Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила языка при боковом амиотрофическом склерозе (БАС)

27 января 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Измерение силы языка у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом и связь с нарушениями глотания

Боковой амиотрофический склероз (БАС) — нейродегенеративное заболевание с неблагоприятным прогнозом, возникающее в среднем у взрослых в возрасте 64 лет. Его распространенность составляет от 4 до 6/100 000 населения.

Нарушения глотания возникают в процессе эволюции и связаны с прогнозом состояния пациентов в краткосрочной перспективе за счет ассоциации дисфагии с тяжелой недостаточностью питания и аспирацией. Задача фониатрического мониторинга заключается в выявлении раннего начала нарушений глотания для разработки стратегии защиты органов дыхания, адаптированного к нарушениям питания и логопедической терапии.

Целью данного исследования является сравнение силы языка у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом на момент постановки диагноза и в начале расстройства глотания по сравнению со здоровыми субъектами с помощью устройства динамической палатографии, разработанного в Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), что позволяет измерить силу и продолжительность давления языка на нёбо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые и дееспособные/действующая медицинская страховка
  • пациенты: диагностика БАС уже объявлена
  • здоровые субъекты: оценка EAT-10<2

Критерий исключения:

  • Не беременные и не кормящие ребенка
  • Наличие фактора риска или подозрение на болезнь Крейтцфельда-Якоба
  • Аллергия/непереносимость клеящей пасты
  • Предшествующая патология аэропищеварительного тракта
  • Другое неврологическое заболевание
  • Морфологическая аномалия аэропищеварительного тракта
  • Чрезмерный рвотный рефлекс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: здоровые добровольцы
Состав контрольной группы, состоящей из 20 здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу, для установления «нормальной» силы давления языка в зависимости от половозрастного значения.
Устройство: медицинский прибор
Другой: Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом
Состав группы из 20 больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС), включенных при установлении диагноза заболевания по клиническим и электромиографическим показаниям, обратившихся в логопедическую консультацию без жалоб на глотание.
Устройство: медицинский прибор
Другой: пациентов с боковым амиотрофическим склерозом и ларингитом
Состав группы из 20 пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) и клинически объективизированными в ЛОР-консультации нарушениями глотания.
Устройство: медицинский прибор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная сила языка
Временное ограничение: 30 минут
максимальная сила языка при глотании слюны
30 минут
Продолжительность контакта с языком
Временное ограничение: 30 минут
Продолжительность контакта языка и неба во время слюноотделения
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-18

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования медицинский прибор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться