肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的舌头力量
2016年1月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
肌萎缩性侧索硬化症患者舌头强度的测量及其与吞咽障碍的关系
肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 是一种神经退行性疾病，预后较差，平均发生在 64 岁的成年人中。 它的患病率为 4 至 6/100 000 居民。
吞咽障碍发生在进化过程中，并通过吞咽困难与严重营养不良和误吸的关联，在短期内影响患者的预后。 语音监测的问题是检测吞咽障碍的早期发作，以制定呼吸保护策略、适应障碍的食物和语言治疗。
本研究的目的是使用 Parole et Langage 实验室（UMR 7309，UMR 7309， CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence)，它可以测量舌头压在上颚上的强度和持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13005
- Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人和法律责任/有效的医疗保险
- 患者：ALS 诊断已经公布
- 健康受试者：EAT-10 评分<2
排除标准：
- 非怀孕和非婴儿喂养
- 存在风险因素或怀疑患有克雅氏病
- 对胶水过敏/不耐受
- 呼吸消化道病理学的前因
- 其他神经系统疾病
- 呼吸消化道的形态学异常
- 呕吐反射过度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康志愿者
由 20 名健康志愿者组成的对照组构成，年龄和性别相匹配，以根据年龄和性别值建立语言的“正常”压力
|
|
|
其他：肌萎缩侧索硬化症患者
一组 20 名肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 患者的体质，包括在疾病诊断时根据临床和肌电图参数在言语病理学咨询中解决，没有抱怨吞咽。
|
|
|
其他：肌萎缩侧索硬化和吞咽障碍患者
一组 20 名患有肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 和吞咽障碍的患者的体质在耳鼻喉科会诊中进行了临床客观化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大舌头力量
大体时间：30分钟
|
吞咽唾液时的最大舌头力量
|
30分钟
|
|
舌头接触时间
大体时间：30分钟
|
唾液分泌过程中舌头和上颚接触的持续时间
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月27日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
医疗装置的临床试验
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的