Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tongsterkte bij amyotrofische laterale sclerose (ALS)

27 januari 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Maat voor de sterkte van de tong bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose en relatie met slikstoornissen

Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een neurodegeneratieve ziekte met een slechte prognose die voorkomt bij volwassenen van gemiddeld 64 jaar. De prevalentie is 4 tot 6/100 000 inwoners.

Slikstoornissen komen voor tijdens de evolutie en betrekken de prognose van patiënten op korte termijn door de associatie van dysfagie met ernstige ondervoeding en aspiratie. Het probleem van foniatrische monitoring is het vroegtijdig opsporen van slikstoornissen om strategieën te ontwikkelen voor ademhalingsbescherming, voedsel aangepast aan stoornissen en logopedie.

Het doel van deze studie is om de tongkracht bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose op het moment van diagnose en bij het begin van slikstoornissen te vergelijken met die van gezonde proefpersonen, met het dynamische palatografie-apparaat dat is ontwikkeld in het Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), waarmee de kracht en duur van de druk van de tong op het gehemelte kan worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen en wettelijk verantwoordelijke/geldige ziektekostenverzekering
  • patiënten : ALS-diagnose al aangekondigd
  • gezonde proefpersonen: EAT-10-score<2

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zwanger en geen babyvoeding
  • Aanwezigheid van risicofactor of vermoeden van de ziekte van Creutzfeld Jacob
  • Allergie/intolerantie voor de lijmpasta
  • Antecedent van pathologie van het aerodigestieve kanaal
  • Andere neurologische aandoening
  • Morfologische anomalie van het spijsverteringskanaal
  • Overmatige kokhalsreflex

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gezonde vrijwilligers
Vorming van een controlegroep bestaande uit 20 gezonde vrijwilligers, gematcht voor leeftijd en geslacht om een ​​"normale" drukkracht van de taal vast te stellen, afhankelijk van de leeftijd en geslachtswaarde
Apparaat: Medisch apparaat
Ander: Patiënten met amyotrofische laterale sclerose
Samenstelling van een groep van 20 patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS), opgenomen bij diagnose van de ziekte op klinische en elektromyografische argumenten behandeld in logopedisch consult zonder slikklachten.
Apparaat: Medisch apparaat
Ander: patiënten met amyotrofische laterale sclerose en slikken
Samenstelling van een groep van 20 patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) en slikstoornissen klinisch geobjectiveerd in de KNO-consultatie.
Apparaat: Medisch apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale tongkracht
Tijdsspanne: 30 minuten
maximale tongkracht tijdens het slikken van speeksel
30 minuten
Duur van tongcontact
Tijdsspanne: 30 minuten
Duur van tong- en gehemeltecontact tijdens speekselvloed
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medisch apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren