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Force de la langue dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

27 janvier 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mesure de la force de la langue chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique et relation avec les troubles de la déglutition

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative de mauvais pronostic qui survient chez l'adulte de 64 ans en moyenne. Sa prévalence est de 4 à 6/100 000 habitants.

Les troubles de la déglutition surviennent au cours de l'évolution et engagent le pronostic des patients à court terme par l'association d'une dysphagie avec une dénutrition sévère, et une aspiration. L'enjeu de la surveillance phoniatrique est de dépister l'apparition précoce des troubles de la déglutition pour élaborer des stratégies de protection respiratoire, d'alimentation adaptée aux troubles et d'orthophonie.

L'objectif de cette étude est de comparer la force de la langue chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique au moment du diagnostic et au début des troubles de la déglutition par rapport à des sujets sains, avec l'appareil de palatographie dynamique développé au Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), qui permet de mesurer la force et la durée de la pression de la langue sur le palais.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes et assurance médicale légalement responsable/valide
  • patients : diagnostic SLA déjà annoncé
  • sujets sains : score EAT-10<2

Critère d'exclusion:

  • Non enceinte et non nourrissante
  • Présence de facteur de risque ou suspicion de maladie de Creutzfeld Jacob
  • Allergie/intolérance à la pâte à coller
  • Antécédent de pathologie des voies aérodigestives
  • Autre maladie neurologique
  • Anomalie morphologique des voies aérodigestives
  • Réflexe nauséeux excessif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: volontaires sains
Constitution d'un groupe contrôle constitué de 20 volontaires sains, appariés sur l'âge et le sexe pour établir une force de pression "normale" de la langue en fonction de la valeur âge et sexe
Dispositif: dispositif médical
Autre: Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique
Constitution d'un groupe de 20 patients atteints de Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA), inclus au diagnostic de la maladie sur des arguments cliniques et électromyographiques abordés en consultation d'orthophonie sans plainte de déglutition.
Dispositif: dispositif médical
Autre: patients atteints de sclérose latérale amyotrophique et d'hirondelles
Constitution d'un groupe de 20 patients atteints de Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) et de troubles de la déglutition objectivés cliniquement en consultation ORL.
Dispositif: dispositif médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force maximale de la langue
Délai: 30 minutes
force maximale de la langue lors de la déglutition salivaire
30 minutes
Durée du contact avec la langue
Délai: 30 minutes
Durée du contact de la langue et du palais pendant la salivation
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-18

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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