Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungestyrke ved amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

27. januar 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Måling af tungens styrke hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose og sammenhæng med synkebesvær

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en neurodegenerativ sygdom med en dårlig prognose, som forekommer hos voksne i gennemsnit 64 år. Dens udbredelse er 4 til 6/100 000 indbyggere.

Synkeforstyrrelser opstår under evolutionen og involverer prognosen for patienter på kort sigt ved at forbinde dysfagi med alvorlig underernæring og aspiration. Spørgsmålet om foniatrisk overvågning er at opdage tidligt indtræden af ​​synkeforstyrrelser for at udvikle strategier for åndedrætsbeskyttelse, mad tilpasset forstyrrelser og taleterapi.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tungekraften hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose på diagnosetidspunktet og ved indtræden af ​​synkeforstyrrelser sammenlignet med raske forsøgspersoner med det dynamiske palatografiapparat udviklet i Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), som tillader måling af styrken og varigheden af ​​tungens tryk på ganen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne og juridisk ansvarlig/gyldig sygeforsikring
  • patienter: ALS-diagnostik allerede annonceret
  • raske forsøgspersoner: EAT-10 score<2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid og ikke baby fodring
  • Tilstedeværelse af risikofaktor eller mistanke om Creutzfeld Jacobs sygdom
  • Allergi/intolerance over for limpastaen
  • Forud for patologi af aerofordøjelseskanalen
  • Anden neurologisk sygdom
  • Morfologisk anomali af aerofordøjelseskanalen
  • Overdreven gagrefleks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sunde frivillige
Sammensætning af en kontrolgruppe bestående af 20 raske frivillige, matchet for alder og køn for at etablere en "normal" trykkraft i sproget afhængigt af alder og kønsværdi
Enhed: medicinsk udstyr
Andet: Patienter med amyotrofisk lateral sklerose
Sammensætning af en gruppe på 20 patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS), inkluderet ved diagnosticering af sygdommen på kliniske og elektromyografiske argumenter behandlet i talepatologisk konsultation uden en klage-synkning.
Enhed: medicinsk udstyr
Andet: patienter med amyotrofisk lateral sklerose og swallowi
Konstitution af en gruppe på 20 patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og synkelidelser klinisk objektiveret i ØNH-konsultationen.
Enhed: medicinsk udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tungestyrke
Tidsramme: 30 minutter
maksimal tungestyrke under spytsynkning
30 minutter
Varighed af tungekontakt
Tidsramme: 30 minutter
Varighed af kontakt med tunge og gane under spyt
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med medicinsk udstyr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner