuutta vastaan. Kaikkien seuraavien tapaamisten aikana ennen koulutustilaisuuksien alkamista käytettiin 10-15 minuuttia interaktiiviselle keskustelulle osallistujien kanssa ruokapyramidista, ruokavalinnoista, elintarvikkeiden merkinnöistä, ruoan valmistuksesta ja ruoanlaitosta, ruokailutottumuksista, säännöllisistä aterioista ja ympäristön hallinnasta. edistää ylensyöntiä. Nuoret saivat keskusteluaiheet painetun muistivihkon muodossa, ja myös vanhemmat kutsuttiin mukaan. Keskusteluja johti sama henkilö, joka suoritti koulutuksen.

Tulostoimenpiteet:

Kaikki tulosmittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja joka kuukausi kuudennen kuukauden loppuun saakka, jolloin 3 kuukauden seurantajakso intervention jälkeen päättyi.

  1. Antropometriset mittaukset:

    Opiskelijat punnittiin digitaalisella vaa'alla kahdesti ja keskiarvo kirjattiin. Osallistujat riisuivat kengät ja takit ennen pituuden ja painon mittaamista. Osallistujien pituudet mitattiin seinään kiinnitetyllä metrisellä mittanauhalla. Paino ja pituus mitattiin samoilla mittauslaitteilla samasta paikasta ja viikonpäivänä ennen päivän ohjelman alkua. Vyötärön ympärysmitan arvioimiseen käytettiin venymätöntä terästeippiä, joka mitattiin rintakehän alarajan ja suoliluun harjanteen välisen keskipisteen tasolta. Kaikki antropometriset mittaukset suoritettiin käyttäen International Society for the Advancement of Kin antropometriamenetelmiä. BMI määritettiin seuraavan kaavan mukaan: BMI = [paino/pituus2]. Käytimme Colen et al:n esittämiä lapsuuden painoindeksin raja-arvoja, jotta voimme tehdä kansainvälisiä vertailuja ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyttä koskeviin havaintoihin. Pulssit minuutissa mitattiin käyttämällä automaattista verenpainemittaria standardoitujen menetelmien mukaisesti.

  2. Kuntoarviointi:

    Fyysisen kunnon ennakko- ja jälkiarvioinnit (3 ja 6 kuukauden kohdalla) perustuivat urheilututkimuksen asiantuntijakomitean laatimaan EUROFIT-testipöytäkirjaan, jota on käytetty useissa Euroopan maissa. Käytetty 50 metrin sprintin juoksutesti on testi nopeuden arvioimiseksi.

  3. Perheen syömis- ja aktiviteettitottumuksia koskeva kyselylomake:

Perheen syömis- ja aktiviteettitottumuskyselylomakkeen (FEAHQ) muokatun version täyttivät vanhemmat ja nuoret. FEAHQ on jaettu neljään ala-asteikkoon: aktiivisuustaso (4 kohtaa), ärsykealtistus (8 kohtaa), nälkään liittyvä syöminen (4 kohtaa) ja ruokailutyyli (13 kohtaa).

Sokeus:

Kummankaan ryhmän satunnaistetut nuoret eivät olleet tietoisia kahden muun tutkimusryhmän olemassaolosta. Tämä oli saavutettavissa ohjelmoimalla kunkin ryhmän läsnäolo eri kellonaikoina, jopa samoihin päiviin. Lisäksi heidän vanhempansa eivät olleet tietoisia tutkimuksen suunnittelusta. Lopuksi kaikkia osallistujia kustakin kolmesta ryhmästä - sekä nuoria että vanhempia - pyydettiin olemaan keskustelematta tutkimuskokemuksestaan ​​ennen kuin seuranta on saatu päätökseen, 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdelläkään koehenkilöllä ei ollut orgaanista syytä liikalihavuuteensa ja
  • kukaan ei saanut mitään lääkitystä, joka häiritsisi kasvua tai painonhallintaa (esim. kortikosteroidit, kilpirauhashormoni).

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, joilla oli orgaaninen syy liikalihavuuteensa
  • koehenkilöt, jotka saivat mitä tahansa lääkettä, joka häiritsisi kasvua tai painonhallintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalio ja aktiivisuus
Kliiniseen tutkimukseen osallistui 60 ylipainoista ja lihavaa nuorta iältään 13-15 vuotta, ja he pysyivät kolmen kuukauden interventio-ohjelman lopussa ja myös 6 kuukauden seurannassa. Aktiviteettiinterventioon sisältyi 45 minuuttia, kolme päivää viikossa ohjattua koulutusta, kun taas ravitsemuskasvatus koostui 15 minuutin lisäksi ryhmäkohtaisista harjoituksista, joihin myös vanhemmat voivat osallistua. Kaikilta nuorilta arvioitiin antropometrisiä mittareita, kuntoa ja aktiivisuutta sekä perhetottumuksia yhdessä heidän vanhempiensa kanssa.
Kaikkien seuraavien tapaamisten aikana ennen koulutustilaisuuksien alkamista käytettiin 10-15 minuuttia interaktiiviselle keskustelulle osallistujien kanssa ruokapyramidista, ruokavalinnoista, elintarvikkeiden merkinnöistä, ruoan valmistuksesta ja ruoanlaitosta, ruokailutottumuksista, säännöllisistä aterioista ja ympäristön hallinnasta. edistää ylensyöntiä. Kaikki nuoret osallistuivat kolmen päivän viikossa harjoitusohjelmaan (45 minuuttia per harjoitus). Monet aktiviteetit toimitettiin peleinä innostuksen ja osallistumisen lisäämiseksi. Kestävyystyyppiset toiminnot muodostivat suurimman osan harjoitteluun käytetystä ajasta (noin 50 % joukkuelajeja ja 50 % juoksupelejä) huomioiden koordinaatio- ja joustavuustaidot.
Kokeellinen: Toiminta
Kliiniseen tutkimukseen osallistui 60 ylipainoista ja lihavaa nuorta iältään 13-15 vuotta, ja he pysyivät kolmen kuukauden interventio-ohjelman lopussa ja myös 6 kuukauden seurannassa. Aktiviteettiinterventioon sisältyi 45 minuuttia, kolme päivää viikossa ohjattu koulutusohjelma, johon saattoivat osallistua myös vanhemmat. Kaikilta nuorilta arvioitiin antropometrisiä mittareita, kuntoa ja aktiivisuutta sekä perhetottumuksia yhdessä heidän vanhempiensa kanssa.
Kaikki nuoret osallistuivat kolmen päivän viikossa harjoitusohjelmaan (45 minuuttia per harjoitus). Harjoittelun ohjasi ammattitaitoinen liikuntaopettaja julkisessa koulutuskeskuksessa. Harjoitusohjelma suunniteltiin koululaisten normaalisti harjoittaman harjoituksen tyypin ja intensiteetin mukaan. Monet aktiviteetit toimitettiin peleinä innostuksen ja osallistumisen lisäämiseksi. Kestävyystyyppiset toiminnot muodostivat suurimman osan harjoitteluun käytetystä ajasta (noin 50 % joukkuelajeja ja 50 % juoksupelejä) huomioiden koordinaatio- ja joustavuustaidot. Nuorten käyttäytymismuutoksen rohkaisemiseksi heitä kehotettiin lisäämään 30-45 minuuttia ylimääräistä kävelyä tai muuta haluamaansa urheilutoimintaa vähintään kerran viikossa ja vähentämään passiivisuutta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kliinisen tutkimuksen kontrolliryhmä oli 61 ylipainoista ja lihavia 13–15-vuotiaita nuoria, jotka pysyivät kolmen kuukauden interventio-ohjelman lopussa ja myös 6 kuukauden seurannassa. Kaikilta nuorilta arvioitiin antropometrisiä mittareita, kuntoa ja aktiivisuutta sekä perhetottumuksia yhdessä heidän vanhempiensa kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Muutos BMI:ssä (kg/m2)
muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Paino
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Painon muutos (kg)
muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Korkeus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Muutos korkeudessa (metreinä)
muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Syke
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Muutos sykkeessä (lyöntiä minuutissa)
muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Verenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Verenpaineen muutos (mm Hg)
muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
50 metrin sprintti juoksutesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Muutos 50 metrin sprintin juoksutestissä (sekunteina)
muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Perheen ruokailu- ja toimintatavat
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa
Muutos <<Perheen ruokailu- ja liikuntatottumuksissa>> (erien summa)
muutos lähtötasosta 3 kuukauden interventio-ohjelmassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Muutos BMI:ssä (kg/m2)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Painon muutos (kg)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Muutos korkeudessa (metreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Muutos sykkeessä (lyöntiä minuutissa)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Verenpaineen muutos (mm Hg)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
50 metrin sprintti juoksutesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Muutos 50 metrin sprintin juoksutestissä (sekunteina)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Perheen ruokailu- ja toimintatavat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
Muutos <<Perheen ruokailu- ja liikuntatottumuksissa>> (erien summa)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christos Hadjichristodoulou, Professor, Department of Hygiene and Epidemiology Medical School - University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

  1. Tiedot julkaistaan
  2. Tiedot toimitetaan Kreikan opetus- ja uskonto-, urheilu- ja kulttuuriministeriössä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio ja aktiivisuus

Tilaa