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Fuerza de la lengua en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)

27 de enero de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Medida de la Fuerza de la Lengua en Pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica y Relación con Trastornos de la Deglución

La Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa de mal pronóstico que se presenta en adultos de 64 años en promedio. Su prevalencia es de 4 a 6/100 000 habitantes.

Los trastornos de la deglución ocurren durante la evolución e implican el pronóstico de los pacientes a corto plazo por la asociación de disfagia con desnutrición severa y aspiración. El objetivo de la monitorización foniatría es detectar la aparición precoz de los trastornos de la deglución para desarrollar estrategias de protección respiratoria, alimentación adaptada a las molestias y logopedia.

El objetivo de este estudio es comparar la fuerza de la lengua en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica en el momento del diagnóstico y al inicio de los trastornos de la deglución en comparación con sujetos sanos, con el dispositivo de palatografía dinámica desarrollado en el Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), que permite medir la fuerza y ​​duración de la presión de la lengua sobre el paladar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos y legalmente responsable/seguro médico válido
  • pacientes: diagnóstico de ELA ya anunciado
  • sujetos sanos: puntuación EAT-10 <2

Criterio de exclusión:

  • No embarazada y no lactante
  • Presencia de factor de riesgo o sospecha de Enfermedad de Creutzfeld Jacob
  • Alergia/intolerancia a la pasta de encolar
  • Antecedente de patología del tracto aerodigestivo
  • Otra enfermedad neurológica
  • Anomalía morfológica del tracto aerodigestivo
  • Reflejo nauseoso excesivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: voluntarios sanos
Constitución de un grupo control formado por 20 voluntarios sanos, emparejados por edad y sexo para establecer un valor de fuerza de presión "normal" de la lengua en función del valor de edad y sexo
Dispositivo: dispositivo médico
Otro: Pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica
Constitución de un grupo de 20 pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), incluidos al diagnóstico de la enfermedad sobre argumentos clínicos y electromiográficos abordados en consulta de fonoaudiología sin queja de deglución.
Dispositivo: dispositivo médico
Otro: pacientes con esclerosis lateral amiotrófica y deglución
Constitución de un grupo de 20 pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) y trastornos de la deglución objetivados clínicamente en la consulta de Otorrinolaringología.
Dispositivo: dispositivo médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Máxima fuerza de la lengua
Periodo de tiempo: 30 minutos
fuerza máxima de la lengua durante la deglución salival
30 minutos
Duración del contacto con la lengua
Periodo de tiempo: 30 minutos
Duración del contacto de la lengua y el paladar durante la salivación
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-18

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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