Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen voimakkuus amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS)

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kielen voimakkuuden mittaaminen potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi ja suhde nielemishäiriöihin

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on neurodegeneratiivinen sairaus, jonka ennuste on huono ja jota esiintyy keskimäärin 64-vuotiailla aikuisilla. Sen esiintyvyys on 4-6/100 000 asukasta.

Nielemishäiriöitä esiintyy evoluution aikana, ja niihin liittyy potilaiden ennuste lyhyellä aikavälillä, koska nielemishäiriö liittyy vakavaan aliravitsemukseen ja aspiraatioon. Foniatrisen seurannan tavoitteena on havaita nielemishäiriöiden varhainen puhkeaminen ja kehittää hengityssuojausstrategioita, häiriöihin mukautettua ruokaa ja puheterapiaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kielen voimaa potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi diagnoosihetkellä ja nielemishäiriöiden alkaessa terveisiin koehenkilöihin verrattuna Laboratoire Parole et Langagessa kehitettyyn dynaamiseen palatografialaitteeseen (UMR 7309, CNRS-Université Aix-Marseille, Aix-en-Provence), jonka avulla voidaan mitata kitalaen kielen puristuksen voimakkuutta ja kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Service ORL Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ja laillisesti vastuussa oleva/voimassa oleva sairausvakuutus
  • potilaat: ALS-diagnostiikka on jo ilmoitettu
  • terveet koehenkilöt: EAT-10 pisteet <2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei raskaana ja ei-vauvan ruokinta
  • Riskitekijän olemassaolo tai Creutzfeld Jacobin taudin epäily
  • Allergia/intoleranssi liimapastalle
  • Ilmansulatuskanavan patologian edeltäjä
  • Muu neurologinen sairaus
  • Aeronsulatuskanavan morfologinen poikkeavuus
  • Liiallinen gag-refleksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: terveitä vapaaehtoisia
20 terveestä vapaaehtoisesta koostuvan kontrolliryhmän muodostaminen iän ja sukupuolen mukaan, jotta saadaan aikaan "normaali" kielen painevoima iän ja sukupuolen mukaan.
Laite: lääketieteellinen laite
Muut: Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi
Amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavan 20 potilaan ryhmän muodostaminen, joka sisältyi taudin diagnoosiin kliinisillä ja elektromyografisilla perusteilla, joita käsiteltiin puhepatologian konsultaatiossa ilman nielemisvalitusta.
Laite: lääketieteellinen laite
Muut: potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi ja nielemistulehdus
20 potilaan ryhmän muodostaminen, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) ja nielemishäiriöt, jotka todettiin kliinisesti ENT-konsultaatiossa.
Laite: lääketieteellinen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kielen vahvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
maksimaalinen kielen voima syljen nielemisen aikana
30 minuuttia
Kielen kosketuksen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kielen ja kitalaen kosketuksen kesto syljenerityksen aikana
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset lääketieteellinen laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa