Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelv erőssége amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS)

2016. január 27. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A nyelv erősségének mérése amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél és kapcsolat a nyelési zavarokkal

Az amiotróf laterális szklerózis (ALS) egy rossz prognózisú neurodegeneratív betegség, amely átlagosan 64 éves felnőtteknél fordul elő. Elterjedtsége 4-6/100 000 lakos.

A nyelési rendellenességek az evolúció során jelentkeznek, és rövid távon a betegek prognózisát foglalják magukban, mivel a dysphagia súlyos alultápláltsággal és aspirációval társul. A foniátriai monitorozás célja a nyelési rendellenességek korai észlelése, a légzésvédelem, a zavarokhoz igazított táplálkozás és a logopédiai stratégiák kidolgozása.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek nyelvi erejét a diagnózis idején és a nyelési zavarok kezdetén egészséges alanyokkal összehasonlítva a Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), amely lehetővé teszi a nyelv szájpadlásra gyakorolt ​​nyomásának erejének és időtartamának mérését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek és jogilag felelős/érvényes egészségügyi biztosítás
  • betegek: ALS-diagnosztikát már bejelentettek
  • egészséges alanyok: EAT-10 pontszám<2

Kizárási kritériumok:

  • Nem terhes és nem babatáplálás
  • Kockázati tényező jelenléte vagy Creutzfeld Jacob-kór gyanúja
  • Allergia/intolerancia a ragasztópasztával szemben
  • Az aero-emésztőrendszer patológiájának előzménye
  • Egyéb neurológiai betegségek
  • Az aero-emésztőrendszer morfológiai anomáliája
  • Túlzott öklendező reflex

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egészséges önkéntesek
20 egészséges önkéntesből álló kontrollcsoport felépítése, életkor és nem szerint, hogy megállapítsák a nyelv "normális" nyomását az életkortól és nemi értéktől függően.
Eszköz: orvosi eszköz
Egyéb: Amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek
20, amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegből álló csoport összeállítása, a betegség diagnosztizálása során a klinikai és elektromiográfiás érvek alapján a beszédpatológiai konzultáció során, nyelési panasz nélkül.
Eszköz: orvosi eszköz
Egyéb: amiotrófiás laterális szklerózisban és nyelőcsőben szenvedő betegek
A fül-orr-gégészeti konzultáció során klinikailag objektív, amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) és nyelési rendellenességben szenvedő betegekből álló csoport összeállítása.
Eszköz: orvosi eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális nyelvszilárdság
Időkeret: 30 perc
maximális nyelverő a nyál nyelése során
30 perc
A nyelv érintkezésének időtartama
Időkeret: 30 perc
A nyelv és a szájpadlás érintkezésének időtartama a nyálzás során
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-18

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel