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Zungenstärke bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)

27. Januar 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Maß für die Stärke der Zunge bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose und Zusammenhang mit Schluckstörungen

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine neurodegenerative Erkrankung mit schlechter Prognose, die im Durchschnitt bei Erwachsenen im Alter von 64 Jahren auftritt. Die Prävalenz beträgt 4 bis 6 pro 100.000 Einwohner.

Schluckstörungen treten im Laufe der Evolution auf und beeinflussen kurzfristig die Prognose der Patienten durch den Zusammenhang von Dysphagie mit schwerer Unterernährung und Aspiration. Ziel des phoniatrischen Monitorings ist es, frühzeitig auftretende Schluckstörungen zu erkennen, um Strategien für Atemschutz, störungsangepasste Ernährung und Sprachtherapie zu entwickeln.

Ziel dieser Studie ist es, die Zungenkraft bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose zum Zeitpunkt der Diagnose und zu Beginn der Schluckstörungen im Vergleich zu gesunden Probanden mit dem im Laboratoire Parole et Langage entwickelten dynamischen Palatographiegerät (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), das die Messung der Stärke und Dauer des Drucks der Zunge auf den Gaumen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und gesetzlich verantwortliche/gültige Krankenversicherung
  • Patienten: ALS-Diagnostik bereits angekündigt
  • gesunde Probanden: EAT-10-Score <2

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger und nicht stillend
  • Vorliegen eines Risikofaktors oder Verdacht auf Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
  • Allergie/Unverträglichkeit gegenüber der Klebepaste
  • Vorgeschichte der Pathologie des Aerodigestivtrakts
  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Morphologische Anomalie des Aerodigestivtrakts
  • Übermäßiger Würgereflex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: gesunde Freiwillige
Bildung einer Kontrollgruppe bestehend aus 20 gesunden Freiwilligen, abgestimmt auf Alter und Geschlecht, um eine „normale“ Druckkraft der Zunge in Abhängigkeit vom Alter und Geschlecht zu ermitteln
Gerät: medizinisches Gerät
Sonstiges: Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose
Zusammensetzung einer Gruppe von 20 Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS), die bei der Diagnose der Krankheit anhand klinischer und elektromyographischer Argumente in die sprachpathologische Beratung einbezogen wurden, ohne dass es zu Schluckbeschwerden kam.
Gerät: medizinisches Gerät
Sonstiges: Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose und Schwalbe
Zusammensetzung einer Gruppe von 20 Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) und klinisch objektivierten Schluckstörungen in der HNO-Sprechstunde.
Gerät: medizinisches Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Zungenstärke
Zeitfenster: 30 Minuten
maximale Zungenkraft beim Speichelschlucken
30 Minuten
Dauer des Zungenkontakts
Zeitfenster: 30 Minuten
Dauer des Zungen- und Gaumenkontakts beim Speicheln
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-18

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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