Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tungestyrke ved amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

27. januar 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Måling av styrken til tungen hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose og sammenheng med svelgeforstyrrelser

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en nevrodegenerativ sykdom med dårlig prognose som forekommer hos voksne i gjennomsnitt 64 år. Dens utbredelse er 4 til 6/100 000 innbyggere.

Svelgeforstyrrelser oppstår under evolusjon og involverer prognose for pasienter på kort sikt ved assosiasjon av dysfagi med alvorlig underernæring og aspirasjon. Spørsmålet med foniatrisk overvåking er å oppdage tidlig debut av svelgeforstyrrelser for å utvikle strategier for åndedrettsvern, mat tilpasset forstyrrelser og taleterapi.

Målet med denne studien er å sammenligne tungekraften hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose ved diagnosetidspunktet og ved begynnelsen av svelgeforstyrrelser sammenlignet med friske forsøkspersoner, med den dynamiske palatografienheten utviklet i Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), som tillater måling av styrken og varigheten av tungetrykket på ganen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne og juridisk ansvarlig/ gyldig sykeforsikring
  • pasienter: ALS-diagnostikk allerede annonsert
  • friske forsøkspersoner: EAT-10 score<2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid og ikke babymating
  • Tilstedeværelse av risikofaktor eller mistanke om Creutzfeld Jacobs sykdom
  • Allergi/intoleranse mot limpasta
  • Forløper til patologi i fordøyelseskanalen
  • Annen nevrologisk sykdom
  • Morfologisk anomali i fordøyelseskanalen
  • Overdreven gagrefleks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: friske frivillige
Konstituering av en kontrollgruppe bestående av 20 friske frivillige, matchet for alder og kjønn for å etablere en "normal" trykkkraft av språket avhengig av alder og kjønnsverdi
Enhet: medisinsk enhet
Annen: Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose
Konstituering av en gruppe på 20 pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS), inkludert ved diagnostisering av sykdommen på kliniske og elektromyografiske argumenter behandlet i talepatologisk konsultasjon uten klage svelging.
Enhet: medisinsk enhet
Annen: pasienter med amyotrofisk lateral sklerose og swallowi
Konstituering av en gruppe på 20 pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og svelgeforstyrrelser klinisk objektivisert i ØNH-konsultasjonen.
Enhet: medisinsk enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tungestyrke
Tidsramme: 30 minutter
maksimal tungestyrke under spyttsvelging
30 minutter
Varighet av tungekontakt
Tidsramme: 30 minutter
Varighet av kontakt med tunge og gane under spytt
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske studier på medisinsk enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere