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Forza della lingua nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

27 gennaio 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Misura della forza della lingua nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica e relazione con i disturbi della deglutizione

La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa con una prognosi sfavorevole che si verifica in media negli adulti di 64 anni. La sua prevalenza va da 4 a 6/100.000 abitanti.

I disturbi della deglutizione si verificano durante l'evoluzione e coinvolgono la prognosi dei pazienti a breve termine dall'associazione di disfagia con grave malnutrizione e aspirazione. Il problema del monitoraggio foniatrico è quello di rilevare l'insorgenza precoce dei disturbi della deglutizione per sviluppare strategie di protezione delle vie respiratorie, alimentazione adeguata ai disturbi e logopedia.

L'obiettivo di questo studio è confrontare la forza della lingua in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica al momento della diagnosi e all'inizio dei disturbi della deglutizione rispetto a soggetti sani, con il dispositivo di palatografia dinamica sviluppato nel Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), che permette di misurare la forza e la durata della pressione della lingua sul palato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti e assicurazione medica legalmente responsabile/valida
  • pazienti: diagnostica ALS già annunciata
  • soggetti sani: punteggio EAT-10 <2

Criteri di esclusione:

  • Non incinta e non allattamento
  • Presenza di fattore di rischio o sospetto di malattia di Creutzfeld Jacob
  • Allergia/intolleranza alla pasta adesiva
  • Antecedente di patologia del tratto aerodigestivo
  • Altre malattie neurologiche
  • Anomalia morfologica del tratto aerodigestivo
  • Riflesso faringeo eccessivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: volontari sani
Costituzione di un gruppo di controllo composto da 20 volontari sani, accoppiati per età e sesso per stabilire una forza di pressione "normale" della lingua in funzione dell'età e del valore del sesso
Dispositivo: dispositivo medico
Altro: Pazienti con Sclerosi Laterale Amiotrofica
Costituzione di un gruppo di 20 pazienti affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), inseriti alla diagnosi della malattia su argomenti clinici ed elettromiografici affrontati in consulto logopedistico senza un disturbo deglutitorio.
Dispositivo: dispositivo medico
Altro: pazienti con Sclerosi Laterale Amiotrofica e deglutizione
Costituzione di un gruppo di 20 pazienti affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) e disturbi della deglutizione clinicamente oggettivati ​​nella visita otorinolaringoiatrica.
Dispositivo: dispositivo medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza della lingua
Lasso di tempo: 30 minuti
massima forza della lingua durante la deglutizione salivare
30 minuti
Durata del contatto con la lingua
Lasso di tempo: 30 minuti
Durata del contatto lingua-palato durante la salivazione
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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