Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2D- ja 4D-ultraäänimittausten vertailukelpoisuuden arviointi

perjantai 4. elokuuta 2017 päivittänyt: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Ihmisen rannekanavan nivelkalvon, hermon mediaanin ja jänteen siirtymän 2D- ja 4D-ultraäänimittausten vertailukelpoisuuden arviointi

Tutkijat rekrytoivat 20 tervettä 18–80-vuotiasta vapaaehtoista, joilla ei ole aiemmin ollut rannekanavaoireyhtymää tai rannevammoja. Kuvat otetaan kahdesti, ensin 2D-anturilla ja sitten 4D-anturilla, ja niitä verrataan uudella 4D-anturilla otettuihin kuviin käyttäen samoja liikedatan analysointiprotokollia. Tutkijat arvioivat myös 4D-antureiden kuvien välistä ja intrarater-luotettavuutta käyttämällä kahta erilaista sonografia, jotka molemmat ovat perehtyneet tähän tekniikkaan ja jotka mittaavat samoja sokettuja kuvia eri tilanteissa, vähintään kahden viikon välein. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida mittausten luotettavuutta tai toistettavuutta normaaleissa koehenkilöissä käyttämällä uutta 4D-ultraäänimenetelmää subsynoviaalisen sidekudoksen (SSCT) karakterisoimiseksi ja liikkeen havaitsemiseksi SSCT:n, mediaanihermon ja jänteen liikkeen välillä arviointia ja potilaiden diagnosointi, joilla on rannekanavaan vaikuttavia häiriöitä, erityisesti rannekanavaoireyhtymä (CTS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CTS voidaan diagnosoida monin tavoin, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa ei-invasiivisia menetelmiä rannekanavan fysiologian arvioimiseksi, mikä voi auttaa hoidon valinnassa ja hoidon tulosten ennustamisessa. Tutkijat ovat osoittaneet alustavassa työssään, että erot rannekanavan eri rakenteiden, mukaan lukien mediaanihermon, koukistusjänteiden ja SSCT:n, liikkeessä vaihtelevat normaaleissa koehenkilöissä ja niillä, joilla on CTS. Kliininen tutkimus on jo käynnissä tavanomaisen ultraäänikuvauksen arvioimiseksi CTS-hoitojen tulosten ennustamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata nykyisiä ultraäänimenetelmiä, jotka sisältävät liikkuvan kaksiulotteisen kuvan, uuteen tekniikkaan, joka kaappaa liikkuvia kuvia kolmiulotteisesti (eli neliulotteisena tai 4D:nä). Jos onnistuu, yksi 4D-mittaus voisi korvata pitkittäiset ja poikittaissuuntaiset 2D-kuvat, mikä säästää aikaa ja mahdollistaa paremman ymmärryksen molempien tasojen siirtymien välisestä suhteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Nivelreuma
  • Nivelrikko
  • Flexor tendiniitti
  • Kihti
  • Hemodialyysi
  • Sarkoidoosi
  • Ääreishermosairaus
  • Amyloidoosi
  • Traumaattinen vamma - sama käsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4D ultraääni
Rannekanavan 4D-ultraäänikuvaus. 20 tervettä 18–80-vuotiasta vapaaehtoista, joilla ei ole aiemmin ollut rannekanavaoireyhtymää tai rannevammaa. Samat potilaat kuvataan sekä 2D- että 4D-antureilla.
Menettely: 4D ultraääni
Jokainen kohde kuvataan makaamassa selällään kuvantamispöydällä ja käsivarsi ojennettuna pleksilevylle. 15L8 lineaarisella ryhmäanturilla varustettu ultraääniskanneri asetetaan 20-25 mm syvyyteen 15 MHz kuvanottotaajuudella (pitkittäis- ja poikittaiskuvaukseen) ja käytetään samaa ultraäänilaitetta, joka on varustettu 4D-muuntimella. Ultraääniarvioinnin suorittaa sonografi, joka on koulutettu asiaankuuluviin kuvanottomenetelmiin. Kuvankeruukehystaajuutta pidetään 70 Hz:ssä ja kuvan pakkaus asetetaan alhaiseksi.
Active Comparator: 2D ultraääni
Rannekanavan 2D-ultraäänikuvaus. 20 tervettä 18–80-vuotiasta vapaaehtoista, joilla ei ole aiemmin ollut rannekanavaoireyhtymää tai rannevammaa. Samoja potilaita kuvataan sekä 2D- että 4D-antureilla.
Menettely: 2D ultraääni
Jokainen kohde kuvataan makaamassa selällään kuvantamispöydällä ja käsivarsi ojennettuna pleksilevylle. 15L8 lineaarisella ryhmäanturilla varustettu ultraääniskanneri asetetaan 20-25 mm syvyyteen 15 MHz kuvanottotaajuudella (pitkittäis- ja poikittaiskuvaukseen) ja käytetään samaa ultraäänilaitetta, joka on varustettu 4D-muuntimella. Ultraääniarvioinnin suorittaa sonografi, joka on koulutettu asiaankuuluviin kuvanottomenetelmiin. Kuvankeruukehystaajuutta pidetään 70 Hz:ssä ja kuvan pakkaus asetetaan alhaiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkausindeksi SSCT:n ja digitorum digitorum superficialis 3 -jänteen välillä (FDS3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
SSCT:n ja FDS3:n suhteellinen liike pituussuuntaisissa videoleikkeissä ilmaistuna SSCT/FDS3-suhteena
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskihermon liike
Aikaikkuna: 1 vuosi
poikkileikkauskuvissa millimetreinä aloituspisteestä, kun ranne on taipunut
1 vuosi
keskihermon muoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
poikkileikkauskuvissa sekä poikkileikkauspinta-ala millimetreinä neliöinä että muoto pyöreänä (X-akseli jaettuna Y-akselilla)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-008487

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 4D ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa