Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tungstyrka vid amyotrofisk lateralskleros (ALS)

27 januari 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mått på styrkan av tungan hos patienter med amyotrofisk lateral skleros och samband med sväljstörningar

Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en neurodegenerativ sjukdom med dålig prognos som förekommer hos vuxna i genomsnitt 64 år. Dess förekomst är 4 till 6/100 000 invånare.

Sväljningsstörningar uppstår under evolutionen och involverar prognos för patienter på kort sikt genom associering av dysfagi med allvarlig undernäring och aspiration. Frågan om foniatrisk övervakning är att upptäcka tidigt debut av sväljningsstörningar för att utveckla strategier för andningsskydd, mat anpassad till störningar och talterapi.

Syftet med denna studie är att jämföra tungkraften hos patienter med amyotrofisk lateralskleros vid tidpunkten för diagnos och vid början av sväljningsstörningar jämfört med friska försökspersoner, med den dynamiska palatografiapparaten utvecklad i Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), som tillåter mätning av styrkan och varaktigheten av tungans tryck på gommen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna och juridiskt ansvariga/giltig sjukförsäkring
  • patienter: ALS-diagnostik har redan meddelats
  • friska försökspersoner: EAT-10 poäng<2

Exklusions kriterier:

  • Icke gravid och icke bebismatning
  • Förekomst av riskfaktor eller misstanke om Creutzfeld Jacobs sjukdom
  • Allergi/intolerans mot limpastan
  • Föregångare till patologi i matsmältningskanalen
  • Annan neurologisk sjukdom
  • Morfologisk anomali i matsmältningskanalen
  • Överdriven gag-reflex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: friska frivilliga
Sammansättning av en kontrollgrupp bestående av 20 friska frivilliga, matchade för ålder och kön för att etablera en "normal" tryckkraft i språket beroende på ålder och könsvärde
Enhet: medicinsk utrustning
Övrig: Patienter med amyotrofisk lateralskleros
Sammansättning av en grupp på 20 patienter med amyotrofisk lateral skleros (ALS), inkluderade vid diagnos av sjukdomen på kliniska och elektromyografiska argument som behandlas i talpatologisk konsultation utan klagomål sväljning.
Enhet: medicinsk utrustning
Övrig: patienter med amyotrofisk lateralskleros och swallowi
Konstitution av en grupp på 20 patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS) och sväljningsstörningar som kliniskt objektiverades i ÖNH-konsultationen.
Enhet: medicinsk utrustning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal tungstyrka
Tidsram: 30 minuter
maximal tungstyrka vid salivsväljning
30 minuter
Varaktighet av tungkontakt
Tidsram: 30 minuter
Varaktighet av kontakt med tunga och gom under saliv
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-18

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Kliniska prövningar på medicinsk utrustning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera