Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla jazyka u amyotrofické laterální sklerózy (ALS)

27. ledna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Měření síly jazyka u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou a vztahem k poruchám polykání

Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je neurodegenerativní onemocnění se špatnou prognózou, které se vyskytuje u dospělých v průměru 64 let. Jeho prevalence je 4 až 6/100 000 obyvatel.

Poruchy polykání se objevují během evoluce a zahrnují krátkodobou prognózu pacientů asociací dysfagie s těžkou podvýživou a aspirací. Problémem foniatrického monitorování je odhalit časný nástup poruch polykání a vyvinout strategie ochrany dýchání, jídlo přizpůsobené poruchám a logopedii.

Cílem této studie je porovnat sílu jazyka u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou v době diagnózy a na počátku poruch polykání ve srovnání se zdravými subjekty pomocí dynamického palatinačního zařízení vyvinutého v Laboratoire Parole et Langage (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), která umožňuje měření síly a trvání tlaku jazyka na patro.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí a právně odpovědné / platné zdravotní pojištění
  • pacienti : Diagnostika ALS již oznámena
  • zdraví jedinci: skóre EAT-10<2

Kritéria vyloučení:

  • Netěhotná a kojenecká výživa
  • Přítomnost rizikového faktoru nebo podezření na Creutzfeld Jacobovu chorobu
  • Alergie/nesnášenlivost lepicí pasty
  • Předchůdce patologie aerodigestivního traktu
  • Jiné neurologické onemocnění
  • Morfologická anomálie aerodigestivního traktu
  • Nadměrný dávivý reflex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: zdravých dobrovolníků
Sestavení kontrolní skupiny sestávající z 20 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví, aby se vytvořila „normální“ tlaková síla jazyka v závislosti na věku a pohlaví
Přístroj: zdravotnické zařízení
Jiný: Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou
Sestavení skupiny 20 pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), zařazených při diagnóze onemocnění na základě klinických a elektromyografických argumentů řešených v logopedické konzultaci bez polykání.
Přístroj: zdravotnické zařízení
Jiný: pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou a vlaštovkami
Konstituce souboru 20 pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) a poruchami polykání klinicky objektivizovaná v ORL konzultaci.
Přístroj: zdravotnické zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pevnost jazyka
Časové okno: 30 minut
maximální síla jazyka při polykání slin
30 minut
Délka kontaktu s jazykem
Časové okno: 30 minut
Trvání kontaktu jazyka a patra během slin
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotnické zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit