Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła języka w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALS)

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Pomiar siły języka u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym i związek z zaburzeniami połykania

Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to choroba neurodegeneracyjna o złym rokowaniu, która występuje średnio u osób dorosłych w wieku 64 lat. Częstość jej występowania wynosi od 4 do 6/100 000 mieszkańców.

Zaburzenia połykania pojawiają się podczas ewolucji i wiążą się z krótkoterminowymi rokowaniami pacjentów przez powiązanie dysfagii z ciężkim niedożywieniem i aspiracją. Zagadnieniem monitoringu foniatrycznego jest wczesne wykrywanie wystąpienia zaburzeń połykania w celu opracowania strategii ochrony dróg oddechowych, żywienia dostosowanego do zaburzeń oraz terapii logopedycznej.

Celem tego badania jest porównanie siły języka u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym w momencie rozpoznania i początku zaburzeń połykania w porównaniu z osobami zdrowymi, z dynamicznym urządzeniem palatograficznym opracowanym w Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), który umożliwia pomiar siły i czasu trwania nacisku języka na podniebienie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe i prawnie odpowiedzialne/ważne ubezpieczenie medyczne
  • pacjenci: ogłoszono już diagnostykę ALS
  • osoby zdrowe: wynik EAT-10 <2

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie będące w ciąży i nie karmiące dzieci
  • Obecność czynnika ryzyka lub podejrzenie choroby Creutzfelda Jacoba
  • Alergia/nietolerancja na pastę klejącą
  • Poprzednik patologii przewodu pokarmowego
  • Inna choroba neurologiczna
  • Anomalia morfologiczna przewodu pokarmowego
  • Nadmierny odruch wymiotny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zdrowych ochotników
Ustanowienie grupy kontrolnej składającej się z 20 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci w celu ustalenia „normalnej” siły nacisku języka w zależności od wartości wieku i płci
Urządzenie: Urządzenie medyczne
Inny: Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym
Budowa grupy 20 pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), włączonych do rozpoznania choroby na podstawie argumentów klinicznych i elektromiograficznych, kierowanych do konsultacji logopedycznej bez skargi na połykanie.
Urządzenie: Urządzenie medyczne
Inny: pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym i połykaniem
Budowa grupy 20 pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) i zaburzeniami połykania zobiektywizowanych klinicznie w konsultacji laryngologicznej.
Urządzenie: Urządzenie medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła języka
Ramy czasowe: 30 minut
maksymalna siła języka podczas połykania śliny
30 minut
Czas kontaktu języka
Ramy czasowe: 30 minut
Czas trwania kontaktu języka i podniebienia podczas wydzielania śliny
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Urządzenie medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj