Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2D és 4D ultrahangos mérések összehasonlíthatóságának felmérése

2017. augusztus 4. frissítette: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Az emberi kéztőalagút szinoviuma, medián ideg- és ínelmozdulás 2D és 4D ultrahangos méréseinek összehasonlíthatóságának felmérése

A nyomozók 20 egészséges, 18 és 80 év közötti önkéntest vesznek fel, akiknél nem szerepelt kéztőalagút-szindróma vagy csuklósérülés. A képeket kétszer rögzítjük, először a 2D jelátalakítóval, majd a 4D jelátalakítóval, és összehasonlítjuk az új 4D jelátalakítóval készített képekkel, ugyanazon mozgásadat-elemző protokollok használatával. A kutatók felmérik a 4D jelátalakító képek inter- és intrarater megbízhatóságát is, két különböző, a technikában képzett szonográfus segítségével, akik ugyanazokat a vakképeket külön-külön, legalább két hét különbséggel mérik. A projekt átfogó célja a mérések megbízhatóságának vagy reprodukálhatóságának felmérése normál alanyokon egy új, 4D ultrahangos módszerrel a szubszinoviális kötőszövet (SSCT) jellemzésére, valamint az SSCT, a középső ideg és az ínmozgás közötti mozgás kimutatására az értékeléshez és az értékeléshez. a carpalis alagutat érintő rendellenességekben, különösen a carpal tunnel szindrómában (CTS) szenvedő betegek diagnosztizálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CTS-t sokféleképpen lehet diagnosztizálni, de jelenleg nincs non-invazív módszer a kéztőalagút fiziológiájának felmérésére, amely segíthet a kezelés kiválasztásában és a kezelés kimenetelének előrejelzésében. A kutatók előzetes munkájuk során kimutatták, hogy a kéztőalagúton belüli különböző struktúrák mozgásában mutatkozó különbségek, beleértve a középső ideget, a hajlító inakat és az SSCT-t, eltérnek a normál alanyokban és a CTS-ben szenvedőkben. Már folyamatban van egy klinikai vizsgálat a hagyományos ultrahangos képalkotás értékelésére a CTS-kezelések kimenetelének előrejelzésére. Ebben a tanulmányban a kutatók össze kívánják hasonlítani a jelenlegi ultrahangos eljárásokat, amelyek kétdimenziós mozgóképeket foglalnak magukban, egy új technológiával, amely három dimenzióban (azaz négy dimenzióban vagy 4D-ben) rögzíti a mozgó képeket. Ha sikeres, egyetlen 4D mérés helyettesítheti a hosszanti és keresztirányú 2D képeket, időt takaríthat meg, és lehetővé teszi a két síkban történő elmozdulások közötti kapcsolat jobb megértését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Nyaki radiculopathia
  • Rheumatoid arthritis
  • Osteoarthritis
  • Flexor tendinitis
  • Köszvény
  • Hemodialízis
  • Szarkoidózis
  • Perifériás idegbetegség
  • Amiloidózis
  • Traumás sérülés - ugyanaz a kar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 4D ultrahang
A kéztőalagút 4D ultrahangos képalkotása. 20 egészséges, 18 és 80 év közötti önkéntes, akiknek a kórtörténetében nem szerepel kéztőalagút-szindróma vagy csuklósérülés. Ugyanazok a betegek lesznek leképezve 2D és 4D transzducerekkel is.
Eljárás: 4D ultrahang
Minden alanyról a képalkotó asztalon hanyatt fekve, az érintett karral a plexi táblán kinyújtott kép készül. Egy 15L8 lineáris jelátalakítóval felszerelt ultrahang szkennert 20-25 mm mélységre állítanak be 15 MHz-es képfelvételi frekvenciával (hosszirányú és keresztirányú képalkotáshoz), és ugyanazt a 4D jelátalakítóval felszerelt ultrahang készüléket. Az ultrahangos kiértékelést a vonatkozó képalkotási eljárásokban képzett szonográfus végzi. A képrögzítési képfrekvencia 70 Hz-en marad, a képtömörítés pedig alacsonyra lesz állítva.
Aktív összehasonlító: 2D ultrahang
A kéztőalagút 2D ultrahangos képalkotása. 20 egészséges, 18 és 80 év közötti önkéntes, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt kéztőalagút-szindróma vagy csuklósérülés. Ugyanazok a betegek lesznek leképezve 2D és 4D transzducerekkel is.
Eljárás: 2D ultrahang
Minden alanyról a képalkotó asztalon hanyatt fekve, az érintett karral a plexi táblán kinyújtott kép készül. Egy 15L8 lineáris jelátalakítóval felszerelt ultrahang szkennert 20-25 mm mélységre állítanak be 15 MHz-es képfelvételi frekvenciával (hosszirányú és keresztirányú képalkotáshoz), és ugyanazt a 4D jelátalakítóval felszerelt ultrahang készüléket. Az ultrahangos kiértékelést a vonatkozó képalkotási eljárásokban képzett szonográfus végzi. A képrögzítési képfrekvencia 70 Hz-en marad, a képtömörítés pedig alacsonyra lesz állítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyírási index az SSCT és a flexor digitorum superficialis 3 ín között (FDS3)
Időkeret: 1 év
az SSCT és az FDS3 relatív mozgása longitudinális videoklipeken, SSCT/FDS3 arányban kifejezve
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a középső ideg mozgása
Időkeret: 1 év
keresztmetszeti képeken, mm-ben a kezdőponttól számítva, miközben a csukló hajlított
1 év
középideg alakja
Időkeret: 1 év
keresztmetszeti képeken mind a keresztmetszeti terület mm-ben négyzetben, mind a kör alakja (X tengely osztva Y tengellyel)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-008487

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpal Tunnel

Klinikai vizsgálatok a 4D ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel