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Força da língua na esclerose lateral amiotrófica (ALS)

27 de janeiro de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Medida da Força da Língua em Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica e Relação com Distúrbios da Deglutição

A Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa de mau prognóstico que ocorre em adultos com idade média de 64 anos. Sua prevalência é de 4 a 6/100.000 habitantes.

Os distúrbios da deglutição ocorrem durante a evolução e envolvem o prognóstico dos pacientes em curto prazo pela associação da disfagia com desnutrição grave e aspiração. A questão do acompanhamento foniátrico é detectar precocemente os distúrbios da deglutição para desenvolver estratégias de proteção respiratória, alimentação adaptada aos distúrbios e terapia fonoaudiológica.

O objetivo deste estudo é comparar a força da língua em pacientes com esclerose lateral amiotrófica no momento do diagnóstico e no início dos distúrbios da deglutição em relação a indivíduos saudáveis, com o aparelho de palatografia dinâmica desenvolvido no Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), que permite medir a força e a duração da pressão da língua no palato.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos e seguro médico legalmente responsável/válido
  • pacientes: diagnóstico de ELA já anunciado
  • indivíduos saudáveis: pontuação EAT-10 <2

Critério de exclusão:

  • Não grávida e não amamentando
  • Presença de fator de risco ou suspeita de Doença de Creutzfeld Jacob
  • Alergia/intolerância à pasta de colagem
  • Antecedente de patologia do trato aerodigestivo
  • Outra doença neurológica
  • Anomalia morfológica do trato aerodigestivo
  • Reflexo de vômito excessivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: voluntários saudáveis
Constituição de um grupo controle composto por 20 voluntários saudáveis, pareados por idade e sexo para estabelecer uma força de pressão "normal" da língua em função da idade e valor do sexo
Dispositivo: Aparelho médico
Outro: Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica
Constituição de um grupo de 20 doentes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), incluídos à data do diagnóstico da doença sobre argumentos clínicos e eletromiográficos abordados em consulta fonoaudiológica sem queixa de deglutição.
Dispositivo: Aparelho médico
Outro: pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica e transtorno de deglutição
Constituição de um grupo de 20 doentes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) e alterações da deglutição objetivadas clinicamente na consulta de ORL.
Dispositivo: Aparelho médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima da língua
Prazo: 30 minutos
força máxima da língua durante a deglutição salivar
30 minutos
Duração do contato da língua
Prazo: 30 minutos
Duração do contato de língua e palato durante a salivação
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-18

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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