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근위축성 측삭 경화증(ALS)의 혀 힘

2016년 1월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

근위축성측삭경화증 환자의 혀의 힘 측정과 삼킴장애와의 관계

근위축성측색경화증(ALS)은 평균 64세의 성인에게서 발생하는 예후가 좋지 않은 신경퇴행성 질환이다. 유병률은 4~6/100,000명입니다.

삼키는 장애는 진화 과정에서 발생하며 삼킴곤란과 심한 영양실조 및 흡인의 연관성에 의해 단기적으로 환자의 예후를 포함합니다. 음성 모니터링의 문제는 삼킴 장애의 조기 발병을 감지하여 호흡기 보호, 장애에 적응된 음식 및 언어 치료를 위한 전략을 개발하는 것입니다.

본 연구의 목적은 근위축성 측삭경화증 환자의 진단 당시와 삼킴장애 발병 시점의 혀 힘을 건강한 피험자와 비교하여 Laboratoire Parole et Langage(UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), 입천장에서 혀가 누르는 강도와 지속 시간을 측정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 및 법적 책임/유효한 의료 보험
  • 환자 : ALS 진단 이미 발표
  • 건강한 대상자 : EAT-10 점수<2

제외 기준:

  • 비 임신 및 비 수유
  • 크로이츠펠트 야곱병의 위험인자 존재 또는 의심
  • 접착 페이스트에 대한 알레르기/불내성
  • 호흡소화관 병리의 선행
  • 기타 신경계 질환
  • 호흡소화관의 형태학적 이상
  • 과도한 개그 반사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 지원자
20명의 건강한 지원자로 구성된 대조군 구성, 나이와 성별 값에 따라 언어의 "정상적인" 압력을 설정하기 위해 연령과 성별을 일치시켰습니다.
다른: 근위축성 측삭 경화증 환자
근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자 20명 그룹의 구성, 삼키는 불만 없이 언어 병리학 상담에서 언급된 임상 및 근전도 검사에 대한 질병 진단에 포함됨.
다른: 근위축성 측삭 경화증 및 삼키는 환자
근위축성 측삭 경화증(ALS) 및 삼킴 장애가 있는 20명의 환자 그룹 구성은 ENT 상담에서 임상적으로 객관화되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 혀 강도
기간: 30 분
침을 삼킬 때 혀의 최대 강도
30 분
혀 접촉 시간
기간: 30 분
침을 흘리는 동안 혀와 입천장이 접촉하는 기간
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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