筋萎縮性側索硬化症（ALS）における舌の強さ
2016年1月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
筋萎縮性側索硬化症患者における舌の強さの測定と嚥下障害との関連
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、平均 64 歳の成人に発症する予後の悪い神経変性疾患です。 その有病率は住民10万人当たり4～6人です。
嚥下障害は進化の過程で発生し、嚥下障害と重度の栄養失調、および誤嚥の関連により、短期的には患者の予後に関与します。 音声モニタリングの問題は、嚥下障害の早期発症を検出して、呼吸保護、障害に適応した食事、および言語療法の戦略を開発することです。
この研究の目的は、筋萎縮性側索硬化症患者の診断時および嚥下障害の発症時の舌力を、健常者と比較することです。この装置は、Parole et Langage Laboratoire et Langage で開発された動的口蓋造影装置 (UMR 7309, CNRS-エクス アン プロヴァンス、エクス マルセイユ大学）。これにより、口蓋に対する舌の圧迫の強さと持続時間を測定できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Marseille、フランス、13005
- Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人および法的責任のある有効な医療保険
- 患者：ALS診断はすでに発表済み
- 健康な被験者：EAT-10スコア<2
除外基準:
- 非妊娠中および非乳児授乳中
- 危険因子の存在またはクロイツフェルト・ヤコブ病の疑い
- 接着ペーストに対するアレルギー/不耐性
- 気道消化管の病理の前兆
- その他の神経疾患
- 気道消化管の形態異常
- 過剰な嘔吐反射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康なボランティア
年齢と性別に応じて言語の「正常な」圧力を確立するために、年齢と性別を一致させた20人の健康なボランティアからなる対照グループの構成
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他の：筋萎縮性側索硬化症の患者
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者 20 人のグループの構成。疾患の診断時に、嚥下を訴えることなく言語病理学の診察で取り上げられた臨床的および筋電図的議論に基づいたもの。
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他の：筋萎縮性側索硬化症および嚥下のある患者
耳鼻咽喉科の診察で臨床的に対象となった筋萎縮性側索硬化症 (ALS) と嚥下障害を持つ患者 20 人のグループの構成。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
舌の最大強度
時間枠：30分
|
唾液を飲み込む際の最大の舌力
|
30分
|
|
舌の接触時間
時間枠：30分
|
唾液分泌中の舌と口蓋の接触時間
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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